近年來,全球手術(shù)機(jī)器人市場蓬勃發(fā)展。據(jù)弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院綜合數(shù)據(jù)顯示,其市場規(guī)模由2016年的35.81億美元增至2020年的83.21億美元,復(fù)合年增長率為22.6%。預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場將繼續(xù)快速增長,并可能2022年達(dá)到155.74億美元。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人壟斷市場已逾20年,但高位之下,大批覬覦已久的后來者們正不斷發(fā)起新的沖擊。如美敦力、強(qiáng)生、史賽克、捷邁、施樂輝等,都在通過研發(fā)、并購、拆分等多項動作裝備自身優(yōu)勢。環(huán)顧國內(nèi)市場,進(jìn)口占絕對主導(dǎo),國產(chǎn)企業(yè)伺機(jī)而動,天智航、威高、微創(chuàng)等也正在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域借機(jī)突圍、跑馬圈地。群狼環(huán)伺之下,手術(shù)機(jī)器人賽道正呈現(xiàn)出全新態(tài)勢。
直覺外科
Intuitive Surgical(直覺外科)——手術(shù)機(jī)器人市場上最大的參與者之一,創(chuàng)建于1995年,創(chuàng)始人Frederic Moll,核心產(chǎn)品達(dá)芬奇系統(tǒng)。
自 2000 年 7 月首代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人通過 FDA 審核以來,Intuitive Surgical公司 研發(fā)設(shè)計了五代達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人。
10月,全球外科手術(shù)機(jī)器人的領(lǐng)導(dǎo)者Intuitive Surgical(直覺外科)公布的三季度報顯示,第三季度營收14.0億美元,較去年的 10.8 億美元同比增長29.6%,凈收入為 3.81 億美元,略低于普遍預(yù)期。?
11月14日直覺外科宣布,全球外科醫(yī)生使用達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)(da Vinci Surgical Systems)進(jìn)行的機(jī)器人輔助手術(shù)已超過1000萬例。
美敦力
9月底,美敦力機(jī)器人登入亞洲。美敦力首次宣布其手術(shù)機(jī)器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亞洲首例臨床手術(shù)。
10 月11日,美敦力宣布,其 Hugo?機(jī)器人輔助手術(shù) (RAS) 系統(tǒng)已獲得CE標(biāo)志,授權(quán)該系統(tǒng)在歐洲銷售。CE 標(biāo)志批準(zhǔn)用于泌尿科和婦科手術(shù),約占當(dāng)今所有機(jī)器人手術(shù)的一半。
11月23日,Geoff Martha表示,由于全球供應(yīng)鏈的緊縮和初始制造問題,其手術(shù)機(jī)器人Hugo將延遲推出。而這也意味在2022財年,美敦力的銷售額可能會低于美敦力設(shè)定的5000萬至1億美元的目標(biāo)。
強(qiáng)生
2019年,強(qiáng)生34億美元收購了Auris Health。通過此次收購,強(qiáng)生得以聘請外科機(jī)器人專家 Frederich Moll醫(yī)學(xué)博士加入。Moll是 Auris Health 的首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人,他的主要成就之一是他與他人共同創(chuàng)立了 Intuitive Surgical。
2020年11月強(qiáng)生推出Ottava系統(tǒng),并表示計劃于2022 年下半年開始首次人體試驗。
但近期強(qiáng)生公司表示,受到技術(shù)發(fā)展的挑戰(zhàn)以及新冠疫情的影響,包括所有行業(yè)都廣泛經(jīng)歷的供應(yīng)鏈限制,第三季度公布的9億美元產(chǎn)品研發(fā)費(fèi)用,與之前對2022年下半年的預(yù)測相比,延遲了大約兩年。
史賽克
史賽克的Mako關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)在世界范圍內(nèi)已廣泛使用,全球市占率達(dá)9%,并已經(jīng)CFDA獲證,是
目前唯一在國內(nèi)能開展關(guān)節(jié)置換的骨科手術(shù)機(jī)器人。而其開發(fā)的Mako智能骨科機(jī)器人也在國內(nèi)進(jìn)行了首次手術(shù)。
2020年12月,國家骨科與運(yùn)動康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心借助此產(chǎn)品完成了全國首例智能骨科機(jī)器人輔助全新生物型人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù),精準(zhǔn)完成極高難度的生物型假體置入。
捷邁邦美
2020年3月,捷邁邦美旗下的Medtech公司研發(fā)生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人ROSA One通過了NMPA審核,正式登陸中國市場,成為了目前國內(nèi)唯一一款獲批上市、并可同時應(yīng)用于腦外科與脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人,正式開始了其在國內(nèi)市場的布局。
這款機(jī)器人由機(jī)器臂基座、攝像機(jī)基座、腳踏開關(guān)、導(dǎo)航工具及配件組成,用于在腦外科和脊柱外科手術(shù)中實現(xiàn)手術(shù)器械的定位。
施樂輝
2020年7月,國際骨科巨頭 Smith & Nephew(施樂輝)宣布新一代骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)Cori通過FDA審核,正式于美國上市。
據(jù)悉,Cori可用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)和單室膝關(guān)節(jié)置換術(shù),相比Smith & Nephew以往的同類產(chǎn)品,Cori的工作效率更高,手術(shù)速度更快。Cori集成了智能機(jī)器人平臺、軟件、智能操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)等多個模塊。在植入人工膝蓋前,使用可視化切割技術(shù)準(zhǔn)備,機(jī)械校準(zhǔn)和韌帶數(shù)據(jù)可以為每個患者定制治療計劃。
西門子
2021年3月13日,西門子醫(yī)療Corindus途靈最新一代CorPathGRX介入手術(shù)機(jī)器人在海南博鰲超級醫(yī)院完成其國內(nèi)首例機(jī)器人輔助下冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù),手術(shù)由中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波教授團(tuán)隊操作完成。
天智航
天智航是一家專注于骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的機(jī)器人公司,從營收結(jié)構(gòu)來看,天智航主要由骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人、手術(shù)中心專業(yè)工程、配套設(shè)備、耗材與技術(shù)服務(wù)四大主營業(yè)務(wù)構(gòu)成,2017年至2019年,骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人銷售占比在75%至93%之間,為營收“主力軍”。
日前,北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布公告,公司取得了由加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會頒發(fā)的手術(shù)機(jī)器人北美認(rèn)證證書,由此成為國內(nèi)第一家取得該證書的手術(shù)機(jī)器人公司。
Robotics-guided Orthopedic Surgical System,即天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國際版,也成為了國內(nèi)第一個經(jīng)認(rèn)證符合該標(biāo)準(zhǔn)的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。據(jù)悉,天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。
威高
威高的“妙手”手術(shù)機(jī)器人是中國自主研發(fā)的新一代機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng),在機(jī)器人系統(tǒng)機(jī)械設(shè)計、主從控制、立體圖像與系統(tǒng)集成等關(guān)鍵技術(shù)上均取得了重大突破,具有7個自由度,能實現(xiàn)540°末端旋轉(zhuǎn)多操作,并能通過5G技術(shù)實現(xiàn)3000公里以外的手術(shù)。
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備”的注冊申請。
該產(chǎn)品由醫(yī)生操作臺、患者操作臺、手術(shù)器械、電源線和線纜組成。由醫(yī)師利用主從操控系統(tǒng)對于微創(chuàng)手術(shù)器械進(jìn)行控制,用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)、食道裂孔疝修補(bǔ)及胃底折疊術(shù)、肝囊腫開窗術(shù)、闌尾切除術(shù)和袖狀胃切除術(shù)。該產(chǎn)品為國內(nèi)首個采用主從控制進(jìn)行腹腔手術(shù)操作的設(shè)備。
微創(chuàng)
日前,上海微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人(集團(tuán))股份有限公司登陸港股,微創(chuàng)機(jī)器人成為繼心脈醫(yī)療和心通醫(yī)療后,從微創(chuàng)醫(yī)療拆分出的第三家上市公司。
微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人成立于2015年。招股書指出,公司位居全球手術(shù)機(jī)器人公司第一梯隊之列,公司業(yè)務(wù)覆蓋設(shè)計、開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新手術(shù)機(jī)器人。旗下現(xiàn)有3款旗艦產(chǎn)品被納入國家藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,俗稱綠色通道。上述三款產(chǎn)品分別為蜻蜓眼三維電子腹腔鏡、圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人、鴻鵠關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。
聯(lián)影
近日,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院、華中科技大學(xué)、武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司三方合作的“三維影像導(dǎo)航手術(shù)機(jī)器人整機(jī)系統(tǒng)研發(fā)項目”正式啟動,此項目也是2021年度武漢市“卡脖子”技術(shù)“揭榜掛帥”攻關(guān)項目之一,
牽頭揭榜單位也是聯(lián)影集團(tuán)控股子公司武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司。
今年4月,聯(lián)影醫(yī)療武漢總部基地正式啟用。該基地投用后,到2028年,將實現(xiàn)高端醫(yī)療設(shè)備本土化生產(chǎn)和銷售,預(yù)計年收入百億元。聯(lián)影醫(yī)療將在武漢重點打造聯(lián)影高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)及智能制造中心,自主研發(fā)生產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)療可穿戴設(shè)備等先進(jìn)醫(yī)療裝備。
鍵嘉機(jī)器人
鍵嘉機(jī)器人首款關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品“ARTHROBOT”已進(jìn)入臨床試驗階段,有望成為首個獲得NMPA注冊證的國產(chǎn)關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人。
產(chǎn)品方面,鍵嘉擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人能為關(guān)節(jié)外科提供整體解決方案,實現(xiàn)“術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后”全流程覆蓋。不僅在關(guān)鍵技術(shù)上做到了創(chuàng)新研發(fā),更在臨床應(yīng)用端緊貼醫(yī)生需求,解決傳統(tǒng)人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)的痛點。
元化智能
近日,元化智能科技(深圳)有限公司(簡稱“元化智能”)完成2億元A輪融資。本輪融資由紅杉中國、招銀國際資本聯(lián)合領(lǐng)投,原股東深圳市創(chuàng)新投資集團(tuán)有限公司及旗下紅土醫(yī)療基金跟投。
據(jù)了解,本輪融資主要用于全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的注冊申報、市場推廣以及髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人的臨床試驗等。
鑫君特
成立于2015年,主攻中國最智能化的骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)創(chuàng)新型平臺,實現(xiàn)“機(jī)器人+AI”有機(jī)結(jié)合。
其脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)于2021年2月成功獲得NMPA注冊證,該獲批產(chǎn)品為我國國產(chǎn)首家導(dǎo)航+手術(shù)操作的全智能骨科手術(shù)機(jī)器人。
蘇州康多
蘇州康多機(jī)器人有限公司于2014年01月07日成立,公司于2019年年初和年中分別完成了世界首例基于5G網(wǎng)絡(luò)的機(jī)器人遠(yuǎn)程手術(shù)試驗和世界首例多點協(xié)同5G遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)試驗,產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批。?
其旗下多微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是一種多機(jī)械臂的腔鏡微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品,包括醫(yī)生控制臺、多臂機(jī)器人系統(tǒng)、多自由度手術(shù)微型器械、高清3D視覺系統(tǒng)等產(chǎn)品及相關(guān)輔助設(shè)備。
羅森博特
今年1月,智能手術(shù)機(jī)器人研發(fā)企業(yè)北京羅森博特科技有限公司(ROSSUM ROBOT)完成數(shù)千萬A輪融資,由沸點資本領(lǐng)投,老股東雅惠投資跟投。本輪融資將進(jìn)一步推進(jìn)羅森博特骨科手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)進(jìn)入一個新的階段。