近期，北京鷹瞳醫(yī)療科技有限公司接受上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司委托生產(chǎn)“眼底照相機(jī)”產(chǎn)品，取得北京市注冊(cè)人制度下外埠醫(yī)療器械注冊(cè)人落地北京的首張《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

北京鷹瞳與上海鷹瞳同為北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司的全資子公司。鷹瞳科技主要研究方向?yàn)橥ㄟ^人工智能實(shí)現(xiàn)慢性病的早期檢測(cè)、輔助診斷及健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，曾獲中國人工智能領(lǐng)域最高獎(jiǎng)“吳文俊人工智能科技進(jìn)步獎(jiǎng)”。2021年11月5日，鷹瞳科技在香港聯(lián)交所上市，成為國內(nèi)“醫(yī)療AI第一股”。本次受托生產(chǎn)產(chǎn)品“眼底照相機(jī)”組成包含軟硬件組件，可實(shí)現(xiàn)在無需散瞳的情況下，對(duì)被測(cè)者眼底進(jìn)行觀察、拍攝，獲取較高成像率的視網(wǎng)膜圖像，并能夠?qū)D像進(jìn)行實(shí)時(shí)預(yù)覽和存儲(chǔ)，為病情觀察、診斷提供便利和支持。

北京藥監(jiān)局在北京鷹瞳受托生產(chǎn)的需求后，積極與注冊(cè)人所在地上海市藥監(jiān)局密切溝通配合，為企業(yè)開通綠色通道優(yōu)先審批，同步開展書面材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查，全部審批流程僅用時(shí)10個(gè)工作日，使企業(yè)能夠在較短時(shí)間內(nèi)具備投產(chǎn)條件。

北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司成立于2015年9月9日，是一家人工智能醫(yī)療器械公司，擁有具備人工智能視網(wǎng)膜影像識(shí)別的深度學(xué)習(xí)算法的先進(jìn)平臺(tái)。在軟件端，鷹瞳科技持續(xù)開發(fā)優(yōu)化算法模型，現(xiàn)已擁有超過80個(gè)自研的疾病和病變深度學(xué)習(xí)算法。其核心產(chǎn)品Airdoc-AIFUNDUS（2.0）已于2021年11月開始多中心臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃于2022年第二季度向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)新適應(yīng)癥的注冊(cè)批準(zhǔn)。今年1月，其白內(nèi)障檢測(cè)SaMD已獲得上海市藥監(jiān)局的第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證書。另外在報(bào)告期內(nèi)，鷹瞳科技還聯(lián)合北京大學(xué)臨床研究所、中山大學(xué)中山眼科中心、北京清華長庚醫(yī)院分別在《Science Bulletin》、《柳葉刀》、《自然》系列期刊《科學(xué)報(bào)告》上發(fā)布了多項(xiàng)重要研究成果。在硬件端，其自研的便攜式眼底相機(jī)于去年三月份獲批第二類醫(yī)療器械證書，可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大健康場(chǎng)景下廣泛鋪設(shè)使用，這也為進(jìn)一步提高其AI軟件解決方案的滲透率奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。

以軟硬件一體化的解決方案為特點(diǎn)，公司向各類大健康服務(wù)場(chǎng)景提供人工智能SaMD、健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決方案和硬件設(shè)備，使得公司產(chǎn)品的商業(yè)化不僅覆蓋醫(yī)院的臨床科室，同時(shí)可以向其他醫(yī)療及大健康場(chǎng)景進(jìn)行銷售，包括體檢中心、社區(qū)診所、保險(xiǎn)公司、視光中心及藥房。公司的解決方案以視網(wǎng)膜影像、多模態(tài)數(shù)據(jù)分析以及人工智能深度學(xué)習(xí)算法有別于傳統(tǒng)的慢病早期檢測(cè)及診斷方式，實(shí)現(xiàn)對(duì)慢病的無創(chuàng)、準(zhǔn)確、快速、有效且可擴(kuò)展的檢測(cè)及診斷。

日前，鷹瞳科技-B(02251.HK)發(fā)布上市后第一份財(cái)報(bào)，業(yè)績維持高增長態(tài)勢(shì)，財(cái)報(bào)十分亮眼。2021年鷹瞳科技實(shí)現(xiàn)收入1.15億元，同比增長142%，實(shí)現(xiàn)毛利7024萬元，同比增長141%。爆發(fā)性增速的背后，是商業(yè)化進(jìn)程開始加速。相較于2020年，2021年鷹瞳科技的客戶數(shù)量增長近兩倍達(dá)到244個(gè)，而2020年客戶數(shù)量相較于2019年增速接近100%——這意味著客戶數(shù)量的增長一再提速。

作為第一家以18A上市的AI醫(yī)療影像龍頭、同時(shí)作為獲得同類首證的玩家，鷹瞳科技一直備受資本市場(chǎng)關(guān)注。市場(chǎng)并不懷疑未來AI醫(yī)療龍頭將顛覆競(jìng)爭格局和醫(yī)療影像技術(shù)，只需靜待市場(chǎng)何時(shí)爆發(fā)。