??一、江蘇等12省開啟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я?/span>
??2021年9月23日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊?guī)Я坎少?gòu)的公告（一）》。公告顯示：根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局工作安排，江蘇省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、貴州省、云南省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成聯(lián)盟，建立“省際聯(lián)盟冠脈藥物涂層球囊采購(gòu)辦公室”，代表各省（含自治區(qū)、直轄市，下同）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展帶量采購(gòu)。

??開展采購(gòu)的冠脈藥物涂層球囊國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼前10位為C020206002。 聯(lián)盟地區(qū)具備采購(gòu)品種相關(guān)手術(shù)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)按要求參加。企業(yè)申報(bào)截止之日前已取得冠脈藥物涂層球囊合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人（備案人），在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的均可參加。

??本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)約定采購(gòu)量原則上不低于2021年度（按前8個(gè)月月度平均采購(gòu)量測(cè)算全年用量）聯(lián)盟范圍內(nèi)具備相應(yīng)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)量的90%。采購(gòu)周期為1年，到期后可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等情況延長(zhǎng)一年。
??二、支架集采后藥球使用量上升，聯(lián)采辦進(jìn)一步部署
??9月16日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室披露2021年1月以來(lái)冠脈支架集采中選結(jié)果實(shí)施的主要情況。
??《國(guó)家組織冠脈支架集采平穩(wěn)實(shí)施中選產(chǎn)品供應(yīng)充足》通知顯示，改革過(guò)程中的一些新情況值得關(guān)注，其中就包括“部分醫(yī)院高價(jià)藥物球囊使用快速增長(zhǎng)”。監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)，冠脈支架降價(jià)后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長(zhǎng)速度很快，這既有臨床發(fā)展的合理增長(zhǎng)，但考慮到藥物球囊價(jià)格在2萬(wàn)元左右，不排除其他非正常因素導(dǎo)致。
??對(duì)此，聯(lián)采辦提出：“規(guī)范藥物球囊使用，會(huì)同相關(guān)部門規(guī)范藥物球囊使用，推動(dòng)地方開展藥物球囊集采，對(duì)使用藥物球囊非正常增長(zhǎng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管力度，必要時(shí)函詢約談”。
??關(guān)于心臟支架集采后藥物球囊的使用量明顯上升這一現(xiàn)象，一位上海三甲醫(yī)院心內(nèi)科的醫(yī)生曾分析：“對(duì)一些可用支架也可用藥物球囊的手術(shù)，集采后醫(yī)生更傾向于使用藥物球囊；或者可放支架可不放的臨界狀態(tài)，會(huì)選擇多使用球囊”。顯然國(guó)家層面已捕捉到這一問(wèn)題，而江蘇12省聯(lián)盟就是在聯(lián)采辦發(fā)聲后做出響應(yīng)的。
??三、目前全國(guó)已有多地落實(shí)藥球帶量采購(gòu)
??藥物球囊將成為冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等之后全國(guó)范圍完成帶量的品種。在江蘇12省聯(lián)盟之前，全國(guó)已有多地啟動(dòng)藥球帶量工作。
??浙江。2020年8月，浙江省展開首批冠脈介入球囊、骨科髖關(guān)節(jié)2類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。其中藥球分組下貝朗、樂(lè)普、凱德諾、遼寧垠藝、上海申淇等企業(yè)產(chǎn)品中選。
??廣東區(qū)域聯(lián)盟。2020年12月，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯(lián)盟完成球囊類產(chǎn)品帶量采購(gòu)。藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價(jià)23748.09元/個(gè)，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
??上海帶量聯(lián)動(dòng)。2021年5月，上海開展快速交換型冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和冠脈球囊藥物涂層導(dǎo)管集中帶量采購(gòu)。本次集中帶量采購(gòu)實(shí)行以量?jī)r(jià)掛鉤為基礎(chǔ)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，有外?。ㄊ校┘袔Я坎少?gòu)中選價(jià)的以外省市中選價(jià)為評(píng)選基準(zhǔn)，沒有則以同廠牌比價(jià)為基準(zhǔn)。
??北京帶量聯(lián)動(dòng)。2021年6月，北京對(duì)國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002的冠脈藥物球囊采用同樣“帶量聯(lián)動(dòng)、雙向選擇”方式進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)于申報(bào)產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選的，擬供應(yīng)價(jià)格不高于該產(chǎn)品在其他地區(qū)帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格；未在其他地區(qū)帶量采購(gòu)中選的，按照不高于相同功能屬性產(chǎn)品在各地區(qū)帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格平均值的原則，直接填報(bào)擬供應(yīng)價(jià)格。
??京津冀“3+N”聯(lián)盟。9月8日京津冀藥品耗材采購(gòu)中心發(fā)布公告，京津冀醫(yī)保局與黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區(qū)組成“3+N”聯(lián)盟，開展冠脈藥物球囊類帶量采購(gòu)。對(duì)于在北京市冠脈藥物球囊?guī)Я柯?lián)動(dòng)采購(gòu)已申報(bào)中選的產(chǎn)品，原則上直接轉(zhuǎn)為本次京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈藥物球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果。
??數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年中國(guó)藥物涂層球囊行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模由22.9億元增長(zhǎng)至43.9億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率 17.7%。隨著中國(guó)介入手術(shù)量不斷增長(zhǎng)，藥物涂層球囊的需求越來(lái)越高，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展空間也越來(lái)越大。
??在集采范圍不斷拓寬的形勢(shì)下，就產(chǎn)品而言，現(xiàn)階段全球已經(jīng)上市十多種藥物球囊，其中貝朗、美敦力、波士頓科學(xué)等占據(jù)行業(yè)領(lǐng)先地位。經(jīng)過(guò)多輪大型聯(lián)盟帶量降價(jià)后，藥物球囊或?qū)⑦M(jìn)入千元時(shí)代。