醫(yī)械創(chuàng)新資訊
AffaMed Therapeutics宣布與北京天壇醫(yī)院及北京無(wú)疆科技簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。致力于滿(mǎn)足全球眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療需求的臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司 AffaMed Therapeutics于近日參加“2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)”，并宣布與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院及北京無(wú)疆腦智科技有限公司簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，三方將就推動(dòng)數(shù)字療法在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用和發(fā)展進(jìn)行深入合作。此次戰(zhàn)略合作以數(shù)字療法在神經(jīng)系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用作為主要研發(fā)領(lǐng)域，集中各方在技術(shù)開(kāi)發(fā)、臨床設(shè)計(jì)及運(yùn)營(yíng)、臨床實(shí)踐方面的資源和經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，在臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證數(shù)字療法的安全性及有效性，共同推進(jìn)數(shù)字療法在國(guó)內(nèi)的開(kāi)發(fā)進(jìn)程和應(yīng)用落地。
百濟(jì)神州攜重磅創(chuàng)新產(chǎn)品首次亮相服貿(mào)會(huì)。本屆服貿(mào)會(huì)首次增設(shè)健康衛(wèi)生服務(wù)專(zhuān)題展，百濟(jì)神州作為專(zhuān)題展戰(zhàn)略合作伙伴，全面展示了公司通過(guò)全球化發(fā)展所取得的創(chuàng)新腫瘤藥物豐碩成果，并借助大會(huì)增進(jìn)對(duì)外交流，以期未來(lái)與更多國(guó)家和地區(qū)共享全球品質(zhì)、可及可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥物。本次，百濟(jì)神州重點(diǎn)呈現(xiàn)三款自主研發(fā)并已實(shí)現(xiàn)自主產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化的抗癌創(chuàng)新藥，包括：百悅澤(澤布替尼膠囊)、百澤安(替雷利珠單抗注射液)、百匯澤(帕米帕利膠囊)。
復(fù)宏漢霖?cái)y抗腫瘤產(chǎn)品參展服貿(mào)會(huì)。公司于首鋼園區(qū)5號(hào)館S5T009展臺(tái)展出3款已上市產(chǎn)品及豐富的在研生物藥產(chǎn)品管線，包括抗腫瘤產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首個(gè)生物類(lèi)似藥漢利康(利妥昔單抗)、中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的中歐雙批單抗藥物漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗，歐盟商品名：Zercepac)和公司首款創(chuàng)新生物藥斯魯利單抗(抗PD-1單抗)，以及自身免疫疾病治療產(chǎn)品漢達(dá)遠(yuǎn)(阿達(dá)木單抗)。其中斯魯利單抗“泛癌種”治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤的上市注冊(cè)申請(qǐng)有望于2022年上半年獲批，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于治療MSI-H實(shí)體瘤的抗PD-1單抗。
在中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)首鋼園會(huì)場(chǎng)舉辦的“北京日”暨“投資北京洽談會(huì)”活動(dòng)上，嘉會(huì)醫(yī)療與北京市政府正式簽署合作框架協(xié)議，以進(jìn)一步優(yōu)化國(guó)際醫(yī)院布局、豐富區(qū)內(nèi)國(guó)際高端醫(yī)療資源為目標(biāo)，在朝陽(yáng)區(qū)投資建設(shè)北京嘉會(huì)國(guó)際醫(yī)院，加入“兩區(qū)”建設(shè)的發(fā)展隊(duì)伍。嘉會(huì)醫(yī)療計(jì)劃以總投資不低于100億元打造占地11公頃的三級(jí)甲等綜合性醫(yī)院。新醫(yī)院將設(shè)500張床位，以四大專(zhuān)科卓越中心 -- 腫瘤中心、婦女醫(yī)學(xué)中心、心腦中心和骨科及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中心為核心，結(jié)合綜合及專(zhuān)科門(mén)診部的設(shè)立，構(gòu)建 “三級(jí)醫(yī)院+門(mén)診部”的國(guó)際化分級(jí)診療體系，充分發(fā)揮嘉會(huì)醫(yī)療的國(guó)際化醫(yī)療資源優(yōu)勢(shì)。?
值2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)召開(kāi)之際，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥與康圣環(huán)球基因技術(shù)有限公司在服貿(mào)會(huì)上簽署戰(zhàn)略合作備忘錄。合作達(dá)成后，雙方將加強(qiáng)服務(wù)資源與信息資源對(duì)接，就臨床試驗(yàn)中生物標(biāo)志物的研究及轉(zhuǎn)化展開(kāi)深度合作，并共同探索提升血液腫瘤相關(guān)生物標(biāo)記物檢測(cè)方法的可及性。雙方將探索提高中國(guó)T315I檢測(cè)的可及性，實(shí)現(xiàn)攜T315I突變CML患者的精準(zhǔn)篩查，幫助其盡快接受精準(zhǔn)有效的藥物治療；并推動(dòng)CML患者的精準(zhǔn)化和個(gè)性化治療，為更多患者帶來(lái)長(zhǎng)期生存獲益。
百時(shí)美施貴寶宣布，依托粵港澳大灣區(qū)實(shí)施的“港澳藥械通”政策，其免疫腫瘤創(chuàng)新藥物逸沃(伊匹木單抗注射液)在香港大學(xué)深圳醫(yī)院正式投入臨床使用，第一批患者開(kāi)始獲益。百時(shí)美施貴寶表示將攜手大灣區(qū)的臨床專(zhuān)家，為更多患者提供創(chuàng)新的治療選擇。在香港特別行政區(qū)，逸沃已獲批的適應(yīng)癥為不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。同時(shí)，歐狄沃(納武利尤單抗注射液)聯(lián)合逸沃雙免疫聯(lián)合治療方案在香港特別行政區(qū)已獲批的適應(yīng)癥包括：不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌、晚期腎細(xì)胞癌、以及微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)/錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的轉(zhuǎn)移性大腸癌。
丹納赫攜手北京順義區(qū)政府加速本土化進(jìn)程。丹納赫將投資6000萬(wàn)美元用于頗爾順義生產(chǎn)基地的產(chǎn)能擴(kuò)張，同時(shí)順義區(qū)人民政府將以服貿(mào)會(huì)為契機(jī)，不斷優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，為頗爾項(xiàng)目在順義區(qū)的快速拓展提供產(chǎn)業(yè)政策支持。頗爾順義生產(chǎn)基地產(chǎn)能擴(kuò)張項(xiàng)目被列入“北京‘兩區(qū)’建設(shè)重點(diǎn)項(xiàng)目”。今年4月，位于北京順義區(qū)的頗爾中國(guó)一次性技術(shù)生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)。該工廠是丹納赫生命科學(xué)平臺(tái)旗下的頗爾集團(tuán)在亞洲建立的首家一次性技術(shù)生產(chǎn)基地，其力求依托頗爾的先進(jìn)產(chǎn)能和技術(shù)，以及一次性技術(shù)方面具備的深厚經(jīng)驗(yàn)，支持疫苗及生物藥的更快上市。從工廠收購(gòu)至首批貨物發(fā)運(yùn)，頗爾項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用丹納赫商業(yè)系統(tǒng)DBS工作方法，僅用不到4個(gè)月時(shí)間完成千平米高等級(jí)潔凈車(chē)間的選址、設(shè)計(jì)、建設(shè)、驗(yàn)證和投產(chǎn)，搭建了國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品產(chǎn)線中最高水平的潔凈間，其發(fā)運(yùn)的首批產(chǎn)品全部供應(yīng)中國(guó)新冠疫苗項(xiàng)目。
康樂(lè)保助力發(fā)布《中國(guó)脊髓損傷者生存質(zhì)量白皮書(shū)》。9月5日國(guó)際脊髓損傷日來(lái)臨之際，由中國(guó)肢殘人協(xié)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)泌尿外科學(xué)分會(huì)尿控學(xué)組、全國(guó)脊髓損傷者關(guān)愛(ài)行動(dòng)和康樂(lè)保中國(guó)聯(lián)合舉辦的“2021國(guó)際脊髓損傷日公益直播活動(dòng)”在北京順利落幕。會(huì)議期間，中國(guó)脊髓損傷者疾病負(fù)擔(dān)及生活質(zhì)量調(diào)研項(xiàng)目組首次發(fā)布《中國(guó)脊髓損傷者生存質(zhì)量白皮書(shū)(2021版)》，引發(fā)了社會(huì)各界對(duì)中國(guó)脊髓損傷患者群體的關(guān)注。此次《白皮書(shū)》重點(diǎn)圍繞中國(guó)脊髓損傷患者基本情況、膀胱管理和并發(fā)癥、疾病負(fù)擔(dān)和生活質(zhì)量三方面進(jìn)行解讀，全面反映中國(guó)脊髓損傷患者生存現(xiàn)狀，呼吁更多社會(huì)力量為脊髓損傷患者回歸社會(huì)提供幫助。
III期臨床達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)，綠葉制藥有望推出全球唯一戈舍瑞林微球制劑。綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新制劑 -- 注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)已在中國(guó)完成治療前列腺癌的III期臨床研究，達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)。目前，戈舍瑞林上市的唯一劑型為皮下植入劑，也是目前前列腺癌治療的一線藥物。
甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理。ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)、有望成為同類(lèi)最佳(best-in-class)的新型高效選擇性非甾類(lèi)FXR激動(dòng)劑。
生命科學(xué)研究工具的全球領(lǐng)導(dǎo)者Avidity Science宣布，其已將子公司Lab Products, LLC和Harford Systems, LLC出售給Gen Cap America, Inc. ，后者是一家專(zhuān)注于中低端市場(chǎng)收購(gòu)的私募股權(quán)公司。Lab Products和Harford是在Gen Cap的第七期基金進(jìn)行的第14次平臺(tái)收購(gòu)。Lab Products和Harford Systems領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在這項(xiàng)交易中維持原狀，John Soper繼續(xù)總體負(fù)責(zé)新成立的公司。
