集采加碼后，在大采購量面前，跨國械企的議價(jià)權(quán)被削弱，降價(jià)成為必然。而國產(chǎn)品牌憑借較高價(jià)格優(yōu)勢，在集采的東風(fēng)里拿到新的市場份額。不過，在諸多高值耗材領(lǐng)域，先行者仍是后來人的標(biāo)桿，產(chǎn)品突破仍需推進(jìn)。

據(jù)觀察，超聲刀頭最高中選價(jià)格為2499.99元，對應(yīng)產(chǎn)品由奧林巴斯提供。此前發(fā)布的帶量采購文件規(guī)定，這一產(chǎn)品所在競價(jià)單元的最高有效報(bào)價(jià)為2500元。與最高報(bào)價(jià)相比，奧林巴斯只降了一分錢。?

而這一競價(jià)單元的其他兩個(gè)進(jìn)口品牌強(qiáng)生和柯惠的中選價(jià)格分別為2499元和2499.01元，價(jià)格下調(diào)也沒有超過一塊錢。?

企業(yè)報(bào)價(jià)受多方因素影響。根據(jù)此前發(fā)布的采購文件，采購中依照產(chǎn)品注冊證將符合申報(bào)資格的超聲刀頭分為三類，分別進(jìn)入對應(yīng)采購單。1、2、3類產(chǎn)品的最高有效報(bào)價(jià)分別為2500元、1500元和1400元。

其中，A采購單采取階梯報(bào)價(jià)方式，第1梯級報(bào)價(jià)為P1，第2梯級報(bào)價(jià)為P2，P2應(yīng)小于P1。P1是聯(lián)盟地區(qū)本注冊證采購期首年采購量70%對應(yīng)的梯級價(jià)格；P2是超過首年采購量70%對應(yīng)的價(jià)格，若企業(yè)中選第二輪競價(jià)，P2為擬中選價(jià)格。?

第一輪競價(jià)中，所有注冊證的P1為有效申報(bào)價(jià)的，均獲得第一輪競價(jià)擬中選資格以及對應(yīng)注冊證聯(lián)盟地區(qū)首年采購量的70%，也就是說，只要報(bào)價(jià)不超過2500元，即可獲得首年采購量的70%。?

根據(jù)帶量采購文件此前披露信息，1類A采購單中，強(qiáng)生公司的首年采購量，占聯(lián)盟地區(qū)首年采購總量的85%以上。?

而部分國產(chǎn)超聲刀頭由于獲批較晚，注冊證首年采購量為0。對于相關(guān)企業(yè)來講，二輪競價(jià)是突破市場的關(guān)鍵。一旦獲勝，企業(yè)新品將迅速打開部分市場，向以往被進(jìn)口品牌鎖住的市場滲透。?

在第二輪競價(jià)中，每個(gè)注冊證P2由低到高排序，P2價(jià)格相同的注冊證則按照采購量由大到小排序，前50%比例的注冊證獲得本輪擬中選資格。

從此前公布的擬中選結(jié)果來看，1類A采購單中所有國產(chǎn)企業(yè)第二輪競價(jià)均中選，三家跨國企業(yè)均未中選。

國產(chǎn)企業(yè)以諾康、瑞奇外科和賽諾微于2021年獲批、注冊證無首年采購量的閉合血管5mm、7mm超聲刀頭產(chǎn)品，分別獲得了13486、15685和8052的首年采購量。?

這次集采是當(dāng)時(shí)聯(lián)盟地區(qū)最多、范圍最廣的省際聯(lián)盟帶量采購，采購規(guī)模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。報(bào)名企業(yè)35家，報(bào)名產(chǎn)品58個(gè)注冊證，16省聯(lián)盟預(yù)采購數(shù)量約44萬個(gè)，涉及中選企業(yè)27家，共計(jì)38個(gè)注冊證，產(chǎn)品中選率高達(dá)77.14%，覆蓋全部市場主流產(chǎn)品。?

據(jù)廣東省醫(yī)保局介紹，超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價(jià)從5734降到1800元，降幅達(dá)68.6%。?

事實(shí)上，早在2020年，福建省就曾對超聲刀類醫(yī)用耗材帶量采購做過一次嘗試，包括強(qiáng)生、奧林巴斯、天津瑞奇、北京速邁以及武漢半邊天等在內(nèi)的9家企業(yè)中選。中選產(chǎn)品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。?

彼時(shí)，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，國產(chǎn)超聲刀頭的品質(zhì)和頭部的進(jìn)口產(chǎn)品不在一個(gè)水平線上，跨國企業(yè)有較強(qiáng)的議價(jià)權(quán)。在價(jià)格較低的基礎(chǔ)上，國產(chǎn)品牌還要提升品質(zhì)，才能在一定程度上驅(qū)動(dòng)市場。?

自1992年率先生產(chǎn)出第一臺應(yīng)用于臨床的超聲刀后，強(qiáng)生公司已經(jīng)在相當(dāng)長的時(shí)間里穩(wěn)坐“一哥”寶座，市場占有率遙遙領(lǐng)先。近年來，奧林巴斯、柯惠等品牌也在持續(xù)發(fā)力，爭取市場。反觀國內(nèi)企業(yè)，在2019年以前，前述5mm、7mm超聲刀頭，還未有成熟產(chǎn)品。?

曾有多位國產(chǎn)超聲刀企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，在超聲刀領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)和國際一線品牌還有差距，要迎頭趕上。?

不過，從此次超聲刀聯(lián)盟集采也可以看出，巨頭的市場堡壘不再固若金湯，有越來越多的國產(chǎn)企業(yè)參與競爭，并且憑借價(jià)格優(yōu)勢分食蛋糕。

經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療水平提升，讓這塊蛋糕繼續(xù)發(fā)酵。數(shù)據(jù)顯示，我國超聲刀市場規(guī)模已從2016年的10.22億元增長至2020年的20.08億元，年復(fù)合增長率高達(dá)18.4%。?

市場仍有潛力，沙利文資料顯示，2020年超聲刀在美國的滲透率已達(dá)27%，但在國內(nèi)市場的滲透率僅為1.1%。預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到61.1億元，2020-2025年的年復(fù)合增長率可達(dá)24.9%。?

除前文提到的國產(chǎn)企業(yè)外，目前，樂普、藍(lán)帆等規(guī)模較大的國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)也在推進(jìn)超聲刀業(yè)務(wù)。?

樂普醫(yī)療于2017年收購深圳普匯，后者可用于閉合直徑不超過 3 mm 血管的超聲刀產(chǎn)品在2021年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，已在此次廣東16省聯(lián)盟集采中標(biāo)。藍(lán)帆外科旗下的超聲刀產(chǎn)品，也于今年1月獲批。

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