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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

20億高值耗材,國產(chǎn)品牌彎道超車

日期:2022-02-23
瀏覽量:2236
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外科手術市場出現(xiàn)新變化

1959年,一款以α-氰基丙烯酸甲酯為主體的快速粘合劑在美國問世。由于能夠直接粘結生物組織體,該產(chǎn)品極大地簡化了外科手術中的縫扎環(huán)節(jié),成為傷口縫合領域的一大突破。
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醫(yī)用粘合劑的運用,可追溯到數(shù)千年前的古埃及,當時已經(jīng)有類似粘合劑特性的醫(yī)用混合物。古希臘人也曾用橄欖油、氧化鉛和水,制成具有粘合特性的醫(yī)用藥膏。
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現(xiàn)代醫(yī)學資料顯示,根據(jù)具體用途,醫(yī)用粘合劑可分為軟組織用粘合劑、牙科粘合劑、骨科粘合劑、皮膚用壓敏膠等,在皮膚、血管粘合,管狀消化道修復,氣管吻合,肝、腎、胰、脾等臟器部分切除手術等諸多方面發(fā)揮作用。

近幾十年來,隨著醫(yī)學技術的高速發(fā)展,以及居民健康需求的不斷提升,臨床手術中對技術方法和輔助材料的要求也越來越高。在治愈患者、恢復健康的過程中,能否盡可能減少患者傷痛、縮短康復時間、使傷口恢復美觀,也被納入考量范圍。?

與此同時,傳統(tǒng)手術縫合方法帶來的諸多不便也日益明顯。對于醫(yī)生來說,傳統(tǒng)的術后針線縫合費時費力效率低,嚴重增加工作負擔。此外,屢次換藥拆線增加病人痛苦,傷口處易感染、化膿,導致二次拆線拆釘、愈合后留有疤痕甚至干擾組織功能復原等。

據(jù)《2021中國綜合醫(yī)院手術量排行榜》數(shù)據(jù),2020年我國手術量排名前100的醫(yī)院手術總量為789萬臺,22家綜合醫(yī)院的手術量達到或者超過10萬臺。疫情前的手術量更是驚人,2019年手術量排名前100的醫(yī)院手術總量為906萬臺,約占當年中國醫(yī)院手術總量的15.4%。?

博恩銳爾醫(yī)用粘合劑由于安全便捷、防水阻菌、美化疤痕的優(yōu)勢,或將成為替代傳統(tǒng)縫合的最佳選擇。產(chǎn)品內(nèi)部的安瓿管封裝設計,只需擠壓即可使用,特質材料涂抹頭、擠壓器對出膠量雙重控制,涂抹均勻平整,能夠在很大程度上減輕醫(yī)生手術的操作負擔。

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錨定20億高值耗材,“獨角獸”破局

傷口縫合是外科手術中的最后一個環(huán)節(jié),傷口縫合的好壞對傷口愈合影響很大。經(jīng)臨床驗證,博恩銳爾醫(yī)用粘合劑能夠有效消除縫線縫釘對組織的擠壓和創(chuàng)傷,減少異物引起的組織反應,有效避免縫線疤痕,愈合效果良好。?

作為博恩銳爾的首推產(chǎn)品,醫(yī)用粘合劑廣泛適用于普外科、急診科、婦產(chǎn)科、泌尿科、整形外科、骨科等各科室的微創(chuàng)手術創(chuàng)口粘合,具體包括腹腔鏡手術、疝氣手術、甲狀腺手術、乳腺手術、剖腹產(chǎn)、頭皮裂傷、腎切除等。

與傳統(tǒng)的針線縫合相比,博恩銳爾醫(yī)用粘合劑利用其特制的涂抹器與涂抹刷頭,將皮膚膠水均勻涂抹于創(chuàng)口處,并維持對合狀態(tài)5-20秒即可固化成膜,膜層7-10天即隨角化皮膚自然脫落。操作安全便捷,無需縫合。?

在成分上,相比于上一代粘合劑的主要成分氰基丙烯酸正丁酯,博恩銳爾醫(yī)用粘合劑主要成分為α-氰基丙烯酸正辛酯,有著閉合強度更高、柔韌性更強、皮膚刺激性降低,等強大優(yōu)勢,同時在創(chuàng)口愈合過程中,膠膜作為細菌屏障,柔韌防水、避免二次感染,讓患者的術后體驗更好。?

據(jù)悉,博恩銳爾主營創(chuàng)口修復類生物醫(yī)用材料、再生醫(yī)學等高端耗材,產(chǎn)品矩陣覆蓋手術止血材料、手術粘合劑、生物膠和創(chuàng)口修復材料,核心產(chǎn)品包括醫(yī)用粘合劑、生物流體止血膜、光固化醫(yī)用膠、生物膠體液和護創(chuàng)生物敷料。?

博恩銳爾由清華大學博士團隊創(chuàng)建,經(jīng)過多年自主研發(fā),已建立多個高分子生物材料技術平臺,產(chǎn)品技術水平均處于業(yè)內(nèi)領先地位。目前已授權專利20余項,已獲得各類醫(yī)療注冊證6項,另有在研產(chǎn)品10余項,研發(fā)錨定國際一流水準,多為單品市場規(guī)模在20億元以上的高值耗材,其中多個產(chǎn)品已進入注冊申報階段。?

公司銷售渠道布局二十余省市,是擁有產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售綜合開發(fā)能力的平臺型創(chuàng)新公司。曾獲評2019年度江西省“種子獨角獸企業(yè)”,企業(yè)目前已完成B輪融資。

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國產(chǎn)品牌彎道超車

據(jù)中投顧問產(chǎn)業(yè)研究中心數(shù)據(jù),全球生物材料市場已超過4500億美元,年增長率為15.8%。我國生物醫(yī)用材料呈現(xiàn)快速增長趨勢,從2011年的650億元增長到2018年的2400億元,增長了近4倍。國際上,強生、捷邁邦美、美敦力、雅培、史賽克、丹納赫等企業(yè)占據(jù)強勢地位。?

博恩銳爾創(chuàng)始人兼CEO甘少磊指出,生物材料領域尚且處于起步階段,因此目前來看,海內(nèi)外技術研發(fā)能力還沒有像芯片等領域一樣形成絕對優(yōu)勢。對于以博恩銳爾為代表的國內(nèi)生物材料企業(yè),最大的彎道超車機會在于新型材料、先進制造、組織工程和再生醫(yī)學等領域的核心技術集成及搭建能力。?

伴隨醫(yī)療體制改革的深入發(fā)展,近年來,我國微創(chuàng)手術發(fā)展也十分迅猛。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示,中國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術的數(shù)量,從2015年的4248臺增至2019年的8514臺,微創(chuàng)外科手術的滲透率由28.5%增至38.1%,年平均增長率超20%。

而在美國,2019年每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術16877臺,手術滲透率達80.1%。考慮到中國龐大的人口規(guī)模,以及未來還將繼續(xù)增長的手術滲透率,預計微創(chuàng)市場或將出現(xiàn)井噴期。?

政策方面,國務院辦公廳《關于加強三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》的55個指標中,包含出院患者微創(chuàng)手術占比。此前,科技部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,要引領篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療等新型醫(yī)療產(chǎn)品全面實現(xiàn)國產(chǎn)化,減少進口依賴,降低醫(yī)療成本。?

博恩銳爾醫(yī)用粘合劑提供的傷口處理新方式,正是微創(chuàng)手術的黃金搭檔。身處優(yōu)勢賽道,搭乘政策東風,操作便捷、使用安全、弱化留疤性的博恩銳爾醫(yī)用粘合劑,將成為從一線城市的大醫(yī)院到更廣闊的縣級、乃至基層醫(yī)療市場的最優(yōu)選擇。

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