近日，外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)歸創(chuàng)通橋在港交所的上市。除了歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療已登陸港交所外，國產(chǎn)不少外周血管介入企業(yè)也加速了上市步伐，如已通過聆訊的先瑞達(dá)和心瑋醫(yī)療。

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冠脈支架國采后，已相對成熟的冠脈介入領(lǐng)域陷入“內(nèi)卷”，而國產(chǎn)化率低、競爭者少的神經(jīng)介入和外周血管介入賽道成了心血管賽道投資的熱點(diǎn)。從行業(yè)熱度來看，神經(jīng)介入市場更為火爆，目前至少有24家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機(jī)構(gòu)押注神經(jīng)介入領(lǐng)域。

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而與神經(jīng)介入市場規(guī)模相當(dāng)?shù)耐庵苎芙槿?，在國?nèi)尚處于發(fā)展初期，競爭遠(yuǎn)不如神經(jīng)介入，市場呈現(xiàn)一片藍(lán)海。

冠脈介入相對成熟，外周介入進(jìn)入主賽道

在臨床應(yīng)用中按介入產(chǎn)品使用的發(fā)病部位劃分，心血管介入器械主要分為冠狀動脈介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械。

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冠脈介入市場已基本成熟，主要的產(chǎn)品產(chǎn)品是冠脈支架、球囊。國產(chǎn)企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等占據(jù)了80%市場份額，集采過后，行業(yè)已進(jìn)入紅海。

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腦血管介入市場已進(jìn)入高速發(fā)展期，目前至少有24家創(chuàng)新企業(yè)布局，在各家產(chǎn)品都上市后，激烈的市場競爭不可避免。

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而外周介入市場仍處于發(fā)展初期，滲透率逐步提升，且國產(chǎn)競爭者少，未來有很大的發(fā)展機(jī)會和市場空間，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將達(dá)到300億元。

其中外周動脈血管介入在國內(nèi)仍處于發(fā)展初期，隨著醫(yī)生技術(shù)水平不斷提升，患者及醫(yī)生教育逐步深化，針對外周動脈的介入手術(shù)將得到廣泛運(yùn)用。預(yù)計(jì)2022年，中國外周動脈介入器械市場規(guī)模將達(dá)40.2億元。

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中國外周動脈血管介入器械市場規(guī)模（億元）

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外周靜脈介入市場成熟度較低，2013年市場規(guī)模僅為3.7億元。隨著外周靜脈器械在臨床上應(yīng)用增多，近幾年發(fā)展迅猛，預(yù)計(jì)2022年中國市場規(guī)模有望達(dá)31億元。

中國外周靜脈血管介入器械市場規(guī)模（億元）

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對于這一片藍(lán)海市場，國內(nèi)外已布局外周血管介入領(lǐng)域的企業(yè)業(yè)績表現(xiàn)都是非常亮眼。

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波士頓科學(xué)2020年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，外周介入業(yè)務(wù)逆勢增長，營收15.77億美元，同比增長13.1%，營收中占比達(dá)到15.9%。美敦力則表示外周介入領(lǐng)域的藥物球囊成為2020年財(cái)年Q2增長的主要動力。同時(shí)國內(nèi)企業(yè)先健醫(yī)療2020年外周血管業(yè)務(wù)營收達(dá)4.1億元，營收占比達(dá)到一半。

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面對行業(yè)的景氣，外周血管介入賽道吸金能力強(qiáng)勁。國內(nèi)外企業(yè)加速進(jìn)入這一賽道，發(fā)展的浪潮已至。

外周介入器械，聚焦兩大關(guān)鍵領(lǐng)域

外周介入主要關(guān)聯(lián)下肢血管疾病，包括下肢動脈阻塞、深靜脈血栓、靜脈曲張等疾病。外周介入器械主要分為外周動脈介入器械和外周靜脈介入器械。聚焦在這兩大細(xì)分領(lǐng)域，分別是有哪些產(chǎn)品，以及企業(yè)情況。

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外周動脈介入

外周動脈介入器械主要包括：外周藥物球囊、外周血管支架等。

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外周藥物球囊是一種表面涂有抗增殖藥物（大多數(shù)是紫杉醇）的血管成形術(shù)球囊，主要應(yīng)用于治療冠狀動脈疾病、下肢動脈粥樣硬化性疾病和透析患者動靜脈通路增生。

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目前國內(nèi)僅有五款外周藥物涂層球囊獲批,分別來自先瑞達(dá)、心脈醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋和美敦力。

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國內(nèi)獲批外周藥物球囊產(chǎn)品及價(jià)格

?來源：歸創(chuàng)通橋招股書

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外周血管支架是一種體積下、可膨脹的金屬管，主要用于治療外周動脈狹窄或閉塞，以恢復(fù)血液供應(yīng)和遠(yuǎn)端血管。目前國內(nèi)已有10款產(chǎn)品上市，分別來自Cordis、心脈醫(yī)療、波士頓科學(xué)、美敦力、雅培和C.R.BD。

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國內(nèi)上市外周血管支架產(chǎn)品及價(jià)格

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來源：歸創(chuàng)通橋招股書

外周靜脈介入

外周靜脈介入器械主要包括：腔靜脈可回收過濾器、骼靜脈支架、射頻消融導(dǎo)管等。

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腔靜脈可回收過濾器是一種近期開發(fā)的用于臨時(shí)和短期植入直至血栓溶解的濾器，用來捕獲大塊的血栓碎片，防止他們通過腔靜脈流向心臟和肺部，消除術(shù)后移位、栓塞或穿孔的風(fēng)險(xiǎn)。目前國內(nèi)已有7款產(chǎn)品上市，分別來自庫克醫(yī)療、Cordis、Volcano Corporation、C.R.BD、Rex Medical、維心醫(yī)療和先健科技。

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國內(nèi)上市腔靜脈可回收過濾器產(chǎn)品價(jià)格

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?來源：歸創(chuàng)通橋招股書

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骼靜脈支架主要治療骼靜脈閉塞，可以覆蓋靜脈腔內(nèi)形成的記住，使受壓的骼靜脈擴(kuò)張到原來的大小，維持靜脈血壓的順暢流通。目前僅有庫克醫(yī)療的1款產(chǎn)品在中國獲批，波士頓科學(xué)、天鴻盛捷醫(yī)療、Vinnova和歸創(chuàng)通橋的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段。

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國內(nèi)上市骼靜脈支架產(chǎn)品價(jià)格

來源：歸創(chuàng)通橋招股書

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消融療法是一種新興的介入技術(shù)，利用激光、微波或射頻波產(chǎn)生的熱量破壞并最終封閉靜脈，通常不會留下割傷或疤痕。國內(nèi)目前已有3款射頻消融導(dǎo)管產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，分別來自先瑞達(dá)、恒瑞醫(yī)療和歸創(chuàng)通橋。

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在外周血管介入市場領(lǐng)域，國內(nèi)市場基本由美敦力、波科等國際醫(yī)療器械巨頭主導(dǎo)，整體市場占有率高達(dá)95%?；谕庵軇用}器械和外周靜脈器械產(chǎn)品，可以看出目前國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品單一，不具備全線產(chǎn)品開發(fā)能力。另外進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格價(jià)格不菲，也對外周介入治療滲透率提升有所影響。待產(chǎn)品完善后，國內(nèi)企業(yè)或有望憑借性價(jià)比打開增量市場空間，進(jìn)口替代有望加速。

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藥物球囊，體現(xiàn)“介入無植入”新理念

介入無植入是臨床趨勢，外周藥物球囊正是體現(xiàn)了“介入無植入”的新理念。

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藥物球囊最大的特點(diǎn)是無植入物，大大降低了使用傳統(tǒng)支架的臨床風(fēng)險(xiǎn)，彌補(bǔ)了原有治療上的不足。通常，植入支架術(shù)后，患者需終身服用抗凝藥物，而藥物球囊由于無植入物的顯著特點(diǎn)，患者一般只需抗凝治療一個(gè)月，給患者帶來極大的安全感和便利性。

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隨著介入治療水平的不斷提高和介入器械的不斷發(fā)展，介入治療的理念也在不斷進(jìn)步?！敖槿霟o植入”作為一種新的介入治療理念，正被越來越多人接受，相應(yīng)的藥物球囊將進(jìn)入推廣快車道，未來增長速度或?qū)⒊^支架。