點評：蘇州器械產(chǎn)業(yè)走在全國前列！
今天全國醫(yī)療器械安全宣傳周活動暨國家審核查驗中心實訓基地（醫(yī)療器械方向）啟動儀式在蘇州工業(yè)園區(qū)舉辦。
本次活動由國家藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局、蘇州市市場監(jiān)督管理局共同舉辦，旨在全面加強國家藥品監(jiān)管實訓基地建設，突出檢查工作模擬實操訓練，推動監(jiān)管人員與企業(yè)之間的交流合作、信息共享、優(yōu)勢互補，打造研究、培訓、演練一體的教育培訓體系，為助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提供堅強保障。
活動中全國首個國家級醫(yī)療器械檢查員實訓基地揭牌落戶園區(qū)，首批實訓基地合作單位啟動國家醫(yī)療器械檢查員首期實訓班也正式開班。
國家審核查驗中心主任王小剛，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司一級巡視員、副司長王樹才，蘇州市副市長楊知評，蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委副書記、管委會主任林小明，蘇州市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長虞偉，園區(qū)黨工委委員、管委會副主任盧淵等參加活動。
醫(yī)療器械屬于多學科交叉、技術密集的特殊行業(yè)，使用過程直接關系人民群眾身體健康和生命安全。因此，需要加快構建安全科學的監(jiān)管體系并建立一支高素質、職業(yè)化、專業(yè)化的監(jiān)管隊伍。
“作為干部教育培訓和賦能園區(qū)發(fā)展主陣地的蘇州工業(yè)園區(qū)培訓管理中心，具備較高的實訓基地全鏈條、規(guī)范化培訓管理水平，在包括醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)培訓方面具備業(yè)內(nèi)一流水準的企業(yè)和專業(yè)領域資源，能夠為檢查員提供系統(tǒng)性培訓以提升其綜合素養(yǎng)?！蓖跣傇谥罗o中表示，希望園區(qū)能夠進一步完善師資管理、培訓方式和風險管理制度，與核查中心攜手打造一流的醫(yī)療器械實訓基地，進一步構建教、學、練、檢一體化的教育培訓機制，全面提升檢查員能力水平，積極助力醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展。
天臣國際醫(yī)療科技股份有限公司是首批實訓基地14家合作單位之一，經(jīng)過10多年發(fā)展，已成為高端醫(yī)療器械在細分領域的龍頭企業(yè)。公司總經(jīng)理陳望東認為，實訓基地的成立不僅從政府層面提升了監(jiān)管水平，而且也會促使企業(yè)在質量和風險管理能力以及綜合競爭力上得到提升，讓企業(yè)獲得更強的能力，能夠在更大的國際舞臺上和跨國公司進行同臺競技。
據(jù)悉，在為期兩天的實訓班中，來自全國各地16個檢查機構的近50名人員，將就醫(yī)療器械檢查員隊伍能力建設進行深度交流和研討，并在蘇州微創(chuàng)骨科學（集團）有限公司、羅氏診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司兩家單位進行現(xiàn)場實訓。?
王樹才在開班講話中表示，實訓基地將給檢查員提供一個很好的沉浸式實戰(zhàn)體驗平臺，實訓基地的落成必將為推進醫(yī)療器械職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設發(fā)揮積極的作用，產(chǎn)生積極的影響。希望蘇州醫(yī)療器械實訓基地能夠發(fā)揮平臺優(yōu)勢，突出實訓工作的針對性和實效性，全面提升檢查員能力水平。
近年來園區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)新技術、新產(chǎn)品截至今年6月底，園區(qū)已集聚醫(yī)療器械企業(yè)近500家，累計獲批二、三類醫(yī)療器械注冊證830余張，16個醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品進入特別審批綠色通道，產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁入了“快車道”。
下一步園區(qū)始終秉持親商服務理念聚焦企業(yè)發(fā)展訴求，為更多海內(nèi)外企業(yè)提供更好的發(fā)展環(huán)境，進一步加強與生物醫(yī)藥領域的領導、專家、企業(yè)家合作，攜手創(chuàng)造更加美好的未來。
