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上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“逸思醫(yī)療”)專注于高端微創(chuàng)外科醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。逸思醫(yī)療總部位于上海,是中國高端微創(chuàng)外科醫(yī)療器械和設(shè)備領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。該公司期望獲得一項有助于其產(chǎn)品在國內(nèi)外市場進一步提升競爭優(yōu)勢的材料解決方案。他們的目標(biāo)是尋找一款性能表現(xiàn)較現(xiàn)有材料(如聚砜樹脂)更為出色的聚合物產(chǎn)品,應(yīng)用于其新一代的easyUS?高品質(zhì)超聲切割止血刀。
挑戰(zhàn)
此項應(yīng)用需要材料具備長期的熱穩(wěn)定性、機械穩(wěn)定性性能保持與易加工性。除了需要滿足多項臨床要求外,該解決方案還必須能夠滿足更加安全潔凈的外科手術(shù)環(huán)境需求。此外,設(shè)計靈活性也非常重要,以實現(xiàn)剛性與韌性的平衡,滿足器械在組裝時對扭力的需求。
解決方案
借助SABIC提供的材料解決方案,及全面的技術(shù)支持(如部件與模具設(shè)計),逸思醫(yī)療成功開發(fā)出采用ULTEM樹脂的全新easyUS?系列超聲切割止血刀。作為一款高性能的聚醚酰亞胺(PEI) 樹脂材料,ULTEM樹脂很好地滿足了逸思醫(yī)療的關(guān)鍵選材要求。兩支團隊的密切合作加速了這款新產(chǎn)品的面市時間。此外,SABIC還提供了重要的技術(shù)支持,如提供多項材料性能測試、支持現(xiàn)場加工過程,幫助客戶優(yōu)化最終加工參數(shù)并成功開發(fā)此款產(chǎn)品。?
ULTEM樹脂具備以下特征
優(yōu)異的耐磨損性與耐摩擦性,有助于最大程度地減少手術(shù)刀具在頻繁組裝與拆卸過程中產(chǎn)生的微小顆粒,從而降低潛在的污染風(fēng)險。
出色的耐水解性與耐化學(xué)性,耐受多項滅菌工藝,如Gamma射線滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、等離子滅菌、高溫高壓蒸氣滅菌等,可耐受醫(yī)用消毒劑。
長期的熱穩(wěn)定性(相對溫度指數(shù) RTI >170°C),可以經(jīng)受多次高溫高壓蒸氣滅菌循環(huán)。
優(yōu)異的尺寸穩(wěn)定性,同時兼具剛性與韌性的理想平衡,有助于提升外科器械的可靠性并延長使用壽命。
高流動性,可以提供更大的設(shè)計自由度,降低復(fù)雜部件的注塑成型成本。
此外,SABIC的ULTEM樹脂還符合美國食品和藥物管理局(FDA)、美國藥典(USP)Class VI級認證、 ISO 10993生物相容性檢測、 《關(guān)于使用廢舊電子設(shè)備的指令》(“WEEE指令”) 以及《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》( “RoHS指令”)等有關(guān)醫(yī)療與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的相關(guān)要求。?
客戶評價
“感謝SABIC提供的高性能ULTEM樹脂與卓越的項目支持, 我們的全新手術(shù)刀具產(chǎn)品得以及時上市,從而幫助我們保持在市場上的競爭優(yōu)勢?!?
???——上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?技術(shù)研發(fā)副總裁陳繼東
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與目前市場上的現(xiàn)有材料相比,SABIC的 ULTEM樹脂具有更為出色的性能優(yōu)勢。得益于此類優(yōu)勢,逸思醫(yī)療成功推出了全新系列的高品質(zhì)超聲切割止血刀,既能支持潔凈的外科手術(shù)環(huán)境,也可以確保長期的可靠性與穩(wěn)固性。