??9月29日消息，惠州海卓科賽醫(yī)療有限公司（以下簡稱“海卓科賽”）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“海卓刀?傷口清創(chuàng)系統(tǒng)”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市。
??據(jù)悉，“海卓刀?傷口清創(chuàng)系統(tǒng)”由“水動力治療設(shè)備”和“一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭”組成。其中，水動力治療設(shè)備由主機、腳踏開關(guān)、廢液桶、電源線、接地線構(gòu)成；一次性使用清創(chuàng)水動力刀頭由輸液管組件、高壓管、廢液管組件、泵體及手柄組件組成。兩個產(chǎn)品配合使用，用于傷口清創(chuàng)（急性和慢性傷口、燒傷）、軟組織清創(chuàng)。
??值得一提的，該產(chǎn)品系我國首個獲批上市的、利用高壓水動力進行清創(chuàng)治療的國產(chǎn)傷口清創(chuàng)系統(tǒng)，為國內(nèi)首創(chuàng)產(chǎn)品，于2020年6月通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，順利進入綠色審評審批通道。
??關(guān)于海卓刀?
??據(jù)悉，海卓刀?是我國研制的首臺擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用水動力治療設(shè)備，成功填補國內(nèi)產(chǎn)品空白。產(chǎn)品利用高速水流進行手術(shù)治療的智能精準(zhǔn)大數(shù)據(jù)手術(shù)系統(tǒng)，可廣泛地應(yīng)用于軍事醫(yī)學(xué)、慢病科、燒傷科、急診科、骨科、婦科、醫(yī)學(xué)美容等多個領(lǐng)域，以微細(xì)的高壓生理鹽水為載體和切割工具，可精準(zhǔn)切除壞死組織，保留正常組織，并具備選擇性組織清創(chuàng)能力；采用負(fù)壓技術(shù)回收污物，減輕了傷口感染并保持創(chuàng)面清潔；同時，配有基于RFID的電子標(biāo)簽識別功能，實現(xiàn)主機和刀頭的自動識別配對，可根據(jù)不同手術(shù)開發(fā)不同的刀頭，具備微創(chuàng)效果。
??臨床試驗實驗數(shù)據(jù)表明，利用該產(chǎn)品對深二度燒傷口進行清創(chuàng)，可大幅減輕手術(shù)醫(yī)生工作強度，使手術(shù)時間、創(chuàng)面愈合時間較傳統(tǒng)手術(shù)大幅縮短，顯著降低患者感染風(fēng)險，節(jié)約醫(yī)療費用。