醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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另外3家分別為:
2020年11月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過(guò)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)。
2020年12月9日,華大基因發(fā)布公告稱,公司控股子公司深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司研制的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法)于近日通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批,獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。
目前,國(guó)家藥監(jiān)局尚未批準(zhǔn)任何一款新冠抗原自我檢測(cè)試劑盒,大家繼續(xù)努力。