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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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官方發(fā)文,耗材集采擴(kuò)圍!腹腔穿刺器、靜脈留置針、鎮(zhèn)痛裝置、醫(yī)用膠片……

日期:2021-09-06
瀏覽量:2292
日前,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》,要求推進(jìn)醫(yī)用耗材全部掛網(wǎng)采購(gòu),擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)范圍。國(guó)家醫(yī)保局也指出,集采降價(jià)節(jié)省公立醫(yī)院采購(gòu)成本,由此騰出醫(yī)藥費(fèi)用空間。
目前集采涉及到的品種已不僅局限于高值耗材,檢測(cè)試劑和大型醫(yī)用設(shè)備也正在被納入。帶量采購(gòu)正在不斷擴(kuò)圍之下影響和改變著整個(gè)耗材行業(yè)的游戲規(guī)則和生存格局。

6市6類(lèi)耗材集采??

日前,湖南省株洲市醫(yī)保局公開(kāi)征求六市醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件意見(jiàn)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)。六市分別為株洲市、邵陽(yáng)市、婁底市、彬州市、永州市、懷化市。
本次采購(gòu)品種包含一次性使用腹腔穿刺器(不含單孔多通道穿刺器)、一次性使用靜脈留置針、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包(套件)、鎮(zhèn)痛裝置、壓力傳感器(單通道型)和醫(yī)用膠片6類(lèi)耗材。
《意見(jiàn)稿》顯示,2020年1月1日至2020年12月31日在六市聯(lián)盟轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有銷(xiāo)售的企業(yè)(以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的采購(gòu)數(shù)據(jù)為準(zhǔn))方可參與本次采購(gòu)。
采購(gòu)周期原則上為2年,延續(xù)周期為12個(gè)月,約定采購(gòu)量根據(jù)年度計(jì)劃采購(gòu)量的70%(膠片類(lèi)為80%)確定。
企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于最高有效申報(bào)價(jià)(根據(jù)六市聯(lián)盟各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)設(shè)定),否則視為無(wú)效報(bào)價(jià)。其中,鎮(zhèn)痛裝置(電子型/電子脈沖型)、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包、膠片、一次性使用開(kāi)放式靜脈留置針(普通型/安全型)均需選擇代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)。
各采購(gòu)品種主要按2020年六市聯(lián)盟二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)數(shù)量占比進(jìn)行分組,其中A組為采購(gòu)量占比由高到低累計(jì)達(dá)到一定比例范圍內(nèi)的企業(yè),須現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià),并至少提供中選后供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的2個(gè)樣品(樣品須為2020年六市聯(lián)盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用產(chǎn)品);
B組企業(yè)則為除A組外、在2020年六市聯(lián)盟二級(jí)及以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有采購(gòu)記錄的企業(yè),須在株洲聯(lián)盟集采平臺(tái)進(jìn)行線(xiàn)上報(bào)價(jià)。

B組不得高于A(yíng)組最低價(jià)??

各采購(gòu)組別均以報(bào)價(jià)確定擬中選企業(yè),若報(bào)價(jià)相同,按以下規(guī)則依次確定排名:(1)產(chǎn)品在六市聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)2020年醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷史采購(gòu)量多的優(yōu)先;(2)產(chǎn)品在六市聯(lián)盟區(qū)域內(nèi)覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量多的優(yōu)先。
(分組情況見(jiàn)文末)
● 劃分為A、B兩組的競(jìng)爭(zhēng)組
● 未劃分為A、B兩組的競(jìng)爭(zhēng)組
鎮(zhèn)痛裝置(機(jī)械型):按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高排名,排名前50%的企業(yè)(采取進(jìn)1取整數(shù))為擬中選,最多取排名前10家企業(yè)為擬中選。
一次性使用開(kāi)放式靜脈留置針(普通型/安全型):按企業(yè)報(bào)價(jià)由低到高排名,排名前50%的企業(yè)(采取進(jìn)1取整數(shù))為擬中選。若產(chǎn)品在外省省級(jí)帶量采購(gòu)中選過(guò)并按該中選價(jià)報(bào)價(jià)(此處同A組擬中選規(guī)則二),將直接擬中選。
中選結(jié)果公布執(zhí)行以后,湖南省未聯(lián)盟地市自愿加入六市聯(lián)盟,參與此次醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)的,由株洲集采辦牽頭,按量?jī)r(jià)掛鉤、以?xún)r(jià)換量的原則,在相應(yīng)地市執(zhí)行中選結(jié)果。
本次帶量采購(gòu)規(guī)則先設(shè)下最高有效申報(bào)價(jià)作為報(bào)價(jià)天花板,按六市聯(lián)盟采購(gòu)量占比進(jìn)行分組,通過(guò)企業(yè)報(bào)價(jià)從低到高排序,選取排名前列的企業(yè)作為擬中選企業(yè)。
其中,A組允許未中選企業(yè)二次報(bào)價(jià),達(dá)到擬中選條件者即可“復(fù)活”,或?qū)⒊霈F(xiàn)A組全員中選的結(jié)果;B組也允許未中選企業(yè)按A組最低擬中選價(jià)調(diào)平獲得擬中選資格,但中選率固定為50%(采取進(jìn)1取整,當(dāng)報(bào)價(jià)企業(yè)數(shù)≥20時(shí),最高擬中選10家)。
按照這項(xiàng)規(guī)定,在采購(gòu)量較大的組別,未中選企業(yè)復(fù)活機(jī)會(huì)最高可達(dá)100%,企業(yè)能夠有較為充分的空間來(lái)商定合理價(jià)格參與集采。

國(guó)家醫(yī)保局:集采繼續(xù)擴(kuò)圍??

從最開(kāi)始的心血管、骨科、眼科等高值耗材,到輸液器、留置針、注射器等低值耗材,再到最近的大型醫(yī)用設(shè)備和檢驗(yàn)試劑,醫(yī)療器械領(lǐng)域的帶量采購(gòu)探索和擴(kuò)圍步伐正在加快。
國(guó)家層面上,第二輪針對(duì)人工關(guān)節(jié)的國(guó)家集采正在緊張進(jìn)行中,再有9天就要揭曉答案。地方上,聯(lián)盟采購(gòu)成為常態(tài),省級(jí)采購(gòu)不斷有新的探索。如安徽省的大型醫(yī)用設(shè)備集采和IVD集采,都引發(fā)行業(yè)極大關(guān)注。
日前,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布對(duì)《十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議第8374號(hào)建議的答復(fù)》,對(duì)高值醫(yī)用耗材政府集采進(jìn)度和耗材降價(jià)情況,公布最新消息。
國(guó)家醫(yī)保局指出,將持續(xù)推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)工作,按照黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,我局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等部門(mén)有序推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤的基本原則。
近期,國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合相關(guān)部門(mén)印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號(hào)),為開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)提供總體規(guī)范和要求。指導(dǎo)推動(dòng)地方開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
國(guó)家醫(yī)保局指出:所有省份均以獨(dú)立或聯(lián)盟形式開(kāi)展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),覆蓋導(dǎo)引導(dǎo)絲、吻合器、補(bǔ)片、膠片、冠脈球囊、人工晶體等醫(yī)用耗材。當(dāng)前正在指導(dǎo)河南省牽頭組成的10省聯(lián)盟對(duì)骨科創(chuàng)傷類(lèi)耗材開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。
6月4日,國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部 國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局、中央軍委后勤保障部聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》,文件指出,各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等有關(guān)單位來(lái)貫徹執(zhí)行。
將探索完善集采政策,逐步擴(kuò)大覆蓋范圍,促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平,減輕患者負(fù)擔(dān),降低企業(yè)交易成本,凈化流通環(huán)境,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用,更好保障人民群眾病有所醫(yī)。
國(guó)家集采動(dòng)作上,擴(kuò)圍腳步同樣在加速。8月26日,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室在天津召開(kāi)企業(yè)培訓(xùn)會(huì),圍繞初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)的產(chǎn)品帶量采購(gòu)工作展開(kāi)指導(dǎo)和培訓(xùn)。
國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室集中采購(gòu)組組長(zhǎng)高雪表示,9月14日關(guān)節(jié)開(kāi)標(biāo)結(jié)束后,可以回去準(zhǔn)備脊柱招標(biāo)了。國(guó)采下一步的動(dòng)作和計(jì)劃也在這場(chǎng)培訓(xùn)會(huì)上釋放出了鮮明信號(hào)。
可以看出,醫(yī)療器械行業(yè)集采正在不斷在積累與完善中擴(kuò)大“包圍圈”,新的行業(yè)游戲規(guī)則正全面替代舊機(jī)制。
附:分組情況


來(lái)源:華招器械網(wǎng)
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