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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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解密!人民日?qǐng)?bào):國(guó)內(nèi)首臺(tái)醫(yī)用重離子加速器成功應(yīng)用

日期:2021-08-17
瀏覽量:2237
據(jù)人民日?qǐng)?bào)8月16日?qǐng)?bào)道,我國(guó)首臺(tái)具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重離子治療腫瘤專用裝置(即醫(yī)用重離子加速器/碳離子治療系統(tǒng))成功應(yīng)用,至此,我國(guó)成為全球繼美國(guó)、日本和德國(guó)之后第四個(gè)擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應(yīng)用能力的國(guó)家。?

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該系統(tǒng)安裝于甘肅省武威市,設(shè)備僅注冊(cè)檢驗(yàn)就歷時(shí)兩年,先后完成了電磁兼容、性能檢測(cè)、安規(guī)、電器安全等1300多個(gè)組件檢驗(yàn),融合了加速器、核探測(cè)、醫(yī)學(xué)診療等相關(guān)技術(shù),提供碳離子束用于惡性實(shí)體腫瘤的治療。2012年5月開(kāi)工建設(shè),歷時(shí)8年,才完成出束、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)治療等一系列工作。目前該專用裝置由中科院近代物理研究所及其產(chǎn)業(yè)化公司研制和運(yùn)行維護(hù),武威腫瘤醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營(yíng)。
01

醫(yī)用重離子治療的巨大優(yōu)勢(shì)

作為一種物理治療手段,放射治療已有100多年歷史。在放療“1.0時(shí)代”,最常使用的射線是X射線,還有我們熟悉的伽馬射線,它們都被稱為傳統(tǒng)放療射線(光子放療)。在對(duì)抗癌細(xì)胞時(shí),傳統(tǒng)射線由于無(wú)法主動(dòng)辨別正常細(xì)胞和癌細(xì)胞,易引發(fā)并發(fā)癥,造成“殺敵一千,自損八百”的現(xiàn)象。令人振奮的是,“重離子束”的發(fā)現(xiàn)及應(yīng)用解決了這一難題。



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X射線、伽馬射線、質(zhì)子及重離子射線相對(duì)吸收量差別


1903年,英國(guó)物理學(xué)家威廉·亨利·布拉格(William·Henry Bragg)與克里曼(Kleeman)在實(shí)驗(yàn)中觀測(cè)到帶電粒子束進(jìn)入物質(zhì)后,會(huì)在某個(gè)深度形成一個(gè)劑量高峰,科學(xué)界稱之為“Bragg峰”,中文譯為“布拉格峰”。
1946年,美國(guó)人威爾遜首次提出用布拉格峰進(jìn)行腫瘤放療,他認(rèn)為,帶電粒子束進(jìn)入人體后不會(huì)像傳統(tǒng)射線那樣在沿途不斷地釋放能量,而會(huì)在某一特定深度(即腫瘤部位)釋放幾乎全部的能量。這就意味著,帶電粒子束比傳統(tǒng)放療所使用的X射線、伽馬射線更具優(yōu)勢(shì)。?同樣在美國(guó),1975年勞倫斯伯克利實(shí)驗(yàn)室?(LBNL)實(shí)踐了首例使用重離子束對(duì)腫瘤放療的案例。此后,日本、德國(guó)、中國(guó)相繼開(kāi)展重離子束治療腫瘤的研究。那么,這個(gè)叫重離子束的新一代“殺手”,對(duì)腫瘤治療都有哪些優(yōu)勢(shì)呢??重離子束在穿越生物組織的過(guò)程中,沉積的劑量較?。ㄆ簠^(qū)),也就是說(shuō)在穿透過(guò)程中,重離子束只是路過(guò)并不施加傷害,這樣的話,正常細(xì)胞終于可以不再躺槍,有利于保護(hù)正常組織和關(guān)鍵器官;當(dāng)它到達(dá)癌細(xì)胞時(shí),才開(kāi)始放大招殺敵,就是所謂的劑量主要沉積在射程末端(峰區(qū)),這個(gè)現(xiàn)象就是前文提到的“布拉格峰”。
因此可以通過(guò)調(diào)節(jié)重離子的能量,使布拉格峰精確落在腫瘤處,從而進(jìn)行精準(zhǔn)殺滅,同時(shí)關(guān)愛(ài)健康組織。值得指出的是,布拉格峰現(xiàn)象是重離子束的自身屬性,簡(jiǎn)直是射線界“天使”。

當(dāng)重離子束進(jìn)入生物組織后,在“峰區(qū)”,也就是癌細(xì)胞聚集的地方,沉積的能量密度高,能量密度高就代表著強(qiáng)大的殺傷力,這會(huì)使得癌細(xì)胞DNA產(chǎn)生雙鏈斷裂的比例較高。雙鍵斷裂了,癌細(xì)胞再想惡性繁殖也是很難很難了……

此外,重離子相對(duì)生物學(xué)效應(yīng)比常規(guī)光子射線的要高約3倍。因而,重離子束對(duì)癌細(xì)胞的“殺傷力”更大,治療次數(shù)相應(yīng)減少,從而縮短治療周期。
大量證據(jù)表明,腫瘤生長(zhǎng)于特有的異常血供系統(tǒng),從而導(dǎo)致對(duì)腫瘤細(xì)胞的供氧和養(yǎng)分不足,稱之為乏氧細(xì)胞。與常規(guī)光子放療不同,重離子束對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷不依賴于氧的存在。因?yàn)橹仉x子主要是通過(guò)電離形成的高密度二次電子的電離作用導(dǎo)致DNA雙鍵斷裂來(lái)殺滅癌細(xì)胞,重離子的氧增比小,可用于治療供血不足的乏氧腫瘤。
重離子束在與生物組織的原子核相互作用后會(huì)產(chǎn)生正電子發(fā)射體,利用正電子發(fā)射體層技術(shù)(PET)進(jìn)行外部成像,并與治療計(jì)劃的CT圖像比對(duì),可以對(duì)重離子束照射到體內(nèi)腫瘤的劑量分布進(jìn)行在線驗(yàn)證,保證治療的安全性。

所以相對(duì)于傳統(tǒng)光子治療,重離子放療具有精度高、療程短、療效好、副作用小的巨大優(yōu)勢(shì),特別是對(duì)于不宜手術(shù)、對(duì)常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復(fù)發(fā)的部分腫瘤,均可接受重離子束的治療。因此,由于自身獨(dú)特的物理和生物學(xué)特性,重離子束被認(rèn)為是21世紀(jì)最理想的放療射線,通常選碳離子束作為重離子放療射線。


國(guó)內(nèi)首臺(tái)醫(yī)用重離子加速器

我國(guó)在重離子領(lǐng)域的技術(shù)積累長(zhǎng)達(dá)60余年,從“一五”期間中科院近代物理所建設(shè)1.5米回旋加速器為核物理研究夯實(shí)基礎(chǔ),到1988年建成我國(guó)第一臺(tái)大型重離子研究裝置蘭州重離子加速器,再到“九五”期間研制出蘭州重離子加速器冷卻儲(chǔ)存環(huán),依托歷代大科學(xué)工程和大科學(xué)裝置,我國(guó)重離子研究呈現(xiàn)良好的發(fā)展局面。?重離子治療興起于上世紀(jì)90年代,當(dāng)前已成為全球放療領(lǐng)域的前沿和熱點(diǎn)。依托雄厚的基礎(chǔ)研究支撐和原創(chuàng)成果積累,1993年起,科研人員將目光投向重離子治療癌癥。2006年11月開(kāi)始了淺表層腫瘤碳離子束治療的臨床試驗(yàn)研究,到2009年3月,共對(duì)8批103例淺表層腫瘤患者進(jìn)行了試驗(yàn)治療,取得了顯著的臨床治療效果。


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在此基礎(chǔ)上,中科院近物所利用同步加速器深層腫瘤治療終端,從2009年4月開(kāi)始深層腫瘤臨床試驗(yàn)并取得了顯著效果,2012年5月武威重離子項(xiàng)目開(kāi)工建設(shè)。武威重離子項(xiàng)目于2018年7月取得輻射安全許可證;碳離子治癌專用裝置2018年11月開(kāi)始臨床試驗(yàn)。2019年5月25日完成臨床試驗(yàn),效果良好。?2019年10月,“碳離子治療系統(tǒng)”獲批第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),11月武威腫瘤醫(yī)院取得碳離子放射治療系統(tǒng)配置許可證。2020年3月國(guó)內(nèi)首臺(tái)“碳離子治療系統(tǒng)”在武威正式投入臨床應(yīng)用,武威重離子中心碳離子治療系統(tǒng)包括中央控制室、物理計(jì)劃室、中控大廳、配電室及電源間,配備4個(gè)治療室。
“根據(jù)患者病種的不同,重離子治療的時(shí)間和次數(shù)也不同。從目前完成治療患者的臨床隨訪結(jié)果來(lái)看,療效顯著,患者的病情得到有效控制。”武威腫瘤醫(yī)院院長(zhǎng)葉延程介紹,截至目前,中心共治療患者375例(包括臨床試驗(yàn)患者),治療病種涵蓋中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、頭頸部和顱底腫瘤、胸腹部腫瘤、盆腔腫瘤等。
同時(shí),位于蘭州、莆田、武漢、杭州的4臺(tái)醫(yī)用重離子加速器正在建設(shè)當(dāng)中。未來(lái),國(guó)產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器將會(huì)造福更多患者。

2020年1月21日,獲得重離子醫(yī)療收費(fèi)許可,經(jīng)甘肅省醫(yī)保局批準(zhǔn),現(xiàn)定價(jià)為每療程26萬(wàn)元,重離子治療每個(gè)療程需要10~16次,每次需要30~40分鐘,實(shí)際出射線只有5~8分鐘。大部分時(shí)間花費(fèi)在定位、擺位上,精準(zhǔn)的擺位技術(shù)可使患者獲得很好的治療效果。另外,國(guó)產(chǎn)重離子治療裝置同步加速器的周長(zhǎng)只有56.2米,是目前世界上所有醫(yī)用重離子加速器中周長(zhǎng)最短的同步加速器系統(tǒng),有利于醫(yī)院減少投入。

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目前重離子技術(shù)治癌尚未列入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷范疇,在去年全國(guó)政協(xié)大會(huì)上,全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院近代物理研究所研究員、博士生導(dǎo)師蔡曉紅提交了“將國(guó)產(chǎn)重離子治療納入醫(yī)保”的提案,未來(lái)隨著設(shè)備小型化、重離子治療的普及,這一提案終有望落實(shí)。

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3下一步,將在全國(guó)落地

近年來(lái),我國(guó)高端醫(yī)療器械95%以上依賴進(jìn)口,醫(yī)用重離子加速器實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化標(biāo)志著我們打破了國(guó)外醫(yī)療器械的壟斷地位,意義重大。更重要的是,目前我國(guó)癌癥高發(fā),國(guó)產(chǎn)醫(yī)用重離子加速器的上市可以讓腫瘤患者在得到更好治療的同時(shí),降低治療成本,同時(shí)醫(yī)用重離子加速器的國(guó)產(chǎn)化可以打造相關(guān)裝備制造和運(yùn)行服務(wù)等數(shù)千億的產(chǎn)業(yè)。?隨著國(guó)產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用,它將帶動(dòng)集癌癥精準(zhǔn)治療、高端裝備制造和運(yùn)行維護(hù)服務(wù)為一體的離子醫(yī)療產(chǎn)業(yè),培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn),推動(dòng)上下游企業(yè)技術(shù)水平提升,實(shí)現(xiàn)低端制造向中高端制造轉(zhuǎn)型,使“國(guó)之重器”造福社會(huì),產(chǎn)生顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益,對(duì)實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)”和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)和任務(wù)具有重要意義。

下一步,國(guó)科離子醫(yī)療科技有限公司將推動(dòng)國(guó)產(chǎn)重離子治療裝置在全國(guó)落地。中科院近代物理所產(chǎn)業(yè)化企業(yè)、國(guó)科離子醫(yī)療科技有限公司董事長(zhǎng)馬力禎說(shuō),除了已投入運(yùn)營(yíng)的武威重離子中心和將要開(kāi)展臨床試驗(yàn)的蘭州重離子治療裝置,正在建設(shè)的還有其他城市的4臺(tái)裝置,另有多地也簽訂了合作協(xié)議?!?/span>建造布局將充分考慮人口和地理因素,將裝置放在國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心,提升重離子治療服務(wù)的可及性?!?/span>

曾擔(dān)任中科院近代物理所所長(zhǎng)的中科院蘭州分院院長(zhǎng)肖國(guó)青說(shuō),未來(lái)將繼續(xù)研制更加小型的治療裝置,降低占地面積、治療費(fèi)用,借助人工智能、5G技術(shù)等手段升級(jí)改造設(shè)備,提升智能化水平。還將大力培養(yǎng)重離子治療的人才隊(duì)伍,精心培訓(xùn)更多一線放療醫(yī)生和放射物理師,讓醫(yī)用重離子加速器為更多患者服務(wù)。

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