海河生物是一家專(zhuān)業(yè)的為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司，具有極高的行業(yè)地位。旗下海河標(biāo)測(cè)是我國(guó)唯一具有國(guó)家級(jí) CMA、CNAS、ANAB 、美國(guó) FDA GLP 和OECD GLP的醫(yī)療器械檢測(cè)中心，并有多個(gè)國(guó)內(nèi)獨(dú)占、國(guó)際領(lǐng)先項(xiàng)目。
旗下海河咨詢(xún)?yōu)槲覈?guó)多款醫(yī)療器械首次獲得美國(guó)FDA注冊(cè)及CE認(rèn)證提供咨詢(xún)輔導(dǎo)，海河的咨詢(xún)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)精通多國(guó)法規(guī)要求，尤其擅長(zhǎng)美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證、加拿大衛(wèi)生部、巴西ANVISA和中國(guó)NMPA 的產(chǎn)品注冊(cè)。
在客戶(hù)產(chǎn)品從初具概念到設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、再到產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、上市、直至上市后臨床跟蹤及不良事件處理的全流程中，提供專(zhuān)業(yè)的咨詢(xún)服務(wù)，還可根據(jù)客戶(hù)產(chǎn)品和未來(lái)分銷(xiāo)方向，定制國(guó)際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。