醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近視是屈光不正的一種。當(dāng)眼在調(diào)節(jié)放松狀態(tài)下，平行光線進(jìn)入眼內(nèi)，其聚焦在視網(wǎng)膜之前，這導(dǎo)致視網(wǎng)膜上不能形成清晰像，稱(chēng)為近視眼（myopia）。
隨著電子產(chǎn)品飛速發(fā)展（尤其是手機(jī)），人們視力變得越來(lái)越差，不戴眼鏡變得稀缺。近視已成為影響大眾生活尤其是青少年眼健康的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。這類(lèi)最常見(jiàn)的眼科疾病被列為世界三大疾病之一，我國(guó)人口近視發(fā)生率約為33%，是世界平均水平（占總?cè)丝诘?2%）的1.5倍。美國(guó)在近視發(fā)生率上也不比我們好多少，僅 21 至 45 歲的近視成年人就高達(dá)1億。
為了解決近視問(wèn)題，視力矯正技術(shù)經(jīng)歷四個(gè)階段發(fā)展：從最早的框架眼鏡，到19世紀(jì)80年代的隱形眼鏡，再到1992年第一家醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)獲得FDAS批準(zhǔn)實(shí)施激光手術(shù)。再到今天主角在2005年推出的專(zhuān)利產(chǎn)品——可植入式隱形眼鏡（Implantable Collamer Lens，ICL）。
ICL通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)將一個(gè)微小的人工晶體植入晶狀體與虹膜的間隙（相當(dāng)于植入一個(gè)隱形眼鏡到眼內(nèi)），ICL相比激光手術(shù)最大的優(yōu)勢(shì)是不用切削角膜，可矯正高達(dá)2000度的高度近視，而且植入的晶體還能取出。即ICL可逆，激光手術(shù)不可逆。其次，激光手術(shù)由于損傷角膜，康復(fù)周期一般都在一個(gè)月以上；而ICL的創(chuàng)面更小，所以并發(fā)癥少，術(shù)后只需1-2天便可康復(fù)。
不過(guò)之前的ICL 晶狀體還是需要進(jìn)行術(shù)前周邊虹膜切開(kāi)術(shù)，而現(xiàn)在FDA批準(zhǔn)的EVO和EVO+無(wú)需切口術(shù)前周邊虹膜切開(kāi)，優(yōu)化了眼科醫(yī)生和患者的患者舒適度和時(shí)間效率。
EVO之前已經(jīng)獲得其它藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，并在全球植入100 萬(wàn)個(gè) EVO 。自 2018 年以來(lái)EVO在全球銷(xiāo)量增長(zhǎng)非常迅速，EVO去年的銷(xiāo)售額在 2021年增長(zhǎng)了 51%。可見(jiàn)EVO在全球近視人群中受歡迎程度。
EVO
EVO是一種可以植入眼內(nèi)的人工晶體，可以矯正不同度數(shù)的近視、散光等屈光問(wèn)題，EVO植入手術(shù)無(wú)需去除眼睛的組織結(jié)構(gòu)，手術(shù)具有可逆性。其由STAAR Surgical特有的膠原聚合物Collamer制備，這也是EVO核心技術(shù)。Collamer出眾性能和高技術(shù)難度，導(dǎo)致很難有其它公司能夠仿制STAAR Surgical的ICL產(chǎn)品。
Collamer優(yōu)異特性
具有良好的生物相容性，在眼內(nèi)不會(huì)引起免疫反應(yīng)；
具有優(yōu)異的光學(xué)特性，植入后散射光斑較少，引入高階像差少，具有非球面效應(yīng)，可以達(dá)到很好的視覺(jué)質(zhì)量；
晶體非常柔軟，不易破損，不會(huì)跟組織發(fā)生黏連，不形成瘢痕，因此，晶體的植入和取出都非常方便；
具有額外的紫外線保護(hù)作用，減少紫外線進(jìn)入眼內(nèi)，減少紫外線對(duì)黃斑和視網(wǎng)膜的損傷。
EVO在晶體中央有一個(gè)直徑為360微米的中央孔，可以避免因?yàn)橥鬃铚鸬难蹓荷?，大大提高了手術(shù)的安全性。
與EVO 相比，EVO+專(zhuān)為瞳孔較大的患者設(shè)計(jì)，其主要區(qū)別是光學(xué)區(qū)直徑的增大（增加0.2到0.5mm左右）。
EVO+和EVO 其實(shí)在總體的設(shè)計(jì)上基本沒(méi)有區(qū)別，同樣保留了中央孔的這一先進(jìn)設(shè)計(jì)，所以EVO+保留了原有EVO 優(yōu)勢(shì)：生物相容性好、精準(zhǔn)度好、手術(shù)安全、可逆性。唯一區(qū)別是，EVO+在-14D以下的光學(xué)區(qū)比EVO更大一些，這樣對(duì)于改善患者的夜間視力或者對(duì)于大瞳孔的患者，可能獲得更好的術(shù)后視覺(jué)質(zhì)量。
EVO特點(diǎn)
