方案提出，將擴(kuò)大集采耗材品種達(dá)到五大類以上；優(yōu)化采購(gòu)規(guī)則，將需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)；確保第一時(shí)間完成中選產(chǎn)品的回款和支付等工作；到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)，實(shí)施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算貨款......

天津市醫(yī)保局作為國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作牽頭單位，該意見(jiàn)的發(fā)布，無(wú)疑對(duì)今后醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)影響重大。

方案明確，將優(yōu)先遴選本市臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)范圍，到“十四五”末期，集中帶量采購(gòu)高值醫(yī)用耗材的品種要達(dá)到5個(gè)大類以上。

近期，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫也表示，力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋高值耗材品種達(dá)到5個(gè)以上，重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

早在2020年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單的通知》，明確重點(diǎn)治理18種高值耗材，毫無(wú)疑問(wèn)清單內(nèi)的產(chǎn)品將是各省醫(yī)保局關(guān)注的核心區(qū)域。

完善集采規(guī)則，控制不同企業(yè)之間的差價(jià)！

同時(shí)，意見(jiàn)還提出要總結(jié)區(qū)域聯(lián)盟和本市醫(yī)用耗材采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，分批分類實(shí)施高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并，統(tǒng)一競(jìng)價(jià)，公平競(jìng)爭(zhēng)；合并分組，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。

探索將需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)，并根據(jù)市場(chǎng)銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。

并且，根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，科學(xué)選擇招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)等方式進(jìn)行采購(gòu)。

通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)，多家企業(yè)中選的，合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)。

此外，意見(jiàn)也明確要加強(qiáng)全程監(jiān)管保障，確保結(jié)果平穩(wěn)落地。

組織集中帶量采購(gòu)結(jié)果與按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)的銜接聯(lián)動(dòng)工作，確保第一時(shí)間完成中選產(chǎn)品在本市的掛網(wǎng)、編碼賦碼、簽約、采購(gòu)、使用、回款和支付等工作。

加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的處置機(jī)制，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

同時(shí)，執(zhí)行醫(yī)保直接結(jié)算制度。在確保醫(yī)保基金安全的前提下，根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)，實(shí)施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算貨款。

在采購(gòu)周期內(nèi)，超過(guò)約定采購(gòu)量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)當(dāng)月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。

近期，國(guó)新辦召開的《深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)》中，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫強(qiáng)調(diào)，國(guó)家醫(yī)保局正在探索在招采平臺(tái)上跟配送企業(yè)和供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，讓平臺(tái)服務(wù)于企業(yè)，減少運(yùn)營(yíng)成本。

眾所周知，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作，并負(fù)責(zé)具體實(shí)施，如今，天津市開始落地實(shí)施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算貨款流程，其意義不言而喻。

從帶量采購(gòu)開始以來(lái)，醫(yī)保局就將采購(gòu)權(quán)和定價(jià)權(quán)牢牢把握在手中，如今終于開始對(duì)結(jié)算環(huán)節(jié)下手，踢出醫(yī)院。

可以確定的是，隨著醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼與國(guó)家招采平臺(tái)落地運(yùn)行，中間環(huán)節(jié)基本沒(méi)有任何加價(jià)的空間，在提升回款效率的同時(shí)，流通領(lǐng)域也將迎來(lái)最大的一次清洗行動(dòng)。

附原文

關(guān)于落實(shí)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施方案

為深入貫徹國(guó)家和本市深化醫(yī)療保障制度改革的工作部署，落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局等八部門印發(fā)《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)）的要求，結(jié)合本市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想。以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會(huì)精神，堅(jiān)持以人民為中心，充分發(fā)揮國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)辦公室職能，充分發(fā)揮京津冀“3+N”醫(yī)藥采購(gòu)聯(lián)盟牽頭作用，充分發(fā)揮市醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)便捷高效的優(yōu)勢(shì)，以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為執(zhí)行主體，分級(jí)分類組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，探索完善集采政策，逐步擴(kuò)大覆蓋范圍，促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)，降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用，更好保障人民群眾病有所醫(yī)。

二、覆蓋范圍

（二）品種范圍。優(yōu)先遴選本市臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入集中帶量采購(gòu)范圍，到“十四五”末期，本市集中帶量采購(gòu)高值醫(yī)用耗材的品種要達(dá)到5個(gè)大類以上。

（三）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的，均可參加。境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人）應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。本市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加集中帶量采購(gòu)。

三、優(yōu)化完善采購(gòu)規(guī)則，科學(xué)確定中選結(jié)果

（五）穩(wěn)步推進(jìn)集中帶量采購(gòu)。按照國(guó)家要求，履行天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作職能，統(tǒng)籌做好國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作?？偨Y(jié)區(qū)域聯(lián)盟和本市醫(yī)用耗材采購(gòu)經(jīng)驗(yàn)，分批分類實(shí)施高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。將治療目的、臨床功效、產(chǎn)品質(zhì)量類似的同類高值醫(yī)用耗材采購(gòu)量合并，統(tǒng)一競(jìng)價(jià)，公平競(jìng)爭(zhēng)；合并分組，促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。探索將需要聯(lián)合使用的多種高值醫(yī)用耗材整合成系統(tǒng)，視為一個(gè)品種進(jìn)行采購(gòu)，并根據(jù)市場(chǎng)銷售情況、臨床使用需求以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，確定入圍標(biāo)準(zhǔn)。

（六）合理確定采購(gòu)量。根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定約定采購(gòu)量，并在采購(gòu)文書中公開。采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素進(jìn)行核定。約定采購(gòu)比例根據(jù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。

（七）科學(xué)制定競(jìng)價(jià)和中選規(guī)則。根據(jù)高值醫(yī)用耗材臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度、參與企業(yè)數(shù)量等因素，因材施策，科學(xué)選擇招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、詢價(jià)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)等方式進(jìn)行采購(gòu)。企業(yè)自愿參加、自主報(bào)價(jià)，通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選價(jià)格和中選企業(yè)。多家企業(yè)中選的，應(yīng)合理控制不同企業(yè)之間的差價(jià)。按照量?jī)r(jià)掛鉤原則，明確各中選企業(yè)的約定采購(gòu)量，合理確定采購(gòu)協(xié)議期。

四、加強(qiáng)全程監(jiān)管保障，確保結(jié)果平穩(wěn)落地

（八）全面落實(shí)中選結(jié)果。嚴(yán)格按照國(guó)家、聯(lián)盟地區(qū)和本市組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作要求，嚴(yán)密組織集中帶量采購(gòu)結(jié)果與按規(guī)定參加高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、配送企業(yè)的銜接聯(lián)動(dòng)工作，確保第一時(shí)間完成中選產(chǎn)品在本市的掛網(wǎng)、編碼賦碼、簽約、采購(gòu)、使用、回款和支付等工作。

（九）確保中選產(chǎn)品質(zhì)量。科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)制定高值醫(yī)用耗材采購(gòu)入圍質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。落實(shí)《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》的要求，加強(qiáng)對(duì)中選產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，完善中選產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的處置機(jī)制，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問(wèn)題的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)按程序報(bào)告。

（十）確保供應(yīng)配送及時(shí)高效。中選企業(yè)應(yīng)做好市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和防范，加強(qiáng)生產(chǎn)安排，按要求通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)報(bào)告產(chǎn)能、庫(kù)存和供應(yīng)等情況，確保在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品采購(gòu)需求。中選產(chǎn)品由中選企業(yè)自主委托配送企業(yè)配送或自行配送，伴隨服務(wù)由中選企業(yè)自行提供或委托第三方提供，相關(guān)費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。中選產(chǎn)品配送及其伴隨服務(wù)提供能力應(yīng)覆蓋協(xié)議供應(yīng)地區(qū)，配送方和伴隨服務(wù)提供方應(yīng)及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用需求。相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理系統(tǒng)，出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，否則將被視為失信違約行為。

（十一）確保中選產(chǎn)品優(yōu)先使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選產(chǎn)品，制定優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的院內(nèi)診療路徑，并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在合理診療原則下，優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。對(duì)實(shí)際需求量超出約定采購(gòu)量以外的部分，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及自愿參加集中帶量采購(gòu)的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)中選產(chǎn)品，也可通過(guò)天津市醫(yī)藥采購(gòu)應(yīng)用平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定、定點(diǎn)協(xié)議管理考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。

（十二）執(zhí)行醫(yī)保直接結(jié)算制度。在確保醫(yī)?；鸢踩那疤嵯?，根據(jù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)中選產(chǎn)品數(shù)量，在到貨確認(rèn)30個(gè)工作日內(nèi)，實(shí)施醫(yī)?；鹋c中選企業(yè)直接結(jié)算貨款，在采購(gòu)周期內(nèi)，超過(guò)約定采購(gòu)量的部分，生產(chǎn)企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，醫(yī)?；鹄^續(xù)按時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)當(dāng)月醫(yī)?；鸩蛔阋灾Ц夺t(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算貨款的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行結(jié)算。

五、加強(qiáng)政策銜接，持續(xù)推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”

（十三）醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與中選價(jià)格協(xié)同。對(duì)醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集中采購(gòu)高值醫(yī)用耗材，中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選價(jià)格確定，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。

（十四）完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)機(jī)制。在采購(gòu)周期內(nèi)，對(duì)于合理使用醫(yī)用耗材、履行采購(gòu)合同、完成帶量采購(gòu)和使用醫(yī)用耗材用量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因采購(gòu)品種價(jià)格下降而相應(yīng)降低醫(yī)保總額指標(biāo)。對(duì)因集中帶量采購(gòu)節(jié)約的醫(yī)保資金，參照《市醫(yī)保局 市財(cái)政局關(guān)于落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的實(shí)施意見(jiàn)》（津醫(yī)保局發(fā)〔2021〕62號(hào)）的規(guī)定，及時(shí)將結(jié)余資金撥付醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)完善內(nèi)部考核辦法，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

六、強(qiáng)化組織實(shí)施，提升改革綜合效能

（十五）提高思想認(rèn)識(shí)，壓實(shí)主體責(zé)任。組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用是推進(jìn)醫(yī)藥保障制度改革重要舉措，各單位、各部門要深刻認(rèn)識(shí)此項(xiàng)工作的重要意義，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，落實(shí)責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，推動(dòng)制度落實(shí)，切實(shí)將制度措施落實(shí)到實(shí)處。

（十六）建立工作機(jī)制，加強(qiáng)部門協(xié)同。市落實(shí)國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作小組各成員單位要加強(qiáng)溝通合作、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、各司其職、形成合力，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)政策，持續(xù)推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。市醫(yī)保局作為牽頭單位，要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和綜合服務(wù)，貫徹落實(shí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)政策、監(jiān)督實(shí)施中選結(jié)果，指導(dǎo)天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心應(yīng)用平臺(tái)依法依規(guī)開展集中帶量采購(gòu)，加快推進(jìn)醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，并與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相銜接，做好醫(yī)?；鸾Y(jié)算、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核等工作，實(shí)行醫(yī)藥價(jià)格與招采信用評(píng)價(jià)制度，加大對(duì)違規(guī)企業(yè)的處置力度。衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，規(guī)范合理使用。藥監(jiān)部門要加快推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用中的全鏈條應(yīng)用，加強(qiáng)中選醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，開展不良事件監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。工業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選產(chǎn)品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選產(chǎn)品供應(yīng)保障能力。市場(chǎng)監(jiān)管部門要嚴(yán)厲查處各類價(jià)格違法行為，堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。發(fā)展改革、財(cái)政等部門要積極配合做好高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)相關(guān)工作。

（十七）加強(qiáng)政策解讀，合理宣傳引導(dǎo)。把握好“時(shí)、度、效”，加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化對(duì)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作成效的正面宣傳，提高政策知曉度，合理引導(dǎo)社會(huì)預(yù)期。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，努力營(yíng)造改革良好氛圍。面向醫(yī)務(wù)人員深入開展政策解讀和培訓(xùn)，充分發(fā)揮其在臨床治療中的重要作用，引導(dǎo)患者合理選用集中采購(gòu)中選產(chǎn)品。