醫(yī)械創(chuàng)新資訊
膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）是一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失禁，其明顯影響患者的日常生活和社會(huì)活動(dòng)，已成為困擾人們的一大疾病。近年來(lái)隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)，以及糖尿病與神經(jīng)系統(tǒng)損害性疾病的增長(zhǎng)，由此繼發(fā)的相關(guān)疾病——膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的發(fā)生率也逐年上升。
僅在美國(guó)就有高達(dá)1430萬(wàn)名OAB患者對(duì)藥物難以耐受，可惜沒(méi)有更好技術(shù)幫助OAB患者。盡管已經(jīng)有相關(guān)神經(jīng)刺激療法，例如美敦力的Interstim系列對(duì)OAB癥狀的治療成功率高達(dá)83%。但是神經(jīng)刺激缺點(diǎn)很多，其中器械相關(guān)的副反應(yīng)發(fā)生率和再次手術(shù)干預(yù)的比例高。再加上神經(jīng)刺激療法的復(fù)雜性、侵入性、復(fù)雜性和成本等原因，導(dǎo)致很少患者愿意接受，在美國(guó)也只有15萬(wàn)名患者接受神經(jīng)刺激治療，僅占OAB患者的1%。
Valencia Technologies的產(chǎn)品eCoin正在改變這種現(xiàn)狀。eCoin是一款無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。有望替代美敦力的Interstim系列產(chǎn)品，成為廣大膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）患者的最終選擇。
eCoin
eCoin是一款革命性的無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器，用于解決由于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）引發(fā)的尿急尿失禁問(wèn)題。
eCoin比一元人民幣（直徑：25mm）小 ，可以門(mén)診完成植入（只需局麻）。eCoin內(nèi)部結(jié)構(gòu)也非?！昂?jiǎn)單”，包含電池、芯片。一旦植入就會(huì)自動(dòng)向脛神經(jīng)提供間歇性刺激，有助于減輕 UUI 癥狀。
與傳統(tǒng)的美敦力的Interstim相比，eCoin手術(shù)變得簡(jiǎn)單可靠。由于eCoin無(wú)導(dǎo)線設(shè)計(jì)，解決傳統(tǒng)的產(chǎn)品需要精確地將脆弱的導(dǎo)線穿過(guò)表皮到達(dá)治療區(qū)域，與神經(jīng)對(duì)接。取而eCoin手術(shù)就簡(jiǎn)單多，只需將eCoin植入到踝關(guān)節(jié)的脛神經(jīng)上方，其寬大的穹頂狀刺激場(chǎng)向神經(jīng)提供常規(guī)刺激，以穩(wěn)定膀胱，緩解膀胱滲漏。同時(shí)eCoin植入后，很難被看出，保證患者隱私。
eCoin在上市前完成一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證 eCoin治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的安全性和有效性研究---Valencia 。Valencia入組133名患者，所有患者術(shù)后隨訪長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月。所有研究對(duì)象患有膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）伴急迫性尿失禁 (UUI)，已嘗試過(guò)至少一種 OAB 的二線或三線治療，并且在整個(gè)研究期間保持無(wú) OAB 藥物。
研究結(jié)果顯示：
5%的患者對(duì)急迫性尿失禁（UUI）發(fā)作的反應(yīng)至少減少了50%。81%的患者表示，他們?cè)谛g(shù)后一年感覺(jué)“好多了”或“好多了”。根據(jù)Valencia Technologies介紹，植入eCoin患者認(rèn)為是一次極好的經(jīng)歷，97%的患者表示已向他們充分解釋了eCoin植入過(guò)程，89%的患者表示會(huì)向朋友或家人推薦eCoin。
專家評(píng)價(jià)：
“eCoin是針對(duì)大眾的神經(jīng)調(diào)節(jié)，作為第一個(gè)用于膀胱控制的無(wú)鉛神經(jīng)刺激劑是開(kāi)創(chuàng)性的，為進(jìn)一步應(yīng)用鋪平了道路。”
