??一次性醫(yī)療器械，絕對(duì)不能重復(fù)使用？官方回復(fù)：未必！
??8月25日，重慶市涪陵區(qū)人民政府網(wǎng)發(fā)布了一則信息，因重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械，一醫(yī)療機(jī)構(gòu)被查處。
??據(jù)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查情況了解，該診所護(hù)士在配藥時(shí)采用同種藥品使用同一個(gè)一次性注射器重復(fù)使用，而被衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督執(zhí)法局查處。一次性使用的醫(yī)療器械，即所謂可棄性器械，到底能否重復(fù)使用呢？其實(shí)，這是一個(gè)爭(zhēng)議了二十多年的話題。
??根據(jù)一份關(guān)于《中國(guó)一次性醫(yī)療器械的再加工與再利用：試點(diǎn)調(diào)查》的研究報(bào)告了解，盡管法律明令禁止一次性使用醫(yī)療器械的重復(fù)使用，但醫(yī)院中仍存在大量重復(fù)使用的情況。
??類似上述案例中出現(xiàn)一次性醫(yī)療器械被重復(fù)使用的情況，大多數(shù)由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理問(wèn)題，以及醫(yī)務(wù)人員的操作不當(dāng)所導(dǎo)致的漏洞。但更多是因?yàn)椤坝欣蓤D”，特別是一些價(jià)格不菲的高值醫(yī)用耗材。
??此前，深圳流花醫(yī)院一腫瘤科主任，同樣因?yàn)橹貜?fù)使用一次性高值耗材冷凍消融針而被重罰。
??冷凍消融針屬一次性醫(yī)用高值耗材，其產(chǎn)品包裝和使用說(shuō)明書(shū)上均明確產(chǎn)品為“一次性”“不得重復(fù)使用”。然而，何某和劉某卻將不足50支的消融針使用了603次，收取患者費(fèi)用的冷凍消融針數(shù)量為603支，金額共計(jì)約599萬(wàn)元。巨額的利潤(rùn)，使這一灰色領(lǐng)域不斷蔓延。
??然而，拋開(kāi)這個(gè)原因不談。在現(xiàn)實(shí)使用過(guò)程中，針對(duì)“一次性高值醫(yī)用耗材在臨床的廣泛引用加大手術(shù)成本，不少醫(yī)院臨床科室'均次費(fèi)用'、'耗材占比'嚴(yán)重超標(biāo)”等現(xiàn)象，同樣困擾著不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??今年，全國(guó)人大代表劉秀云針對(duì)這一問(wèn)題，再次向國(guó)家衛(wèi)健委提出建議。
??劉秀云建議：由國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同相關(guān)技術(shù)部門成立專門工作小組，每年度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中正在使用的一次性使用的醫(yī)療器械目錄進(jìn)行合理甄別，并根據(jù)情況分別處理。
??對(duì)目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用且重復(fù)使用可以保證安全有效的醫(yī)療器械，以及一些技術(shù)改進(jìn)后重復(fù)使用可以保證安全有效的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)調(diào)整出一次性使用的醫(yī)療器械目錄，并及時(shí)給以生產(chǎn)資質(zhì)、銷售許可等文號(hào)的批準(zhǔn)。
??而對(duì)部分非植入性的一次性高值醫(yī)用耗材，如果目前無(wú)法提供新型醫(yī)療器械產(chǎn)品作為替代，在經(jīng)過(guò)科學(xué)論證后，制定出可以“再處理”和“再滅菌”的統(tǒng)一規(guī)則，在確保耗材性能良好、無(wú)感染風(fēng)險(xiǎn)前提下，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)或生產(chǎn)廠家按照相同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)用處理，以達(dá)到降低費(fèi)用、避免浪費(fèi)的目的。
??針對(duì)部分無(wú)法改進(jìn)和不能轉(zhuǎn)化為常規(guī)醫(yī)療器械的一次性高值醫(yī)用耗材，因其材料復(fù)雜或電子控件繁多，很難徹底清洗和消毒，且重復(fù)消毒易造成材料損毀，容易給患者帶來(lái)手術(shù)安全隱患。劉秀云呼吁，這部分一次性高值醫(yī)用耗材，可以通過(guò)國(guó)家層面的集中大量采購(gòu)、公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)，促使其價(jià)格下降，以減輕患者就醫(yī)成本，為患者帶來(lái)真正的實(shí)惠。
??一直以來(lái)，國(guó)家都在強(qiáng)調(diào)一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，這主要是為了防止部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)單純追求效益，不顧感染風(fēng)險(xiǎn)和材料損傷等問(wèn)題，盲目重復(fù)使用，給患者帶來(lái)醫(yī)療傷害。
??不過(guò)風(fēng)向似乎有變，從近年來(lái)國(guó)家衛(wèi)健委在回復(fù)“人大代表的提案”中，似乎又有了新的答案。
??特別是在今年，國(guó)家衛(wèi)健委在答復(fù)《關(guān)于將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議》時(shí)指出，將積極配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性，合理控制醫(yī)療費(fèi)用上漲。
??同時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)可復(fù)用的醫(yī)用耗材，對(duì)不能復(fù)用的，應(yīng)盡量選擇相應(yīng)替代產(chǎn)品或材料，避免設(shè)置不合理技術(shù)壁壘。
??這不正是劉秀云代表提案中所希望的結(jié)果么？
??從絕對(duì)禁止，鼓勵(lì)生產(chǎn)，國(guó)家對(duì)于復(fù)用一次性耗材的態(tài)度，雖然不再簡(jiǎn)單的“一刀切”，但是想要實(shí)現(xiàn)也并非易事，究其原因有兩點(diǎn)：
??首先是安全問(wèn)題。醫(yī)院消毒供應(yīng)中心及獨(dú)立消毒供應(yīng)中心現(xiàn)階段處于技術(shù)逐步成熟的過(guò)程中，一次性使用的醫(yī)療器械復(fù)用困難，不僅是保證清洗質(zhì)量，關(guān)鍵性能的確定風(fēng)險(xiǎn)更大，直接涉及患者安全。
??目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院重復(fù)使用一次性醫(yī)用耗材導(dǎo)致交叉感染，最終釀成醫(yī)療事故的案例仍然非常多，也是在于我國(guó)醫(yī)院消毒管理體系不完善仍有很大關(guān)系。因此也是一次性非植入性高值醫(yī)用耗材復(fù)用的重要限制原因。
??其次是成本效益問(wèn)題。醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家，由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡(jiǎn)單，上市快，收回成本也較快，可復(fù)用的則相反，故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計(jì)。
??如強(qiáng)生公司的超聲刀，一種是現(xiàn)在一次性使用的超聲刀，使用后被破壞，無(wú)法復(fù)用，其價(jià)格下降近一半，已上市。另一種就是上述衛(wèi)健委鼓勵(lì)研發(fā)新型可復(fù)用的醫(yī)用耗材。
??但是對(duì)于這類產(chǎn)品，從研發(fā)到上市，將是非常冗長(zhǎng)的過(guò)程，如果沒(méi)有國(guó)家政策資金特別扶持，想要實(shí)現(xiàn)，絕非易事。
??所以，綜上所屬，一次性耗材實(shí)現(xiàn)“復(fù)用”，有希望，但是很難！除非國(guó)家主導(dǎo)研發(fā)，依靠企業(yè)自覺(jué)研發(fā)，難！