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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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內(nèi)窺鏡家用時代來了!美敦力的PillCam SB3@ Home家用膠囊內(nèi)窺鏡通過FDA批準(zhǔn)

日期:2021-11-18
瀏覽量:2351

2001年以色列的吉溫成像有限公司(Given Imaging)推出了臨床無線內(nèi)窺鏡M2A(Mouth to Anus),是世界上第一部膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)。

目前,全球主要的膠囊內(nèi)鏡品牌除了以色列Given Imaging公司的Mouth to Anus,美敦力的PillCam SB系列和中國重慶金山科技集團的OMOM CE系列以外,還包括日本奧林巴斯公司的EndoCapsule系列;美國的SmartPill公司的SmartPill CE系列和韓國IntroMedic公司生產(chǎn)的MIRO CE系列,市場競爭日趨激烈。

? 美敦力PillCamSB3Home? ?

就在近日,美敦力的PillCamSB3Home系統(tǒng)僅獲準(zhǔn)在美國遠(yuǎn)程使用,也標(biāo)志著膠囊內(nèi)窺鏡正式進入家用時代。美敦力已從FDA獲得許可,用于家庭內(nèi)窺鏡檢查的PillCam小腸3(SB3)。

家用PillCam SB3@ Home利用Medtronic PillCam技術(shù)和亞馬遜物流實現(xiàn)遠(yuǎn)程內(nèi)窺鏡檢查程序。FDA的批準(zhǔn)將使患者能夠在家中接受遠(yuǎn)程監(jiān)督下的胃腸道手術(shù)。

該系統(tǒng)為小腸的直接可視化和監(jiān)測提供了遠(yuǎn)程健康選項。其目的是檢測克羅恩病的病變,定位隱匿性出血或確定缺鐵性貧血(IDA)的來源。

它特別設(shè)計用于識別上下內(nèi)鏡檢查中遺漏的病變。PillCam SB3@ Home系統(tǒng)提供粘膜圖像,它還配備了用于圖像采集的自適應(yīng)幀速率技術(shù)以及記錄這些圖像所需的其他工具。

這將允許醫(yī)療保健提供者解釋研究結(jié)果,Medtronic medical surgical portfolio的胃腸業(yè)務(wù)總裁Giovanni Di Napoli說:“隨著醫(yī)學(xué)的未來繼續(xù)向遠(yuǎn)程環(huán)境發(fā)展,我們有很大的機會在患者家中提供診斷測試和其他微創(chuàng)手術(shù)。

“這場大流行需要更多的遠(yuǎn)程創(chuàng)新,我們的能力超出了預(yù)期,能夠為患者提供更好的優(yōu)質(zhì)護理,而不會有感染新冠病毒的風(fēng)險,也不會增加醫(yī)務(wù)人員的負(fù)擔(dān)。

“PillCam SB3@HOME為非接觸式程序提供了一個方便的選擇,并有助于確?;颊吣軌蚣皶r獲得護理。”該公司指出,新系統(tǒng)僅獲準(zhǔn)在美國遠(yuǎn)程使用。

PillCam SB3@HOME手術(shù)包可在胃腸內(nèi)科醫(yī)師確定某個個體進行手術(shù)后直接交付給患者,隨后,醫(yī)療保健提供者將在手術(shù)的特定日期遠(yuǎn)程指導(dǎo)患者,一旦程序完成,患者將把數(shù)據(jù)記錄器和傳感器皮帶返回到美敦力。

PillCam SB3@HOME膠囊在8小時的過程中傳輸了近50000張圖像。這些圖像存儲在云中,以幫助胃腸科醫(yī)生進行診斷。

當(dāng)今,醫(yī)療設(shè)備發(fā)展方向有四個特點,第一個是微創(chuàng)、第二個是智能化、第三個是一次性使用,減少交叉感染的風(fēng)險、第四個就是醫(yī)療設(shè)備的高精度。

來源:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

編譯:吳紅

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