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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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2022兩會：采購醫(yī)療設(shè)備，這些應(yīng)偏向國產(chǎn)

日期:2022-01-26
瀏覽量：2206
省級“兩會”期間，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購率偏低、醫(yī)療機構(gòu)購買動力不足、高端醫(yī)療器械存在短板等問題再次成為關(guān)注焦點。在采購政策上繼續(xù)偏向國產(chǎn)，提升國產(chǎn)器械內(nèi)驅(qū)力，再次提上日程。?


國產(chǎn)采購率低、購買動力不足?




近期，地方省級層面陸續(xù)進(jìn)入“兩會時間”。1月19日，江蘇、安徽、重慶等多省市傳來消息，國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展議題受到關(guān)注。
重慶市政協(xié)委員、重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司董事長高光勇認(rèn)為：隨著國家和各級地方政府對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大力支持，國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，許多大型醫(yī)療設(shè)備已達(dá)到國際品質(zhì)。而目前，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購率依然偏低，提升國產(chǎn)設(shè)備采購率已經(jīng)成為國內(nèi)諸多地方的共識。
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高光勇建議，要進(jìn)一步提升重慶本地生產(chǎn)醫(yī)療器械的采購率，推動重慶生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。建立并定期更新《重慶市自主創(chuàng)新重點醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》，同時將血液透析機、床旁血濾機（CRRT）等重慶本地生產(chǎn)的應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備納入重慶市應(yīng)急儲備物資目錄，以提高重慶生產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備的市場占有率。
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在提升國產(chǎn)設(shè)備采購方面，安徽省政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學(xué)副校長梁朝朝也提出了建議。
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梁朝朝表示，目前安徽省各級公立醫(yī)院嚴(yán)重依賴進(jìn)口醫(yī)療器械。“雖然目前省內(nèi)招標(biāo)制度上對國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出一定的傾斜，逐步接受國產(chǎn)設(shè)備，但醫(yī)療機構(gòu)購買和使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的動力不足。”
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盡管部分國產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)層面與跨國公司產(chǎn)品無顯著差異并在性價比上領(lǐng)先，卻由于對價格相對不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國際巨頭產(chǎn)品，國產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市場份額仍然較小。
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梁朝朝建議，安徽要完善政府有關(guān)采購政策，“國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)，特別是本省的產(chǎn)品，從而扭轉(zhuǎn)各級公立醫(yī)院偏重進(jìn)口產(chǎn)品依賴現(xiàn)象?！?/span>

比如：明確將本省自主知識產(chǎn)權(quán)的智能無線微創(chuàng)醫(yī)療裝備、智能移動醫(yī)療、?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)裝備等高端醫(yī)療裝備納入各級醫(yī)療機構(gòu)的優(yōu)先采購目錄內(nèi)，讓本省的高端醫(yī)療裝備企業(yè)為安徽省的醫(yī)改提供服務(wù)?！敖ㄗh我省衛(wèi)健和醫(yī)改部門完善政府采購政策，及時更新采購目錄，將我省醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品納入目錄，從應(yīng)用環(huán)節(jié)促進(jìn)我省高端醫(yī)療器械制造業(yè)加快發(fā)展?！?/span>?


政府采購，原則上須國產(chǎn)?




1月1日，新修訂的科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法正式實施。其中明確，對境內(nèi)自然人、法人和非法人組織的科技創(chuàng)新產(chǎn)品、服務(wù)，在功能、質(zhì)量等指標(biāo)能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應(yīng)當(dāng)購買；首次投放市場的，政府采購應(yīng)當(dāng)率先購買，不得以商業(yè)業(yè)績?yōu)橛捎枰韵拗啤?/span>
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事實上，政府采購項目中對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的支持一直存在。
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2016年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，第十三條規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
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此外，多地陸續(xù)出臺明確的進(jìn)口產(chǎn)品清單目錄，進(jìn)一步對醫(yī)療器械進(jìn)口做出限制。
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在浙江省財政廳發(fā)布的《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》中，可采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備從舊版的215種減少到195種。
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廣東省衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單》中，與2019年的版本相比，可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量，從132種減少到46種。
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四川省政府采購網(wǎng)發(fā)布的《省級2021-2022年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》中，僅59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進(jìn)口產(chǎn)品。?


進(jìn)口70%，部分器械無國產(chǎn)?




國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)步，除采購政策的支持外，內(nèi)驅(qū)力也十分重要。精進(jìn)的生產(chǎn)工藝、更符合臨床需求的產(chǎn)品、更完善的性能，才是品牌真正的核心競爭力所在。
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在今年“兩會”上，江蘇省政協(xié)委員、江蘇大學(xué)附屬醫(yī)院黨委委員、副院長陳吉祥表示，“我們現(xiàn)在很多醫(yī)療設(shè)備還是依賴進(jìn)口，醫(yī)療設(shè)備中進(jìn)口與國產(chǎn)的比例大約是7:3?！?/span>
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事實上，雖然國產(chǎn)醫(yī)療器械近年來取得了較大進(jìn)步，但在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域還有許多亟待突破的地方。由于起步較晚，國產(chǎn)醫(yī)療器械在核心技術(shù)研發(fā)和積累方面，仍與進(jìn)口品牌有差距，使得國產(chǎn)高端高值產(chǎn)品比例偏小，一些關(guān)鍵零部件依賴國外進(jìn)口。此外，企業(yè)之間、地區(qū)之間的發(fā)展速度、規(guī)模和側(cè)重也有很大差異。

陳吉祥在接受揚子晚報/紫牛新聞記者采訪時表示，江蘇作為制造業(yè)大省、醫(yī)療器械生產(chǎn)和消費大省，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已穩(wěn)居全國前列，但仍有短板需要補足。江蘇醫(yī)療器械企業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，其規(guī)模與廣東、山東、上海等省、直轄市的龍頭企業(yè)仍有不小的差距。

如何來改變這種現(xiàn)狀？陳吉祥建議要從多方面著手。首先從頂層設(shè)計來講，應(yīng)當(dāng)由政府牽頭打造高端醫(yī)療設(shè)備的產(chǎn)業(yè)集群，打造醫(yī)療器械研發(fā)、孵化、加速到產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條，形成規(guī)模效應(yīng)；在技術(shù)上，應(yīng)深入開展產(chǎn)學(xué)研合作，大力培養(yǎng)和引進(jìn)高層次人才隊伍，加大研發(fā)和轉(zhuǎn)化力度，攻克核心技術(shù)，打造高端產(chǎn)業(yè)品牌；在審批上，應(yīng)加強審批能力建設(shè)，縮短審批流程，縮短產(chǎn)品尤其是創(chuàng)新器械的上市時間，助力相應(yīng)產(chǎn)品和成果能盡快應(yīng)用于臨床。
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陳吉祥還建議，對江蘇本土企業(yè)產(chǎn)品在本地的推廣應(yīng)用出臺相應(yīng)鼓勵機制和政策支持，對有核心技術(shù)、有應(yīng)用前景的品牌給予資金支持。
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安徽省政協(xié)委員、安徽醫(yī)科大學(xué)副校長梁朝朝則建議，細(xì)化出臺推動醫(yī)療裝備器械數(shù)字化、智能化制造政策，加快建設(shè)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)信息平臺，加強專業(yè)性公共技術(shù)服務(wù)平臺配套，為安徽高端醫(yī)療器械制造業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境。

據(jù)眾成醫(yī)械數(shù)據(jù)，截至2021年6月底，國產(chǎn)化率為0%的二級產(chǎn)品類別共計56項，國產(chǎn)化率不足10%的二級產(chǎn)品類別共計66項；國產(chǎn)化率0%-70%的二級產(chǎn)品類別合計322項，國產(chǎn)化率70%及以上的二級產(chǎn)品類別共計730項。?
（來源：醫(yī)械洞察）
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根據(jù)國家要求，下一步，要突破腔鏡手術(shù)機器人、體外膜肺氧合機等核心技術(shù)，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設(shè)備及關(guān)鍵零部件；發(fā)展腦起搏器、全降解血管支架等植入產(chǎn)品，推動康復(fù)輔助器具提質(zhì)升級。
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