| 行業(yè)焦點(diǎn)
波士頓科學(xué)完成從霸菱亞洲收購(gòu)科醫(yī)人外科業(yè)務(wù)。波士頓科學(xué)宣布完成了從霸菱亞洲(BPEA)的關(guān)聯(lián)公司收購(gòu)科醫(yī)人(Lumenis LTD.)全球外科業(yè)務(wù)，后者是一家致力于能量醫(yī)療解決方案研發(fā)與商業(yè)化的私營(yíng)企業(yè)?？漆t(yī)人外科業(yè)務(wù)包括用于泌尿外科和耳鼻喉科手術(shù)的卓越的激光系統(tǒng)、光纖和配件，預(yù)計(jì) 2021 年全年該業(yè)務(wù)的總收入將達(dá)到約 2 億美元。隨著此次收購(gòu)的完成，波士頓科學(xué)現(xiàn)將向所有地區(qū)(包括中國(guó)等高增長(zhǎng)地區(qū))銷(xiāo)售這些激光和光纖產(chǎn)品，以及耳鼻喉科激光產(chǎn)品組合。BPEA 將繼續(xù)持有科醫(yī)人全球醫(yī)美和眼科業(yè)務(wù)。
美國(guó)FDA批準(zhǔn)百悅澤(澤布替尼)用于治療華氏巨球蛋白血癥患者。此次FDA對(duì)百悅澤在WM中的批準(zhǔn)主要是基于對(duì)比百悅澤和伊布替尼治療WM患者的多中心、開(kāi)放性的3期ASPEN試驗(yàn)(NCT03053440)的有效性結(jié)果。該研究的隊(duì)列1隨機(jī)入組了201例攜帶MYD88突變(MYD88MUT)的患者。?
再鼎醫(yī)藥宣布，臺(tái)灣地區(qū)藥品審批部門(mén)已經(jīng)批準(zhǔn)Qinlock(注：中國(guó)大陸注冊(cè)商品名：擎樂(lè)，臺(tái)灣地區(qū)注冊(cè)商品名：期樂(lè))的新藥上市申請(qǐng)，用于治療已接受過(guò)伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤(GIST)成人患者。Qinlock可廣泛抑制已知驅(qū)動(dòng)GIST的KIT和PDGFRα突變激酶。
9月2-7日，2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)將在國(guó)家會(huì)議中心和首鋼園區(qū)正式舉行。復(fù)星將攜成員企業(yè)復(fù)星醫(yī)藥、復(fù)星健康、復(fù)宏漢霖、復(fù)星凱特、復(fù)星康養(yǎng)、復(fù)星聯(lián)合健康保險(xiǎn)等亮相服貿(mào)會(huì)，本次展出復(fù)星聚焦突破性創(chuàng)新成果，深耕抗腫瘤領(lǐng)域，引領(lǐng)國(guó)際合作創(chuàng)新研發(fā)；同時(shí)立足廣大消費(fèi)者需求，致力于成為家庭一站式、全生命周期的健康守護(hù)者，在藥品研發(fā)、診療科技、健康服務(wù)、健康消費(fèi)帶來(lái)多款創(chuàng)新醫(yī)藥健康產(chǎn)品。
Zymo Research宣布，其全新系列的居家樣本采集套件已通過(guò)CE認(rèn)證，可在歐盟開(kāi)始銷(xiāo)售。SafeCollect樣本采集套件 經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，能夠最大程度確保消費(fèi)者的自身安全，可在無(wú)人監(jiān)督的情況下進(jìn)行自行采集。目前，SafeCollect技術(shù)提供拭子和唾液兩種采集方式。
信達(dá)生物與勁方醫(yī)藥關(guān)于GFH925(KRAS G12C抑制劑)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作。勁方醫(yī)藥自主研發(fā)的GFH925最近已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。臨床前實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，GFH925擁有潛在同類(lèi)最佳的活性，可有效抑制多種攜帶KRAS G12C突變的腫瘤細(xì)胞系生長(zhǎng)，有利于加速臨床上的有效性驗(yàn)證。信達(dá)生物將負(fù)責(zé)GFH925在中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，并保留全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。待該候選藥物獲批上市后，信達(dá)生物將利用其經(jīng)驗(yàn)豐富的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)以及廣闊的全國(guó)商業(yè)渠道覆蓋推廣GFH925。勁方醫(yī)藥負(fù)責(zé)該藥物在臨床研究階段和商業(yè)化階段的藥物生產(chǎn)供應(yīng)。
英矽智能(Insilico Medicine)宣布與Gray Matter達(dá)成項(xiàng)目研發(fā)合作，Gray Matter是一家長(zhǎng)壽領(lǐng)域生物技術(shù)公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)基于多肽的療法，以對(duì)抗認(rèn)知衰退、老齡化相關(guān)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，以及抗衰老。本次合作旨在利用英矽智能人工智能藥物研發(fā)平臺(tái)，并結(jié)合Gray Matter和英矽智能科學(xué)家團(tuán)隊(duì)的緊密合作，加速發(fā)現(xiàn)針對(duì)老齡化相關(guān)的認(rèn)知衰退等疾病新靶點(diǎn)。
上海和黃藥業(yè)檢測(cè)中心順利通過(guò)CNAS評(píng)審認(rèn)證。該認(rèn)證涉及中藥材、中成藥及飲片領(lǐng)域共計(jì)11個(gè)項(xiàng)目參數(shù)。為完善公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理，更好地滿(mǎn)足藥品質(zhì)控需求，公司質(zhì)量檢驗(yàn)部于2019年9月啟動(dòng)檢測(cè)中心認(rèn)證工作，2021年5月接受了CNAS現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
君實(shí)生物宣布，公司已完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)滾動(dòng)提交關(guān)于特瑞普利單抗聯(lián)合吉西他濱/順鉑作為晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者的一線(xiàn)治療和單藥用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌含鉑化療后的二線(xiàn)及以上治療的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)。特瑞普利單抗成為首個(gè)向FDA提交BLA的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗。
| 人事任命
國(guó)際知名專(zhuān)家劉孟元博士加盟克睿基因。克睿基因宣布，劉孟元博士做為聯(lián)合創(chuàng)始人和董事會(huì)成員，正式加入公司，擔(dān)任集團(tuán)總裁。劉孟元博士畢業(yè)于北京中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)獲醫(yī)學(xué)博士學(xué)位，曾先后擔(dān)任麗珠醫(yī)藥集團(tuán)生物藥首席科學(xué)官，江蘇恒瑞集團(tuán)副總經(jīng)理兼生物藥首席戰(zhàn)略官，梯瓦制藥公司(Teva Pharmaceuticals)全球生物藥副總裁，羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)和坦納克斯(Tanox)研發(fā)總監(jiān)等重要領(lǐng)導(dǎo)職位，是馬里蘭大學(xué)藥學(xué)院的客座教授。
