2014年2月,國家藥監(jiān)部門發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(2018年修訂為《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》),為創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置了快速審批通道,鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。
自2014年創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”開啟,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)共批準(zhǔn)超過100個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。
這些產(chǎn)品創(chuàng)新性強(qiáng)、技術(shù)含量高、臨床需求迫切,填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域的空白,更好的滿足了人民群眾的健康需求。
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