這兩天，一份網(wǎng)傳國家財政部和工信部發(fā)布的《政府采購進口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標準》的文章火爆網(wǎng)絡(luò)，引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注~
消息一出，不少業(yè)內(nèi)人士振臂高呼國產(chǎn)儀器的春天終于來臨，甚囂塵上的輿論引發(fā)了今年來又一波關(guān)于國產(chǎn)與進口話題討論的小高潮。
但是大部分媒體沒有告訴業(yè)內(nèi)人士的是，這份流出的進口采購指導(dǎo)標準其實是一份僅限內(nèi)部使用的文件，而且是掃描版本，尚未對外公開發(fā)布。未正式發(fā)布的原因值得推敲，不過政府已經(jīng)擬好了采購進口產(chǎn)品審核標準的通知文件這件事，確實能反映國家層面對于國產(chǎn)采購的傾斜，國產(chǎn)替代已經(jīng)不僅僅是喊口號，政府層面已經(jīng)開始真正有所行動了！
筆者仔細研究這份內(nèi)部文件，該文件一共涉及分析儀器、臨床儀器、試驗儀器、海洋儀器等總計315個科學(xué)儀器品類，涵蓋高、中、低不同檔次儀器類型。文件對每種儀器的主要性能指標、功能和應(yīng)用場景作了定義，特別是在性能指標中對儀器的關(guān)鍵參數(shù)作了嚴格限定。引發(fā)最多討論的當數(shù)“審核建議比例”這一指標，根據(jù)儀器的類別，這份標準中將單品類儀器采購國產(chǎn)比例分為了四個等級：25%、50%、75%和100%。其中137種臨床及醫(yī)用儀器要求100%采購國產(chǎn)儀器，12種臨床及醫(yī)用儀器要求75%采購國產(chǎn)，24種臨床及醫(yī)用儀器要求50%采購國產(chǎn)，5種臨床及醫(yī)用儀器要求25%采購國產(chǎn)。
這份指導(dǎo)標準要是真的公布實施，意味著采購單位必須對國產(chǎn)儀器設(shè)備的采購比例強制規(guī)范，對國產(chǎn)儀器設(shè)備是一巨大利好。今天筆者將按照這份采購指導(dǎo)標準，對市售普通/梯度PCR儀、熒光定量PCR儀以及數(shù)字PCR儀的性能進行簡要點評分析，以供各采購專業(yè)人士借鑒參考。
對普通PCR儀，這份內(nèi)部文件要求國產(chǎn)采購比例為100%，其參數(shù)要求：
1. 高分辨率彩色液晶觸屏顯示，實時顯示溫控及運行狀態(tài)；
2. 具有動態(tài)溫度梯度功能；
3. 梯度溫控范圍：30-100℃；
4. 梯度溫差范圍：1-24℃。
雖然寫的是普通PCR，但這個參數(shù)明顯是針對梯度PCR儀。我們隨機抽選了大龍、博日、柏恒、佑寧、泰坦等5家國產(chǎn)企業(yè)的梯度or普通PCR儀，將他們的關(guān)鍵參數(shù)和標準種要求指數(shù)對比，發(fā)現(xiàn)絕大部分PCR儀都能滿足規(guī)定參數(shù)要求。
結(jié)論：對于普通/梯度PCR儀來說，絕大部分PCR產(chǎn)品的核心參數(shù)能滿足要求，所以國產(chǎn)正規(guī)PCR儀放心買！

實時熒光定量PCR儀：50%采購國產(chǎn)

對于實時熒光定量PCR儀，這份內(nèi)部文件要求采購國產(chǎn)采購比例為50%，其參數(shù)要求如下：
1. 最大上升溫度：≥4.8℃/S；
2. 控溫誤差：±0.1℃；
3. 溫度均一性：±0.1℃
筆者列出部分在儀器信息網(wǎng)參展的PCR儀（含國產(chǎn)、進口），并認真比較了上述三項指標。這不比不知道，一比嚇一跳，滿足上訴要求的PCR儀廠商有且僅有兩家，正好一家進口，一家國產(chǎn)。
兩家生產(chǎn)商分別是國產(chǎn)PCR領(lǐng)軍企業(yè)天隆科技和進口品牌魯美科思。這兩家確實是優(yōu)秀的PCR代表，可與我們常規(guī)認知大相徑庭的是，作為PCR領(lǐng)域佼佼者的賽默飛、伯樂、羅氏，也是眾多國產(chǎn)PCR廠商在進行儀器研發(fā)時對標的企業(yè)，他們在溫控誤差和溫度均一性方面不僅不達標，還與標準相差很大！
筆者覺得疑惑，遂咨詢專業(yè)PCR研發(fā)人士，他表示“5℃以上只能理論測試得到，用塑料的多孔板、水的溫度根本沒有這么快導(dǎo)熱，所以其實5℃以上是沒有意義的?！?br> 寫到這里筆者產(chǎn)生兩個疑惑：一是對于出廠PCR儀參數(shù)，有無有資質(zhì)的相關(guān)單位去統(tǒng)一審核、驗評？二是這份標準真的是PCR專業(yè)人士擬寫的嗎？
結(jié)論：按照這份內(nèi)部流傳清單來看，只有天隆科技和魯美科思的熒光定量PCR參數(shù)達標。天隆確是兼具技術(shù)實力與市場的熒光定量PCR生產(chǎn)商，可是如賽默飛、伯樂、羅氏、耶拿、宏石、博日等企業(yè)的PCR儀器的性能和市場表現(xiàn)也不錯，這些用戶反饋使用體驗良好的儀器都無法進入采購指導(dǎo)標準，哪里出了問題？
對于數(shù)字PCR儀，這份內(nèi)部采購審核指導(dǎo)標準建議國產(chǎn)采購比例為25%，從這三方面來考量數(shù)字PCR性能：
1. 平均升溫速率：從48℃-90℃，應(yīng)不小于1.5℃/S；
2. 平均降溫速率：從90℃-50℃，應(yīng)不小于1.5℃/S；
3. 檢測和分析通量：96個樣品。
到這里，筆者前面第一大疑惑已經(jīng)解開了：這份文件，至少文件中關(guān)于PCR儀器部分內(nèi)容并非出自專業(yè)人士。考量一臺數(shù)字PCR性能優(yōu)劣一般從上樣量、液滴數(shù)量、液滴體積，熒光通道數(shù)量、通量，以及是否為一體機來評判，這里仍然用普通PCR的升降溫速率來評判顯然不合適。
不過為了前后圖片例舉的一致性，筆者還是嘗試按照上述參數(shù)標準來比對市場幾家數(shù)字PCR儀廠商，意料之中的是眾多生產(chǎn)企業(yè)并沒有將平均升降溫速率作為關(guān)鍵參數(shù)，扒遍官網(wǎng)產(chǎn)品細節(jié)資料都找不到！下面是產(chǎn)品參數(shù)對比圖，空白地方參數(shù)不詳（筆者盡力了......）
結(jié)論：參數(shù)設(shè)定不合理，按照這三項指標推薦難以采購到符合標準的數(shù)字PCR儀器。
近兩年貿(mào)易摩擦日益加重，由此引發(fā)的中美科技之爭給世界分工帶來了巨大沖擊。宏觀來看，“十四五”規(guī)劃文件牽引、地方政策支持、國產(chǎn)采購傾斜，支持國產(chǎn)儀器發(fā)展似乎已經(jīng)成為政府、市場以及公眾的共識。從情感上來看，在國際形勢日益復(fù)雜形勢下，我們需要支持國產(chǎn)！從理智角度來講，我們更應(yīng)該合理支持，即支持有創(chuàng)新技術(shù)、有實力、注重用戶體驗的國產(chǎn)企業(yè)，不應(yīng)該一刀切。此外，對于這份清單，筆者認為編寫人士應(yīng)該多聽聽行業(yè)專業(yè)人士的意見，從用戶角度出發(fā)，篩選一批真正能夠服務(wù)用戶的好產(chǎn)品，別好心干了壞事情。