隨著分子診斷行業(yè)的火熱，熒光定量PCR儀作為分子診斷的基石，也受到越來(lái)越多的關(guān)注，不少企業(yè)也推出了非常優(yōu)秀的產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)儀器崛起正當(dāng)時(shí)，整理了目前已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二十余款熒光定量PCR儀器，供大家參考！
這個(gè)系列是目前國(guó)產(chǎn)熒光定量PCR儀中做的非常不錯(cuò)的產(chǎn)品，開放給國(guó)內(nèi)很多PCR試劑廠家，一度成為臨床應(yīng)用最為廣泛的PCR儀，主要分為SLAN-48P、SLAN-96S、SLAN-96P。
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183401659
注冊(cè)人名稱：上海宏石醫(yī)療科技有限公司
重慶京因生物科技有限責(zé)任公司成立于2013年11月，注冊(cè)資本4400萬(wàn)元，由熊偉博士創(chuàng)立，是重慶市政府引進(jìn)的高新技術(shù)企業(yè)。檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)試劑、取樣拭子、分析軟件均已通過(guò)ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，取得2項(xiàng)NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證、1項(xiàng)2類醫(yī)療器械注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證，申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品近十項(xiàng)。京因生物全自主研發(fā)的“JY-1000系列全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)” 現(xiàn)場(chǎng)快速藥物基因檢測(cè)系統(tǒng)擁有完全獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得臨床高度認(rèn)可！
規(guī)格型號(hào)：JY-1000, JY-1000A
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173401351
注冊(cè)人：重慶京因生物科技有限責(zé)任公司
安普利這款PCR儀是國(guó)內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)樣本處理、核酸提取與擴(kuò)增檢測(cè)于一體的機(jī)器，雖然體型龐大，但是算是國(guó)產(chǎn)中最早的一體機(jī)概念了，該產(chǎn)品由載臺(tái)，熒光檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度檢測(cè)調(diào)理模塊、溫度伺服放大器、位置控制機(jī)構(gòu)、故障檢測(cè)保護(hù)系統(tǒng)、PC控制系統(tǒng)、隨機(jī)軟件組成。
規(guī)格型號(hào)：GeneLight 9820
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153222340
注冊(cè)人：廈門安普利生物工程有限公司
樂(lè)普這款PCR儀由控制模塊、電源模塊、溫控控制模塊、光路檢測(cè)模塊、外殼模塊、熱蓋模塊、支撐模塊和全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)上位機(jī)軟件（Lepgen-SW，版本號(hào)V 2）及嵌入式軟件（Lepgen-FW，版本號(hào)V 1）組成。
規(guī)格型號(hào)：Lepgen-96
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193220226
注冊(cè)人：北京樂(lè)普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
該產(chǎn)品由電源模塊、溫度控制模塊、熱蓋模塊、光路檢測(cè)模塊，軟件（版本號(hào)：V1.0）組成。
規(guī)格型號(hào)：X960型
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183220447
注冊(cè)人：杭州晶格科學(xué)儀器有限公司
該產(chǎn)品主要由溫度控制模塊、光路檢測(cè)模塊、電路控制模塊、電源模塊、機(jī)殼部件和人機(jī)交互模塊，軟件（版本號(hào)：V1）組成。
規(guī)格型號(hào)：Gentier 96E
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173401384
由控制部件、熱蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動(dòng)部件（包括核酸提取模塊和進(jìn)出板模塊）、電源部件、掃碼器、嵌入式軟件（發(fā)布版本：V2.1）等組成。
規(guī)格型號(hào)：Sanity 2.0
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213220383
產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號(hào): V1.0)組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203220992
注冊(cè)人：江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司
該產(chǎn)品主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件（版本號(hào)：V1.0）組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173401410
注冊(cè)人：蘇州雅睿生物技術(shù)有限公司
該產(chǎn)品基于熒光聚合酶連反應(yīng)，在醫(yī)學(xué)臨床上可對(duì)來(lái)源于人體的核酸樣本（RNA/DNA）進(jìn)行分析。
規(guī)格型號(hào)：Mini8 Plus
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401400
儀器由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件（版本號(hào)：V1.0）組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193220321
注冊(cè)人：杭州迪安生物技術(shù)有限公司
該產(chǎn)品主要由主機(jī)及隨機(jī)軟件Pathogen Suite（發(fā)布版本號(hào)：Pathogen Suite V1.0）組成，其中主機(jī)由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電檢測(cè)系統(tǒng)、加熱反應(yīng)模塊、外殼部件組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153220948
注冊(cè)人：北京金諾美生物技術(shù)有限公司
主要由控制系統(tǒng)單元、電源系統(tǒng)單元、光電系統(tǒng)單元、模塊部件單元、熱蓋部件單元、外殼部件單元和軟件（版本號(hào)：V1）組成。
規(guī)格型號(hào)：TIB-8600/8300
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183401609
注冊(cè)人：泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司
該產(chǎn)品主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件、隨機(jī)軟件（軟件版本號(hào)：V1.0）組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173400922
主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、外殼部件、儀器軟件（V1）和工作站軟件（V1）組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213220537
注冊(cè)人：艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司
該產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、模塊部件、熱蓋部件、外殼部件、隨機(jī)軟件（軟件發(fā)布版本號(hào)：V1.0）組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183400129
該產(chǎn)品由反應(yīng)模塊、熒光檢測(cè)模塊、電子控制系統(tǒng)、電源、外殼、軟件（版本號(hào)：V01）組成。其中反應(yīng)模塊由散熱器組件、光纖板組件組成。
規(guī)格型號(hào)：ASA-9600/4800
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173401568/國(guó)械注準(zhǔn)20183400126
注冊(cè)人：蘇州百源基因技術(shù)有限公司
主要由控制系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、熱循環(huán)部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本V1）組成。
規(guī)格型號(hào)：AGS8830-8、AGS8830-16。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203220748
產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號(hào): V1.0)組成。
規(guī)格型號(hào)：MA-1600Q系列（MA-1610Q/MA-1620Q/MA-1630Q)
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203220944
注冊(cè)人：江蘇迅睿生物技術(shù)有限公司
產(chǎn)品由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、組件部件、熱蓋部件、外殼部件和軟件(版本號(hào): V1.0)組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183401526
注冊(cè)人：中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司
主要由控制系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、熱循環(huán)部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本V1）組成。
規(guī)格型號(hào)：AGS4800/9600
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173220921/國(guó)械注準(zhǔn)20173220922
主要由控制系統(tǒng)、光電系統(tǒng)、熱循環(huán)部件、熱蓋部件、外殼部件及隨機(jī)軟件（發(fā)布版本V1）組成。
規(guī)格型號(hào)：Archimed X4、Archimed X6
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213221093
注冊(cè)人：鯤鵬（徐州）科學(xué)儀器有限公司
該儀器由溫控模塊、掃描模塊、升降模塊、底板模塊、外殼模塊、軟件（發(fā)布版本：V1.0）以及電源部件等組成。
規(guī)格型號(hào)：FQ-8A
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213220921
注冊(cè)人：呼研所生物安全科技（廣州）股份有限公司
產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器和隨機(jī)軟件（V1.0）組成，其中主機(jī)由面板組件、反應(yīng)盒模塊、開關(guān)插座、機(jī)芯組件、底板、電源模塊及外殼組成。
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203220643
該產(chǎn)品主要由主機(jī)、智能盤、控制軟件(發(fā)布版本: 1.2)及儀器固件(發(fā)布版本:1.1)組成。其中主機(jī)由主機(jī)框架、XY軸兩向機(jī)械運(yùn)動(dòng)組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學(xué)組件、電子系統(tǒng)組件以組成。
規(guī)格型號(hào)：Universal Pro
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203220825
注冊(cè)人：奧然生物科技（上海）有限公司
該產(chǎn)品主要由主機(jī)、智能盤、控制軟件(發(fā)布版本: 1.2)及儀器固件(發(fā)布版本:1.1)組成。其中主機(jī)由主機(jī)框架、XY軸兩向機(jī)械運(yùn)動(dòng)組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學(xué)組件、電子系統(tǒng)組件以組成。
規(guī)格型號(hào)：MIC POC Dx 48
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203220013
注冊(cè)人：上海之江生物醫(yī)藥科技有限公司??
該產(chǎn)品主要由控制部件、熱蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動(dòng)部件、電源部件和軟件（V1）組成。
規(guī)格型號(hào)：FQD-16A
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193220680
注冊(cè)人：杭州博日科技有限公司??
該產(chǎn)品主要由控制部件、熱蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動(dòng)部件、電源部件和軟件（V1）組成。
規(guī)格型號(hào)：FQD-96C
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213220056
注冊(cè)人：杭州博日科技有限公司
以上數(shù)據(jù)更新至2022年1月，歡迎留言補(bǔ)充最新產(chǎn)品及型號(hào)~
