??9月10日，浙江省藥械采購中心發(fā)布關于公開征求《浙江省公立醫(yī)療機構第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》意見的通知。

浙江湖北聯盟落地，盯上4類耗材

??文件指出，浙江省將對人工晶體、起搏器、微導管、電圈套器4類醫(yī)用耗材進行帶量采購。采購方為浙江省所有公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構。鼓勵其他醫(yī)療機構自愿參加。此外湖北省所有公立醫(yī)療機構、軍隊醫(yī)療機構也參加本次人工晶體集中帶量采購。
??1、技術評審+價格評審，雙信封模式確定擬中選
??中選規(guī)則是決定降價幅度的關鍵。此次集采將采取技術評審+價格評審的方式進行。首先，申報產品按照二級目錄分組進行技術評審，按得分從高到低排序。技術評審以主觀評價產品為主，涉及的評審指標包括產品質量可靠性、臨床使用評價、安全性評價、耗材包裝質量與方便性評價、品牌認同度、服務信譽評價等。
??進入價格評審的產品進行報價。報價高于所在二級目錄分組參考價或其全國歷史最低采購價格為無效報價，涉及產品淘汰，剩余產品中根據中選名額按價格從低到高依次確定為擬中選產品。
??雙信封模式讓競爭更加充分，從技術評審規(guī)則來看，主要以臨床使用情況為依據進行淘汰，價格評審再依照價格確定中選品種，最終選取價格低臨床可用的產品。
??2、按照量價掛鉤原則分配采購量，最低價產品優(yōu)勢明顯
??浙江湖北聯盟集采中涉及的人工晶體是當前高值耗材集采的地方覆蓋率較高的品種之一。截至2021年8月，人工晶體帶量采購項目總計6個。由于人工晶體壁壘較高，競爭者較少，整體降幅較為平緩，平均降幅約50%。
??帶量采購將加速人工晶體國產化進程，此前在進口品牌壟斷的情況下，?國產品牌的優(yōu)勢并不明顯，但隨著國產品牌技術水平的提升，帶量采購將其性價比更高的優(yōu)勢凸顯，?能夠帶給國產品牌更多的市場機會。
??起搏器也是近期熱門集采品種。除了浙江省外，9月8日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關于開展京津冀“3+N”聯盟冠脈藥物球囊類和起搏器類醫(yī)用耗材帶量聯動采購有關工作的通知》。
??從目前已開展起搏器集采的省份來看，降幅有限。但隨著集采的步伐加快，起搏器進入京津冀“3+N”聯盟和浙江集采，降幅必然加大。但起搏器國產還沒有崛起，價格不會像冠脈介入耗材降到很低。
??作為醫(yī)改先行先試省份，浙江省從2011年率先開展醫(yī)用耗材集中采購工作，現有集中采購產品14大類。
??不過在集中帶量采購工作開展上，與安徽、江蘇等集采先鋒相比，浙江省首輪集采顯得“姍姍來遲”。2020年5月22日，浙江省醫(yī)保局出臺《浙江省公立醫(yī)療機構部分醫(yī)用耗材帶量采購工作方案（征求意見稿）》，才拉開浙江省集中帶量采購序幕，最終確定冠脈介入球囊、骨科髖關節(jié)2類耗材為集采品種。
??同時相較于全國耗材集采風風火火，浙江省一年開展一批集中帶量采購，看似推進緩慢。但從浙江省接連出臺的政策來看，實則在下著低調卻又充滿想象力的一盤大棋。
??今年2月發(fā)布的《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產品動態(tài)調整改革方案》提出，要建立集中采購產品換代、增補機制，對平臺內在線交易產品，建立市場化退出機制，既考慮了集采產品的技術成熟性，又為創(chuàng)新產品留出了市場空間。
??3月，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關于開展國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作的通知》，啟動國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼匹配工作，實現數據互通，耗材價格聯動，進一步加速高值耗材擠水分工作的開展。
??4月，浙江省人民政府發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障條例》，該條例系國內首部醫(yī)療保障領域的綜合性地方性法規(guī)，將統籌推進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯動改革明確為醫(yī)療保障的工作原則，進一步降低藥品和耗材價格。
??多套政策組合拳，為浙江省耗材集中帶量采購奠定了基礎。同時在集中帶量采購上，2021年寧波耗材市級聯合集采，2020年省級第一批耗材集采，2019年金華帶量采購、義烏議價談判探索嘗試，都積累了大量集采的經驗。
??既有基礎又有實踐，先手棋已下好。集中帶量采購的步子將邁得更穩(wěn)更快。7月，《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》出臺顯示，浙江省將正式探索建立“省級統籌、省市聯動、市級聯合”具有浙江特色的集中帶量采購新模式。
??借鑒全國各地議價結果，通過省級動態(tài)調整耗材價格，將其他省的低價為我所用。市級則在在省醫(yī)保局的統一指導下，通過“招采合一、量價掛鉤”的方式，以全省用量開展采購，采購結果則是全省共享，既增加了談判的議價能力，又實現了全省價格統一。在國采+省級+市級三方集采全面覆蓋下，真實耗材價格將逐層剝開。
??至此，浙江省集中帶量采購的大棋已初具陣勢！下半場已拉開序幕，集采常態(tài)化、制度化下，浙江省如何在此前積累的經驗基礎上進一步完善和深化集中帶量采購，靜觀未來政策變化。