SMART Medical Systems是一家非常出色的以色列創(chuàng)新公司,其專注于開發(fā)腸鏡領(lǐng)域診斷技術(shù),以提高腸鏡診斷能力,發(fā)現(xiàn)那些被遺漏的腫瘤。
SMART Medical Systems的核心技術(shù)看起來如此不起眼,其只是在已上市的腸鏡遠(yuǎn)端安裝上一款球囊,卻能使腸鏡的診斷能力大幅提高。而且被三大內(nèi)鏡廠家(奧林巴斯、賓得、富士)認(rèn)可,成為它們腸鏡標(biāo)配。
目前SMART Medical Systems的球囊---G-EYE已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)。在美國,G-EYE能夠與三大內(nèi)鏡廠家十幾款腸鏡配套使用,而且賓得和富士成為G-EYE全球的分銷商。
G-EYE
G-EYE由一款標(biāo)準(zhǔn)腸鏡和位于腸鏡彎曲部分的重復(fù)使用的球囊構(gòu)成。標(biāo)準(zhǔn)腸鏡由奧林巴斯、賓得、富士提供,SMART Medical Systems只是將重復(fù)使用的球囊固定在腸鏡的彎曲部分。
盡管在腸鏡遠(yuǎn)端增加一個球囊,但是對內(nèi)窺鏡進(jìn)出腸道完全沒有影響。而且只要將球囊充氣即可將褶皺的腸壁拉平整增強(qiáng)檢測能力,同時在治療期間內(nèi)窺鏡穩(wěn)定,并擴(kuò)大結(jié)腸手術(shù)范圍。根據(jù)需要,在干預(yù)過程中,氣囊可隨時充氣以固定和穩(wěn)定內(nèi)窺鏡。

G-EYE臨床研究
SMART Medical Systems公布了一項(xiàng)多中心臨床研究 (NCT 04708951) 的陽性數(shù)據(jù),本項(xiàng)研究比較 G-EYE與 奧林巴斯的 ENDOCUFF VISION在腺瘤檢出率(ADR)。本項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果是這兩種結(jié)腸鏡機(jī)械增強(qiáng)裝置的首次頭對頭比較,結(jié)果表明 G-EYE的腺瘤檢出率,尤其是晚期和大腺瘤,要遠(yuǎn)高于ENDOCUFF VISION。
本項(xiàng)頭對頭研究,有935 名患者參與?;颊唠S機(jī)接受 G-EYE 或ENDOCUFF VISION輔助結(jié)腸鏡檢查。結(jié)構(gòu)顯示:
G-EYE 與ENDOCUFF VISION相比,G-EYE顯著增加 ADR(總體 ADR 增加 18%,晚期腺瘤 ADR 增加 69%)。
G-EYE 與ENDOCUFF VISION相比,使用 G-EYE 檢測到的大腺瘤多 83%,晚期腺瘤多 87%。
在另兩項(xiàng)與標(biāo)準(zhǔn)腸鏡對比中,G-EYE也顯示出明顯優(yōu)勢:
與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)腸鏡檢查相比,G-EYE 將 ADR 提高了 28%,檢測到每位患者的腺瘤 (APP) 多 47%,晚期腺瘤多 62%,扁平腺瘤多 142%(胃腸內(nèi)鏡檢查 2019;89(3):545 -553)。
G-EYE 檢測到 81% 的額外腺瘤,而標(biāo)準(zhǔn)結(jié)腸鏡會漏掉這些腺瘤(Endoscopy 2015; 47(03): 238-244)。
從臨床數(shù)據(jù)可以看出,G-EYE在診斷大腸的腫瘤方面擁有者絕對優(yōu)勢,能夠發(fā)現(xiàn)更對腫瘤,從而使患者能夠得到更早治療。
SMART Medical Systems
SMART Medical Systems是胃腸內(nèi)窺鏡領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備開發(fā)和制造的先驅(qū)。SMART Medical Systems的獨(dú)特方法是使用已上市的的內(nèi)窺鏡,并解決當(dāng)代內(nèi)窺鏡的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。SMART Medical Systems產(chǎn)品已獲得CE和FDA批準(zhǔn),并由富士和賓得進(jìn)行全新分銷。