12月30日，曾號稱“達(dá)芬奇終結(jié)者”的加拿大手術(shù)機器人公司Titan Medical接到了納斯達(dá)克的退市警告。?

據(jù)納斯達(dá)克上市資格部門通知：由于公司的股價連續(xù)30個工作日低于1.00美元，低于納斯達(dá)克5550（a）（2）中規(guī)定的最低投標(biāo)價格，公司必須在接到通知的180天內(nèi)，即2022年6月28日之前的至少連續(xù)10個工作日內(nèi)，以每股1.00美元或以上的價格收盤，才能關(guān)閉此類缺陷事項。?

在此期間，股票將繼續(xù)在納斯達(dá)克市場交易，同時該公司也在多倫多證券交易所上市，通知函不影響公司對此類上市的合規(guī)狀態(tài)。?

Titan Medical早在2009年就開始專注研發(fā)單孔腔鏡手術(shù)機器人，17年預(yù)告其SPORT手術(shù)機器人將在美國發(fā)售，吸引了包括龍?zhí)┽t(yī)療有限公司等國內(nèi)企業(yè)的投資。然而產(chǎn)品上市卻一再推遲，2020年5月收到納斯達(dá)克的退市決定函，企業(yè)一度瀕臨出售。

2020年6月與美敦力的合作把公司從破產(chǎn)邊緣挽救了回來，Titan向美敦力授權(quán)了部分專利，獲取的資金用于重啟Enos手術(shù)機器人研發(fā)。?

2021年1月4日Titan完成了四個當(dāng)中的最后一個技術(shù)研發(fā)里程碑，根據(jù)開發(fā)和許可協(xié)議，將獲得美敦力約1100萬美元的額外付款。?

不過截至發(fā)文，Titan的股價仍然在0.6美元左右徘徊，不知道已經(jīng)接收過一次退市函的Titan這次還能翻身嗎？

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Titan Medical 是加拿大的手術(shù)機器人明星企業(yè)，2009年在哥大IREP單孔腔鏡技術(shù)專利尚未授權(quán)的情況下，Titan Medical就先人一步，向哥倫比亞大學(xué)申請了專利授權(quán)后的獨家許可，放棄了正在研發(fā)的多孔腔鏡手術(shù)機器人Amadeus系統(tǒng)，轉(zhuǎn)向了單孔腔鏡手術(shù)機器人的研發(fā)。?

Titan Medical公司基于哥倫比亞大學(xué)IREP單孔手術(shù)機器人樣機的專利授權(quán)開發(fā)了SPORT單孔機器人系統(tǒng)的產(chǎn)品樣機。?

SPORT機器人手術(shù)系統(tǒng)具有3D高清晰視覺系統(tǒng)和多關(guān)節(jié)的儀器，只通過一個切口即可進行微創(chuàng)手術(shù)，且售價更低，被譽為是達(dá)芬奇手術(shù)機器人的終結(jié)者。?

SPORT平臺主要聚焦普通外科（膽囊切除術(shù)，闌尾切除術(shù)），婦科（子宮切除良性腫瘤）和泌尿科三種手術(shù)類型。原本預(yù)計2017年中，可以獲準(zhǔn)在美國進行商業(yè)發(fā)售。

2017年8月，中國龍?zhí)┽t(yī)療有限公司在加拿大的分公司Longtai Medical，以二百萬美元代理權(quán)保證金轉(zhuǎn)為Titan Medical的股權(quán)，加上此前先后兩次注入資金共計1000萬美元，龍?zhí)┽t(yī)療成為了Titan Medical的最大股東。?

龍?zhí)┽t(yī)療本計劃將在SOPRT單孔手術(shù)機器人通過FDA認(rèn)證后，負(fù)責(zé)整個環(huán)太平洋的亞洲地區(qū)SPORT單孔手術(shù)機器人的市場運作、耗材生產(chǎn)銷售和用戶培訓(xùn)。?

甚至在2015年，龍?zhí)┰趯幉ㄍ顿Y興建了研發(fā)生產(chǎn)中心，組建了工程師隊伍，實施SPORT系統(tǒng)耗材的本土化改型，做好了進軍微創(chuàng)手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)的各項準(zhǔn)備。?

然而產(chǎn)品上市的消息卻遲遲未能傳來。?

2019年4月公司表示，已經(jīng)實現(xiàn)了Sport平臺的設(shè)計凍結(jié)，預(yù)定于2020年上半年提交完整的510（k）申請，并計劃在2019年底前申請CE標(biāo)志。?

這一消息再度燃起了眾人的期待，但僅半年后的10月Titan Medical就以資金缺乏的理由再度推遲了上市計劃，消息一出公司的股價下跌了近一半。?

時任首席執(zhí)行官的大衛(wèi)·麥克納利（David McNally）在當(dāng)年2月曾表示，公司需要8500萬美元才能完成Sport平臺的開發(fā)，并申請FDA批準(zhǔn)。但截至5月14日公司僅籌集了近500萬美元。?

公司開始考慮通過股權(quán)或債務(wù)，許可，合并或收購來籌集資金。2019年12月，Aspire Capital Fund同意在2022年6月23日之前購買高達(dá)3500萬美元的Titan普通股。不過這一交易最終沒有下文。?

2020年5月27日納斯達(dá)克股市向Titan發(fā)送了員工退市決定函。理由是公司未能遵守上市公司必須擁有至少250萬美元的股東權(quán)益，3500萬美元的上市證券市值或50萬美元來自持續(xù)經(jīng)營的凈收入的規(guī)則。?

Titan對該決定提出上訴。

2020年6月4日Titan Medical與美敦力達(dá)成協(xié)議，合作推進機器人輔助手術(shù)技術(shù)的開發(fā)。?

Titan授權(quán)給美敦力的知識產(chǎn)權(quán)

Titan擁有的手術(shù)機器人知識產(chǎn)權(quán)組合包括190多項專利和應(yīng)用，覆蓋美國、歐洲、加拿大、中國、日本、韓國和澳大利亞。其中授權(quán)給美敦力的包括設(shè)備儀器、腔鏡系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)的獨家許可權(quán)。

根據(jù)協(xié)議，兩家公司都可以在各自的業(yè)務(wù)中開發(fā)機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，而Titan將在里程碑完成并驗證后獲得高達(dá)3100萬美元的付款。?

Titan還從美敦力獲得了價值150萬美元的高級擔(dān)保貸款，增加與交易和知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的某些法律費用，年利率為8%。?

公告發(fā)布當(dāng)天Titan的股價立刻上漲了222.9%。?

得益于來自美敦力的資金，2020年7月時任首席執(zhí)行官David McNally表示通過許可證付款的方式，公司首次獲得了2000萬美元的收入，將恢復(fù)單孔手術(shù)機器人的開發(fā)。

不過公司研發(fā)的不再是之前的Sport平臺，而是名叫Enos?的單孔手術(shù)系統(tǒng)。Enos來自希臘語，意思是"一個"，旨在使用單個手術(shù)臂和單孔通道來減少患者的手術(shù)創(chuàng)傷，改善預(yù)后。?

手術(shù)臂通過 25 毫米切口進入患者腹腔，集成了具有獨立照明的2D 高清攝像頭和可轉(zhuǎn)向 3D 高清內(nèi)窺鏡攝像頭，采用了防霧設(shè)計。?

系統(tǒng)配有兩種多關(guān)節(jié)機械臂，用于特定手術(shù)任務(wù)和用于常見的手術(shù)任務(wù)的執(zhí)行器。?

系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)快速對接和多象限定位，易于裝載，儀器占地面積小，單根電纜和單臂設(shè)計方便移動，減輕了手術(shù)室工作人員的負(fù)擔(dān)。?

相比Sport平臺Enos目前聚焦在婦科手術(shù)上，預(yù)計將最先應(yīng)用于良性的婦科手術(shù)中。?

獲得了資金后，公司開始迅速推進設(shè)備研發(fā)。2020年10月26日，Titan宣布根據(jù)開發(fā)協(xié)議實現(xiàn)了第一個技術(shù)里程碑，并完成了非技術(shù)性財務(wù)里程碑——籌集了1800萬美元的資金。2021年5月28日完成了第二個技術(shù)里程碑，并獲得了1000萬美元的付款。?

2021年1月4日Titan完成了最后一個里程碑，根據(jù)開發(fā)和許可協(xié)議，將獲得約1100萬美元的額外付款。

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公司計劃在2023年第一季度向FDA提交IDE申請，并預(yù)計在2023年上半年收到FDA對IDE的回復(fù)。在IDE獲得批準(zhǔn)后，臨床研究預(yù)計將包括在3至4個臨床地點對30至40名患者進行全腹腔鏡子宮切除術(shù)。公司預(yù)計在2024年提交De Novo申請。?

Enos系統(tǒng)的商業(yè)發(fā)布目前估計在2025年初。?

公司為了加大對Enos系統(tǒng)的宣傳，專門建立新網(wǎng)站，透露最新的實驗進展。盡管產(chǎn)品的研發(fā)逐漸步入正軌，去年到今年接連達(dá)到了技術(shù)里程碑，但公司的股價仍長期處于低迷中。?

2021年12月1日，公司總裁兼首席執(zhí)行官David McNally宣布辭職，同時從Titan董事會辭職，他沒有說明離開的理由。董事會主席Paul Cataford被任命為臨時總裁兼首席執(zhí)行官，公司預(yù)計2022年初開始確定一位永久首席執(zhí)行官。

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Titan雖然一早就打著達(dá)芬奇挑戰(zhàn)者的旗號，2009年就開始了單孔手術(shù)機器人的研發(fā)，但13年來仍未有產(chǎn)品上市，可以說起個大早，趕了個晚集，如今更面臨著退市風(fēng)險。?

十幾年過去Titan所看中的單孔手術(shù)機器人領(lǐng)域也已經(jīng)有了諸多競爭者，尤其在中國，達(dá)芬奇用于泌尿外科和特定的耳鼻喉手術(shù)的單孔手術(shù)機器人實施了出口管制，尚未向市場銷售，不少國內(nèi)廠家都抓住了這一機會，切入單孔手術(shù)機器人賽道。?

比如上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院張忠濤教授團隊及相關(guān)單位自主研發(fā)的圖邁單臂腔鏡手術(shù)機器人，日前完成了國內(nèi)首例單孔腔鏡機器人膽囊切除術(shù)人體試驗。?

還有精鋒單孔手術(shù)機器人于2018年開展單孔手術(shù)機器人動物實驗，其“創(chuàng)新醫(yī)療器械”特別審查申請已于2021年4月獲得通過，即將進入注冊臨床試驗階段，產(chǎn)品上市后將用于泌尿外科、胸外科、婦科等典型手術(shù)治療。?

2020年12月4日，術(shù)銳手術(shù)機器人也成功進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，成為中國第一家進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）的單孔腔鏡手術(shù)機器人企業(yè)，2020年初在注冊臨床試驗中，完成了亞洲首臺純單孔下的機器人前列腺癌根治術(shù)和腎癌腎部分切除術(shù)。?

手術(shù)機器人的技術(shù)壁壘極高，研發(fā)成本巨大也是Titan公司產(chǎn)品難產(chǎn)的原因之一。

據(jù)公司11月公開的財報，截至2021年9月30日的九個月，Titan的研發(fā)費用為2，720萬美元（約合人民幣1.8億），而去年同期為240萬美元，費用暴漲了10倍多。雖然在早期獲得了中國企業(yè)的投資，近期有美敦力這把救命稻草，但以公司目前的進度，Titan的資金短缺問題還將長期存在。?

美國手術(shù)機器人市場發(fā)展趨緩，資本較為冷靜也是Titan等手術(shù)機器人公司面臨的共同的難題。?

美國是全球最大的手術(shù)機器人市場，也是最早開辟的市場，全球手術(shù)機器人代表性企業(yè)也大部分位于美國，直覺外科、TransEnterix、美敦力、史賽克等，相比于美國，我國對于手術(shù)機器人的探索滯后了大約十年之久。?

在我們統(tǒng)計的2021年融資事件中，美國企業(yè)融資次數(shù)僅為中國的一半。在過去的一年中資本對國內(nèi)手術(shù)機器人市場的熱情不減，據(jù)器械之家的不完全統(tǒng)計，中國企業(yè)融資上市事件共20次，美國企業(yè)10次，其余國家有法國、以色列和英國，分別為3次、2次和1次，粗估總?cè)谫Y金額超126億人民幣！?

其中國內(nèi)企業(yè)精鋒醫(yī)療更是拔得頭籌，取得了兩輪合計約19億人民幣的融資。?

這是因為我國擁有龐大的人口，雖然目前手術(shù)機器人的滲透率很低，但在未來5年，預(yù)期中國手術(shù)機器人市場將繼續(xù)實現(xiàn)超高速地增長，由2020年的4億美元增至2026年的38億美元，年復(fù)合增長率為44.3%。相比較為成熟的歐美市場，國內(nèi)市場大有可為，未來將成為整個亞太地區(qū)手術(shù)機器人增長的主要支柱。?

不少國外企業(yè)都將中國市場視為下一個目標(biāo)，而國內(nèi)手術(shù)機器人扎堆競爭的現(xiàn)象也開始顯現(xiàn)，在雙重的競爭下，我國能否誕生真正的達(dá)芬奇替代者？值得我們持續(xù)關(guān)注。