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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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腫瘤早篩千億藍(lán)海市場(chǎng),液體活檢勇立潮頭!

日期:2021-08-17
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目前,惡性腫瘤是嚴(yán)重威脅人類健康的重要原因之一,給社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。隨著人口老齡化,腫瘤防治領(lǐng)域面臨越來(lái)越嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。2019年1月,我國(guó)發(fā)布了中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告——《2015年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析》數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)2015年有新發(fā)惡性腫瘤病例392.9萬(wàn)平均每分鐘有7.5個(gè)人被確診為癌癥。每年惡性腫瘤所致的醫(yī)療花費(fèi)超過(guò)2200億元。


大部分早期惡性腫瘤通過(guò)根治性手術(shù)即可得到有效的治療。當(dāng)腫瘤在患者體內(nèi)僅發(fā)生微小轉(zhuǎn)移灶,但仍未被臨床影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)的情況下,仍然有50%的患者可通過(guò)全身系統(tǒng)性治療(如化療、免疫治療等)達(dá)到治愈。一旦惡性腫瘤患者發(fā)生了臨床明確的轉(zhuǎn)移,將難以被治愈,患者的生存期也將大幅縮短。以肺癌為例,Ⅰ期的非小細(xì)胞肺癌患者5年生存率為70%,而Ⅳ期患者的5年生存率則低于5%??梢?jiàn),癌癥的早期發(fā)現(xiàn)和早期治療將直接降低癌癥患者的死亡率、提高患者的生存期。目前的多數(shù)癌癥篩查方式只能針對(duì)單一癌種,如果對(duì)多個(gè)癌癥進(jìn)行篩查需要逐一完成多項(xiàng)檢查;同時(shí),部分篩查方式有侵入性、操作繁瑣、預(yù)約周期長(zhǎng)等情況,導(dǎo)致實(shí)際進(jìn)行全身腫瘤篩查的人群比例較低,為推動(dòng)癌癥的早期診斷和篩查工作帶來(lái)了困難,因此臨床急需精準(zhǔn)便捷的腫瘤早篩技術(shù)。

液體活檢

據(jù)了解,目前我國(guó)腫瘤檢測(cè)方法主要分為傳統(tǒng)檢測(cè)和基因檢測(cè)兩種,涵蓋血清腫瘤標(biāo)記物、醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查、組織活檢、液體活檢等方式,而對(duì)腫瘤早期診斷最有效的方法是通過(guò)體外診斷尋找體液中的腫瘤標(biāo)志物——液體活檢。


液體活檢作為體外診斷的重要分支,通過(guò)捕獲和檢測(cè)體液(如:血液、尿液、唾液、腹水、胸膜積液等)中的生物標(biāo)記物(如:血清腫瘤標(biāo)志物、循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)、循環(huán)游離腫瘤DNA(ctDNA)、外泌體等)來(lái)診斷和監(jiān)測(cè)腫瘤等疾病。相較于組織活檢,液體活檢的優(yōu)勢(shì)在于非介入性、可重復(fù)性地獲得腫瘤樣本,其副作用小、操作簡(jiǎn)便、成本較低、檢測(cè)速度快,在減小了腫瘤異質(zhì)性對(duì)診斷造成的偏差的同時(shí),也能及時(shí)地反應(yīng)腫瘤發(fā)展的動(dòng)態(tài)變化,其臨床適應(yīng)癥也極為廣泛,如常見(jiàn)的肺癌、乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌等腫瘤均可用液體活檢進(jìn)行診斷與監(jiān)測(cè)。液體活檢相較于傳統(tǒng)的組織活檢以及醫(yī)學(xué)影像學(xué)等手段,能夠提前發(fā)現(xiàn)尚處于早期的腫瘤,為腫瘤的早篩早診提供了極具潛力的途徑。基于液體活檢技術(shù)的腫瘤早篩早診是目前國(guó)際腫瘤領(lǐng)域研究集中攻克的熱點(diǎn)和難點(diǎn)。JP摩根將液體活檢分為早期篩查、診斷分型、藥物伴隨檢測(cè)、患者病情檢測(cè)4個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,預(yù)計(jì)全球市場(chǎng)潛力達(dá)千億元。

液體活檢腫瘤生物標(biāo)志物

(一)CTC

循環(huán)腫瘤細(xì)胞(Circulating Tumor Cell, CTC),是指從實(shí)體瘤中脫離出來(lái)并進(jìn)入外周血液循環(huán)的腫瘤細(xì)胞。CTC數(shù)目往往很少,而血液中血細(xì)胞的數(shù)量則非常龐大,要想檢測(cè)CTC,關(guān)鍵在于根據(jù)CTC的物理學(xué)特征(大小、密度、電荷、可變形性)和生物學(xué)特征(表面抗原、侵襲性等),來(lái)實(shí)現(xiàn)CTC從血液中的識(shí)別和富集。CTC的富集和后續(xù)分析,目前還很少有應(yīng)用,一是技術(shù)難度大,更重要的是少數(shù)幾個(gè)CTC很難完整反映腫瘤完整的信息。目前FDA和CFDA有批準(zhǔn)的CTC檢測(cè)產(chǎn)品,均是根據(jù)腫瘤細(xì)胞特定抗原對(duì)CTC進(jìn)行計(jì)數(shù),利用血液中CTC數(shù)目提示療效、預(yù)后等信息。

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圖一:血液中的CTC

(二)ctDNA

ctDNA(circulating tumor DNA,循環(huán)腫瘤DNA)是指人體血液循環(huán)系統(tǒng)中不斷流動(dòng)的攜帶一定特征(包括突變, 缺少,插入,重排,拷貝數(shù)異常,甲基化等)來(lái)自腫瘤基因組的DNA 片段。ctDNA 的主要來(lái)源包括:1、來(lái)自壞死的腫瘤細(xì)胞;2、來(lái)自凋亡的腫瘤細(xì)胞;3、循環(huán)腫瘤細(xì)胞;4、來(lái)自腫瘤細(xì)胞分泌的外排體。ctDNA有助于腫瘤患者的早期診斷,療效監(jiān)測(cè)、耐藥評(píng)估及提前預(yù)測(cè)腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)等。其中,由于胃癌高度異質(zhì)性及治療過(guò)程中胃癌基因突變的不確定性,ctDNA和CTC檢測(cè)更能滿足胃癌精準(zhǔn)治療的要求。

目前關(guān)于ctDNA的研究更多地集中于其攜帶的基因突變上,但利用基因突變不能回溯腫瘤原發(fā)灶,因此目前正在探索ctDNA甲基化作為腫瘤的生物標(biāo)志物,DNA甲基化具有組織特異性,能幫助醫(yī)生精確地追蹤到原發(fā)腫瘤器官或組織。

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圖二:血液中的ctDNA

(三)外泌體

?外泌體(Exosome),是一種能被大多數(shù)細(xì)胞分泌的微小膜泡,具有脂質(zhì)雙層膜結(jié)構(gòu),直徑大約40-100 nm。最近幾年,人們發(fā)現(xiàn)這種微小膜泡中含有細(xì)胞特異的蛋白、脂質(zhì)和核酸,能作為信號(hào)分子傳遞給其他細(xì)胞從而改變其他細(xì)胞的功能。研究發(fā)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞釋放的外泌體的量較大,這些外泌體與腫瘤的發(fā)生、發(fā)展、轉(zhuǎn)移以及抗藥性具有一定的相關(guān)性。因此,可以利用腫瘤細(xì)胞釋放到血液中的外泌體,檢測(cè)其中特異的蛋白和非編碼RNA等,來(lái)分析腫瘤相關(guān)的信息。外泌體的分析主要對(duì)象是其中的特異性RNA和蛋白。例如,有研究發(fā)現(xiàn)胰腺癌病人血清中GPC1(glypican-1)陽(yáng)性的外泌體占比顯著增高;另有研究者發(fā)現(xiàn),腫瘤會(huì)釋放攜帶高水平miR-122的囊泡來(lái)營(yíng)造適合腫瘤轉(zhuǎn)移的土壤,這暗示著腫瘤外泌體中miR-122可能是一個(gè)潛在的標(biāo)志物和藥物靶點(diǎn)。

雖然外泌體應(yīng)用的前景廣闊,但目前仍處于研究階段,其提取、純化的技術(shù)難度較高,對(duì)于外泌體中具體標(biāo)志物的選擇,還需要科研上有更多成果的支持。

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圖三:CTC、ctDNA與外泌體比較

由于腫瘤DNA水平變異研究得最為成熟,而測(cè)序技術(shù)的發(fā)展也為ctDNA檢測(cè)提供了技術(shù)手段。因此,目前ctDNA的應(yīng)用最為成熟,尤其是在指導(dǎo)用藥方面,ctDNA有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。

ctDNA

ctDNA是血漿游離DNA(cell free DNA,cfDNA)的一部分。我們所說(shuō)的ctDNA檢測(cè),實(shí)際上檢測(cè)的是全部的cfDNA,再?gòu)闹蟹治瞿[瘤特異的基因變異,也就是說(shuō)利用腫瘤變異特征來(lái)代表其中的ctDNA。ctDNA在cfDNA中的比例波動(dòng)范圍較大,0.01%~90%,受腫瘤分期、轉(zhuǎn)移等影響,大部分在千分之幾的數(shù)量級(jí),導(dǎo)致cfDNA中能檢測(cè)到的腫瘤突變頻率很低,因此,ctDNA的檢測(cè)需要高靈敏度的技術(shù)以及解決捕獲量低的新型富集方法。

(一)、ctDNA提取

ctDNA在外周血中含量很少, 片段很小, 容易與血漿蛋白結(jié)合, 常規(guī)的提取效率不高, 同時(shí)為排除凝血過(guò)程產(chǎn)生污染, 目前多采用血漿進(jìn)行ctDNA 抽提。類似于PCR分子診斷的核酸前處理,常用于分離ctDNA 的方法也有兩種,二者并沒(méi)有本質(zhì)區(qū)別,只是二氧化硅微粒的載體不同。?離心柱法:以硅膠濾膜作為固相載體的,基于二氧化硅選擇性結(jié)合DNA 的獨(dú)特屬性。其原理是帶負(fù)電的DNA骨架與帶正電的硅膠濾膜之間的高親和力。鈉離子起到陽(yáng)離子橋的作用,它可以吸引核酸磷酸骨架里帶負(fù)電荷的氧。在高鹽條件(pH≦7)下,鈉離子可破壞水中的氫與硅中帶負(fù)電荷的氧之間的氫鍵。通過(guò)大量漂洗去掉所有雜物后,用TE或Tris-Hcl 緩沖液或蒸餾水在低離子強(qiáng)度下(pH≧7)洗脫純化的DNA。?磁珠法:帶有磁荷的顆粒可通過(guò)磁場(chǎng)中的永磁將其移除。這些磁顆??捎帽砻姘欢趸璧难趸F顆粒制成。因表面積大,結(jié)合核酸的能力較強(qiáng),可作為較好的分離載體。如果賦予容器側(cè)壁磁性,樣品混合物中結(jié)合有核酸的磁珠則聚集到容器壁,直接傾倒容器可將其他雜質(zhì)去除,避免了反復(fù)離心。磁珠表面包被有活性基團(tuán)可特異性吸附核酸。

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圖四:ctDNA提取的兩種方法比較

(二)、ctDNA檢測(cè)

1. 已知突變的ctDNA的檢測(cè)(PCR)由于腫瘤分離出的DNA 的質(zhì)量和數(shù)量變化極大, 因此需要高特異性和高靈敏度的方法檢測(cè)ctDNA。對(duì)于已知突變的ctDNA而言,檢測(cè)手段有數(shù)字PCR (digital PCR, dPCR)、BEAMing (bead, emulsion, amplification and magnetic)、ARMS-PCR(amplification refractory mutation system, ARMS)。2. 未知突變的ctDNA的檢測(cè)(NGS)上述的幾種技術(shù)準(zhǔn)確率高,成本低,但是通量低,不能檢測(cè)未知突變,未來(lái)發(fā)展能力有限。以肺腺癌為例,最大類的兩個(gè)突變KRAS 和EGFR 分別占了16%和8%,有65%的突變是未知的。目前,檢測(cè)未知序列的方法主要有兩種:標(biāo)記擴(kuò)增深度測(cè)序(tagged-amplicon deepsequencing, TAm-Seq)技術(shù)和癌癥個(gè)體化深度測(cè)序分析方法(cancer personalized profiling by deep sequencing, CAPP-Seq)。

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圖五:液體活檢的檢測(cè)技術(shù)的靈敏度比較


液體活檢的巨大市場(chǎng)潛力

2020年3月份國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《癌癥防治核心信息及知識(shí)要點(diǎn)》顯示,我國(guó)每年新發(fā)癌癥病例超過(guò)350萬(wàn),死亡病例超過(guò)200萬(wàn),防控形勢(shì)嚴(yán)峻。近年來(lái),肺癌、乳腺癌及結(jié)直腸癌等發(fā)病呈顯著上升趨勢(shì),肝癌、胃癌及食管癌等發(fā)病率仍居高不下。以肝癌為例,據(jù)西南證券研究報(bào)告,在不考慮市場(chǎng)滲透率的情況下,我國(guó)肝癌早篩早診市場(chǎng)空間高達(dá)2000億元。液體活檢技術(shù)使得癌癥早期階段的篩查成為可能,無(wú)論是腫瘤診斷,治療還是監(jiān)控領(lǐng)域,液體活檢的優(yōu)勢(shì)都使其成為最具發(fā)展?jié)摿Φ哪[瘤無(wú)創(chuàng)診斷手段,具有極高的臨床應(yīng)用價(jià)值和市場(chǎng)前景。
國(guó)家層面也對(duì)腫瘤早篩給予了高度重視,《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》就指出,要強(qiáng)化慢性病篩查和早期發(fā)現(xiàn),針對(duì)高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌癥開(kāi)展早診早治工作,推動(dòng)癌癥腦卒中冠心病等慢性病的機(jī)會(huì)性篩查。并提出到2030年要實(shí)現(xiàn)全人群全生命周期的慢性病健康管理,總體癌癥5年生存率提高15%。受到政策和市場(chǎng)的雙重推崇,腫瘤早篩早診已成為國(guó)內(nèi)和國(guó)際研究的熱門(mén)領(lǐng)域。
液體活檢在資本市場(chǎng)的熱度也越來(lái)越高,目前A股市場(chǎng)就有華大基因(300676SZ)、迪安診斷(300244SZ)、貝瑞基因(000710SZ)、美康生物(300439SZ)等十余家上市公司將腫瘤早篩以及液體活檢納入其業(yè)務(wù)范疇。美國(guó)ExactSciences公司的早期肝細(xì)胞癌(HCC)血液檢產(chǎn)品在2019年獲得FDA授予的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定;而Grail、廣州燃石等在泛癌種液體活檢早篩上也正在積極研發(fā)。在國(guó)內(nèi),已有多個(gè)研究機(jī)構(gòu)在此領(lǐng)域開(kāi)展研究,目前已有多家生物科技企業(yè)積極入局癌癥早篩早診領(lǐng)域,并進(jìn)行產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。

癌癥早篩液體活檢布局頭部及新銳企業(yè)


泛生子

是一家癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司,專注癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用,擁有5家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,提供癌癥早期篩查、用藥指導(dǎo)、預(yù)后監(jiān)測(cè)、腫瘤新藥研發(fā)服務(wù)等覆蓋癌癥全周期的產(chǎn)品與服務(wù)。泛生子的分子檢測(cè)服務(wù)和產(chǎn)品覆蓋了中國(guó)前十大癌種中的八種。并在北京(CAP、CLIA雙認(rèn)證)、杭州、上海、廣州以及重慶開(kāi)設(shè)LDT醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。?泛生子擁有一步擴(kuò)增技術(shù)核心專利技術(shù),將傳統(tǒng)復(fù)雜的文庫(kù)構(gòu)建方法簡(jiǎn)化到PCR水平,1.5小時(shí)即可完成文庫(kù)構(gòu)建。2020年9月30日,美國(guó)FDA授予泛生子肝細(xì)胞癌早篩液體活檢產(chǎn)品HCCscreenTM“突破性醫(yī)療器械”。

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核心產(chǎn)品:泛生子人類8基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(半導(dǎo)體測(cè)序法)(國(guó)械注準(zhǔn)20203400072)。

融資情況:2018年1月獲4億多元C輪融資,由中金康瑞領(lǐng)投,源星資本、深商興業(yè)基金等數(shù)家機(jī)構(gòu)跟投。2019年11月獲D輪融資金額逾五億元,由VIVO Capital、中金資本旗下CICC Healthcare Investment Fund及Alexandria Venture Investments領(lǐng)投,弘暉資本及現(xiàn)有股東跟投。2020年6月泛生子于納斯達(dá)克上市。

廣州燃石

燃石醫(yī)學(xué)于2018年7月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的中國(guó)腫瘤NGS檢測(cè)試劑盒第一證。同年,實(shí)驗(yàn)室獲得廣東省臨檢中心頒發(fā)的?“高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室”技術(shù)審核,以及得美國(guó)CLIA和CAP實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系資質(zhì)認(rèn)證。目前,燃石醫(yī)學(xué)已經(jīng)針對(duì)不同癌種和臨床場(chǎng)景開(kāi)發(fā)了32種檢測(cè)產(chǎn)品,與全國(guó)400多家醫(yī)院開(kāi)展了合作,并積累了中國(guó)最大的實(shí)體瘤基因組數(shù)據(jù)庫(kù)之一。2020年1月,燃石醫(yī)學(xué)發(fā)布了ELSA-seq(細(xì)胞游離DNA(cfDNA)甲基化癌癥早檢技術(shù))技術(shù),媲美國(guó)際早檢公司Grail和Thrive等公開(kāi)發(fā)表的數(shù)據(jù)。

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專注于為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療提供具有臨床價(jià)值的二代基因測(cè)序(NGS)。

業(yè)務(wù)及研發(fā)方向主要覆蓋:

1)基于NGS的腫瘤患病人群檢測(cè),累計(jì)檢測(cè)樣本超過(guò)18.5萬(wàn)例,在中國(guó)擁有最高的市場(chǎng)份額;

2)基于NGS的癌癥早檢,目前已經(jīng)進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段。?

融資情況:2014年獲4300萬(wàn)A輪風(fēng)險(xiǎn)投資,投資方為北極光及聯(lián)想之星。2015年獲1.5億元的A+輪風(fēng)險(xiǎn)投資,投資方包括濟(jì)峰資本、紅杉資本、聯(lián)想之星;2016年獲3億元B輪融資,投資方包括紅杉資本、聯(lián)想之星、濟(jì)峰資本、招銀國(guó)際;2019年獲8.5億C輪融資,投資方包括GIC(新加坡政府投資公司)、濟(jì)峰資本、招銀國(guó)際、禮來(lái)亞洲基金、紅杉中國(guó)、太和資本。

康立明生物

?專注于“長(zhǎng)安心”糞便DNA腸癌檢測(cè)試劑盒等腫瘤早期診斷產(chǎn)品以及相關(guān)自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并可提供相應(yīng)的檢測(cè)服務(wù)??盗⒚魃锕景ㄑ邪l(fā)實(shí)驗(yàn)室、GMP生產(chǎn)車間,在廣州、天津、武漢、濟(jì)南等地搭建了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,超16000平方米。目前啟動(dòng)上市輔導(dǎo)。

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核心產(chǎn)品:-“長(zhǎng)安心”:可以準(zhǔn)確解讀糞便中基因異常改變(人類SDC2基因甲基化)的大腸癌早期檢測(cè)試劑盒,有希望將腸癌阻斷在早期階段,從而達(dá)到預(yù)防和根治腸癌的目的。是目前國(guó)內(nèi)首個(gè)被批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌輔助診斷的糞便DNA檢測(cè)產(chǎn)品。

-HemoPOC?凝血檢測(cè)儀和凝血酶原時(shí)間檢測(cè)卡(電化學(xué)法):便攜式快速凝血酶原時(shí)間檢測(cè)設(shè)備。lHelixPOC全自動(dòng)微流控?zé)晒釶CR一體機(jī):通過(guò)微流控技術(shù)在熒光PCR檢測(cè)中的運(yùn)用,構(gòu)成封閉式芯片試劑盒的分子檢測(cè)POCT(即時(shí)檢測(cè))平臺(tái),實(shí)現(xiàn)從樣本處理、DNA提取、多重PCR擴(kuò)增到基因分析全過(guò)程集成在封閉的一次性芯片試劑盒中全自動(dòng)完成。?

融資情況:2016年1月、6月和2017年分別獲得天使輪、Pre-A輪和A輪融資,由元生創(chuàng)投、天士力資本和前海母基金、辰德資本以及渤溢基金投資。2019年4月獲B輪融資3億元人民幣,由鼎暉投資、IDG資本投資,老股東辰德資本和金闔、金垣基金繼續(xù)跟投。同年8月,引入戰(zhàn)略投資人國(guó)藥資本。2020年9月27日獲C輪融資6億元人民幣,由清松資本領(lǐng)投,海松資本、君度資本、領(lǐng)道資本、盛宇投資、興銳資本、廣州開(kāi)發(fā)區(qū)基金、匯聚新星基金及天津華益跟投,原股東IDG資本和鼎暉投資繼續(xù)跟投

臻和生物

主要基于高通量測(cè)序技術(shù)平臺(tái),提供ctDNA檢測(cè),從事無(wú)創(chuàng)腫瘤個(gè)體化精準(zhǔn)診療、伴隨診斷及病程中腫瘤突變負(fù)荷監(jiān)測(cè)。目前,臻和科技針對(duì)的癌種主要包括肺癌、腸癌、肝癌、乳腺癌等,其主要通過(guò)與醫(yī)院合作為患者提供腫瘤基因檢測(cè)服務(wù),現(xiàn)在已有數(shù)十個(gè)項(xiàng)目正在進(jìn)行。擁有4項(xiàng)專利、獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院和北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)習(xí)基地、1400平GMP生產(chǎn)基地、腫瘤精準(zhǔn)診療大數(shù)據(jù)中心及門(mén)診以及1200平高通量測(cè)序?qū)嶒?yàn)室。

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融資情況:

A輪融資2000多萬(wàn)元:易孚澤領(lǐng)投

B輪融資1.28億元:清控銀杏領(lǐng)投,正心谷創(chuàng)新資本、凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠精準(zhǔn)醫(yī)療基金、澤厚資本等跟投。

C輪融資2.1億元:由經(jīng)緯中國(guó)、正心谷創(chuàng)新資本領(lǐng)投,雅惠精準(zhǔn)醫(yī)療基金、凱風(fēng)創(chuàng)投跟投

D輪融資3億元:中金資本旗下基金領(lǐng)投,跟投方為凱風(fēng)創(chuàng)投、雅惠精準(zhǔn)醫(yī)療基金、經(jīng)緯中國(guó)等。

E輪融資十億元:中國(guó)國(guó)有企業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整基金(國(guó)調(diào)基金)領(lǐng)投,泰康資產(chǎn)、建信股權(quán)、高瓴創(chuàng)投、蘇州中盟信、華興資本等多家投資機(jī)構(gòu)跟投,老股東中金資本旗下基金、經(jīng)緯中國(guó)等機(jī)構(gòu)繼續(xù)追加投資。

威斯騰生物

威斯騰生物深耕生命科學(xué)領(lǐng)域14年,服務(wù)過(guò)10000+科研工作者以及全國(guó)300+三甲醫(yī)院。擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力以及完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。重點(diǎn)布局包括惡性腫瘤、傳染病等領(lǐng)域的早期篩查、快速診斷及伴隨診斷,擁有發(fā)明專利30余項(xiàng)。通過(guò)“IVD產(chǎn)品+LDT服務(wù)+CLR科研”三輪驅(qū)動(dòng)組合模式,搭建從檢測(cè)人員培訓(xùn)到樣本檢測(cè)到科研產(chǎn)出為一體的腫瘤早篩精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)體系?,F(xiàn)擁有多項(xiàng)前沿技術(shù)儲(chǔ)備以及創(chuàng)新前沿產(chǎn)品。

圖片

核心產(chǎn)品:

(一)、?超微量納米全自動(dòng)核酸捕獲系統(tǒng)?

全國(guó)獨(dú)家超微量納米核酸捕獲系統(tǒng),為腫瘤早篩產(chǎn)業(yè)提供優(yōu)質(zhì)高捕獲量、高純度的cfDNA捕獲技術(shù),搭配配套的超微量納米核酸提取試劑盒(包括血清、血漿、全血、尿液、糞便、痰液等超微量核酸提取試劑盒),全自動(dòng)完成樣本核酸提取純化工作,實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)結(jié)果出,可一次提取96個(gè)樣本。產(chǎn)品搭載自主研發(fā)的納米磁微囊,用于ctDNA的提取富集,提取量可達(dá)市面同類產(chǎn)品的5~20倍。

液體活檢核心材料國(guó)產(chǎn)替代,國(guó)外品牌的生物納米磁珠在分子診斷領(lǐng)域使用較為成熟,其價(jià)格較高,以毫升計(jì)價(jià),通常是國(guó)產(chǎn)的6~10倍,國(guó)產(chǎn)廠家由于不能掌握制作磁珠的核心技術(shù),所研制磁珠在懸浮性、磁吸等方面不能達(dá)到腫瘤早篩技術(shù)要求,提取效果差強(qiáng)人意,因此成為了中國(guó)腫瘤早篩產(chǎn)業(yè)發(fā)展的卡脖子技術(shù)。威斯騰生物從關(guān)鍵核心技術(shù)入手進(jìn)行研發(fā),優(yōu)化核心材料及捕獲體系,以保證生產(chǎn)磁珠的優(yōu)良特性,達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。在國(guó)家大力提倡國(guó)產(chǎn)替代,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)自主可控的大環(huán)境下,隨著用于腫瘤早篩技術(shù)的國(guó)產(chǎn)高品質(zhì)磁珠的制備技術(shù)日漸成熟,勢(shì)必會(huì)帶動(dòng)腫瘤早篩產(chǎn)業(yè)的新一輪投資機(jī)遇。?

(二)、多重甲基化PCR聯(lián)檢試劑盒?

與正常細(xì)胞相比,腫瘤細(xì)胞呈現(xiàn)出基因組整體甲基化水平降低和抑癌基因啟動(dòng)子CpG島甲基化水平升高的趨勢(shì)。DNA甲基化改變,作為腫瘤發(fā)生過(guò)程中的早期分子事件之一,常導(dǎo)致相應(yīng)的抑癌基因失活,因此可作為腫瘤早期診斷的理想標(biāo)志物。?威斯騰生物自主研發(fā)的多重甲基化PCR聯(lián)檢產(chǎn)品可克服ctDNA微量及單一甲基化標(biāo)記物敏感性,特異性不高的缺點(diǎn),實(shí)現(xiàn)了對(duì)多個(gè)目的基因甲基化狀態(tài)的高效檢測(cè),具有特異性強(qiáng),準(zhǔn)確性高等優(yōu)點(diǎn),只需微量樣本即可實(shí)現(xiàn)高靈敏度檢測(cè)。配合超微量納米核酸提取產(chǎn)品,形成從提取到檢測(cè)的全套產(chǎn)品線。?

(三)、第三代高通量基因測(cè)序腫瘤早篩

以三代高通量測(cè)序技術(shù)和生物信息學(xué)為核心,進(jìn)行腫瘤的泛癌種早期篩查。本質(zhì)是基于第三代高通量測(cè)序平臺(tái)的循環(huán)腫瘤DNA(ctDNA)未知突變檢測(cè)技術(shù),進(jìn)行腫瘤的早期篩查以及分型。?同時(shí)進(jìn)行對(duì)肺癌、結(jié)直腸癌、婦科腫瘤等多癌種腫瘤早期特異性診斷標(biāo)志物的篩選研究。?融資情況:德意志銀行、中金公司CICC、建設(shè)銀行建信信托、招商銀行招銀國(guó)際、香港圓中集團(tuán)、中建投、中信建投資本、渝富集團(tuán)等投資機(jī)構(gòu)正與威斯騰生物進(jìn)行A輪融資對(duì)接。

筆者語(yǔ)錄

以華為事件為導(dǎo)火索發(fā)生的一系列事件,國(guó)際貿(mào)易環(huán)境在不斷惡化。為了應(yīng)對(duì),我們必須加速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。海外產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)市場(chǎng),因?yàn)樗麄冇袃?yōu)越的性能,高的性價(jià)比。國(guó)產(chǎn)技術(shù)發(fā)展不夠成熟,不確定性、發(fā)展周期長(zhǎng)、資金投入大等原因都阻礙著國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程,但是我們必須實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代,才能不被別人卡脖子。所以說(shuō),實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代就是實(shí)現(xiàn)自主可控,讓我們的產(chǎn)業(yè)能牢牢掌握在自己手中。此外,制約腫瘤早期診斷液體活檢產(chǎn)業(yè)發(fā)展的三個(gè)瓶頸1.腫瘤ctDNA的捕獲技術(shù)2.腫瘤特異性標(biāo)志物篩選3. 平臺(tái)方法與系統(tǒng)的選用,其中ctDNA的捕獲技術(shù)是最難也最亟需攻克的瓶頸。如果有公司能攻克ctDNA捕獲技術(shù)的核心難點(diǎn)(微量,精準(zhǔn)),一定將迎來(lái)更加廣闊的發(fā)展空間。

參考文獻(xiàn)

[1] CA Cancer J Clin . Mar-Apr 2016;66(2):115-32.

[2] Siegel RL, Miller KD, Jemal A. Cancer Statistics, 2017. CA Cancer J Clin. 2017;67(1):7-30

[3] Bozic I, Reiter JG, Allen B, et al. Evolutionary dynamics of cancer in response to targeted combination therapy. Elife. 2013;2:e00747.

[4] ?Thomas J Semrad ?ARF, I-Yeh Gong , Vijay P Khatri. Integrating Chemotherapy into the Management of Oligometastatic Colorectal Cancer: Evidence-Based approach Using Clinical Trial Findings. Ann Surg Oncol. 2015;22(03):S855-862.

[5] ?Huang AC, Postow MA, Orlowski RJ, et al. T-cell invigoration to tumour burden ratio associated with anti-PD-1 response. Nature. 2017;545(7652):60-65.

[6] Cowling T, Loshak H. An Overview of Liquid Biopsy for Screening and Early Detection of Cancer. In: CADTH Issues in Emerging Health Technologies. Ottawa (ON)2016:1-13.

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