通過大手筆收購，全球骨科巨頭紛紛躬身入局，在手術(shù)機(jī)器人這一明星賽道施展拳腳。然而，行業(yè)還很年輕，創(chuàng)新研發(fā)和臨床經(jīng)驗(yàn)的積累、后期進(jìn)院和獲利，都需要時(shí)間的沉淀。

首臺，國產(chǎn)關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人獲批

近日，據(jù)彭博社消息，中國手術(shù)機(jī)器人制造商北京和華瑞博科技有限公司考慮在香港進(jìn)行IPO，集資約2億美元(約合人民幣12.7億元)。據(jù)悉，和華瑞博的估值在80億至100億人民幣之間。目前，該公司正與中金公司和招銀國際展開金融合作，計(jì)劃最快于今年掛牌上市。

企查查顯示，該公司成立于2018年，是一家手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商，致力于在傳統(tǒng)骨科手術(shù)場景中，根據(jù)醫(yī)生實(shí)際需求，設(shè)計(jì)出協(xié)助醫(yī)生手術(shù)的機(jī)器人產(chǎn)品，具體包括關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、脊柱手術(shù)機(jī)器人等，同時(shí)面向醫(yī)護(hù)人員提供技術(shù)培訓(xùn)、系統(tǒng)檢修維護(hù)等服務(wù)。

公開資料顯示，公司核心團(tuán)隊(duì)來自北京協(xié)和醫(yī)院、清華大學(xué)、GE。2020年1月，北京協(xié)和醫(yī)院骨科使用HURWA機(jī)器人成功完成我國首例機(jī)器人全膝人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)，后者是北京和華瑞博醫(yī)療自主研發(fā)制造、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人。

根據(jù)國家藥監(jiān)局1月29日公布信息，公司旗下創(chuàng)新產(chǎn)品全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（即HURWA關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人）正式獲得NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223010113。

骨科手術(shù)機(jī)器人是手術(shù)機(jī)器人的一類細(xì)分，目前主要應(yīng)用于三類手術(shù)，即關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)，其中，機(jī)器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)是應(yīng)用最廣泛、復(fù)雜的一類。關(guān)節(jié)置換手術(shù)可進(jìn)一步分為全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（TKA）、單髁間膝關(guān)節(jié)置換術(shù)（UKA）及全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)。而在所有類型的關(guān)節(jié)置換RAS中，TKA屬于最復(fù)雜的機(jī)器人手術(shù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料，全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模已由2015年的30億美元增長至2020年的83億美元，復(fù)合年增長率22.57%。2020年，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人全球市場規(guī)模達(dá)7.25億美元，約占全球骨科手術(shù)機(jī)器人市場52%。

骨科五巨頭齊入局，誰將登頂？

現(xiàn)如今，骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)從數(shù)十年前的一顆小種子，不斷抽芽，成為明珠產(chǎn)業(yè)，全球骨科巨頭多有籌謀，強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力、施樂輝等都已加入戰(zhàn)局。

在關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，史賽克的成績最為突出。2013年，史賽克以16億美元的價(jià)格收購了Mako Surgical。2021年5月5日，史賽克關(guān)節(jié)置換總裁Don Payerle宣布，使用Mako進(jìn)行的機(jī)器人手術(shù)數(shù)量超過50萬例。

今年1月，史賽克CEO Kevin Lobo在接受訪談時(shí)透露，Mako全球裝機(jī)量已經(jīng)超過1300臺，在美國的裝機(jī)量超過1000臺。在美國，史賽克一半的膝關(guān)節(jié)植入物是使用Mako機(jī)器人手術(shù)植入的。

除史賽克外，美敦力、捷邁邦美、施樂輝、強(qiáng)生等骨科巨頭亦憑借資金優(yōu)勢，收購骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得技術(shù)來源，完成骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)布局。

多款骨科機(jī)器人已獲國家藥監(jiān)局認(rèn)證，但關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域獲NMPA批準(zhǔn)上市的此前僅史賽克一家。

2018年，美敦力收購以色列骨科機(jī)器人公司Mazor Robotics。旗下Renaissance機(jī)器人于2014年8月獲得CFDA認(rèn)證，并于2019年10月獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）認(rèn)證；脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人Mazor X于2021年4月獲NMPA認(rèn)證。

強(qiáng)生在2018年收購Orthotaxy公司，并于2021年1月宣布，旗下可用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的VELYS機(jī)器人獲得FDA批準(zhǔn)上市。

捷邁邦美于2016年收購法國手術(shù)機(jī)器人公司MEDTECH。旗下主要用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的ROSA Knee機(jī)器人于 2019年獲得FDA認(rèn)證。2019年12月，旗下ROSA ONE產(chǎn)品獲得NMPA認(rèn)證，可以應(yīng)用于腦外科和脊柱外科手術(shù)。

同樣在2016年，施樂輝以2.75億美元收購骨科機(jī)器人公司BlueBelt，旗下可用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的Cori機(jī)器人于2020年7月通過FDA審核，正式于美國上市。

值得關(guān)注的是，根據(jù)Transparency Market Research數(shù)據(jù)，醫(yī)療機(jī)器人市場增長重心正由北美逐漸往亞洲市場轉(zhuǎn)移，亞太地區(qū)增速明顯高于其他地區(qū)。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，2020年，我國骨科手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模0.43億美元，預(yù)計(jì)到2026年，市場規(guī)模將達(dá)到4.51億美元，復(fù)合年增長率46.80%。

國內(nèi)企業(yè)中，天智航在骨科機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)拿到先手棋。公司于2020年7月登陸上交所科創(chuàng)板,成為國內(nèi)首家上市的醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)。1月25日，天智航發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱，預(yù)計(jì)2021年實(shí)現(xiàn)營收約1.7億元，同比增長24.89%。天智航表示，報(bào)告期內(nèi)，公司骨科手術(shù)機(jī)器人銷量及銷售額均實(shí)現(xiàn)增長。

國產(chǎn)品牌與跨國企業(yè)的協(xié)作也陸續(xù)展開。1月21日，天智航在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，該公司與強(qiáng)生醫(yī)療共同研發(fā)的全新Viper PrimeTM 天璣脊柱機(jī)器人手術(shù)整合方案正式上市并投入使用。

除天智航外，微創(chuàng)、春立等國產(chǎn)企業(yè)也在骨科機(jī)器人領(lǐng)域投注精力。

1月24日，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院骨科李慧武主任醫(yī)師牽頭，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司聯(lián)合開展的髖關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目在上海正式啟動。據(jù)了解，該項(xiàng)目前期已完成膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的開發(fā)并進(jìn)入醫(yī)療器械注冊受理綠色通道，并有望于2022年初獲得注冊證。

2月18日，春立醫(yī)療也在投資者互動平臺表示，目前公司在研的骨科手術(shù)機(jī)器人項(xiàng)目包括應(yīng)用于髖、膝等多種關(guān)節(jié)置換手術(shù)的骨科手術(shù)機(jī)器人。

創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)和尖端技術(shù)的研發(fā)投入較大，前期獲利往往較難?，F(xiàn)階段，骨科機(jī)器人賽道還處于發(fā)展初期，從獲批上市、推廣進(jìn)院到實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定獲利，行業(yè)還需時(shí)間持續(xù)沉淀。

天智航業(yè)績預(yù)告顯示，公司2021年歸屬于母公司所有者凈利潤虧損7475.35萬元，虧損同比擴(kuò)大37.24%。虧損擴(kuò)大主要由于公司新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用的大幅增長。期內(nèi)研發(fā)費(fèi)用約為1.1億元，同比增長約48.48%；預(yù)計(jì)期內(nèi)研發(fā)支出占營業(yè)收入比重約64.83%，較上年增加約10個(gè)百分點(diǎn)。天智航認(rèn)為，研發(fā)投入的增加對凈利潤造成直接影響，但是有利于公司構(gòu)建未來的產(chǎn)品競爭力。