新冠疫情爆發(fā)一年多來(lái),我國(guó)仍然處于外防輸入、內(nèi)防反彈的常態(tài)化疫情防控階段,疫情反彈的風(fēng)險(xiǎn)仍不可忽視。作為疫情防控的關(guān)鍵一環(huán),新冠病毒的核酸檢測(cè)仍是目前國(guó)內(nèi)最主要的篩查方式,也是最為可靠的實(shí)驗(yàn)室確診方法。
2020年疫情期間,致善生物在病毒核酸檢測(cè)領(lǐng)域加速研發(fā)出創(chuàng)新的“拳頭產(chǎn)品”——全自動(dòng)一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)Sanity 2.0 (以下簡(jiǎn)稱Sanity 2.0),是國(guó)家科技重大專項(xiàng)成果,經(jīng)由國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審批,于2021年6月4日獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,這款曾被多家媒體譽(yù)為“查毒神器”的全自動(dòng)一體機(jī)終于正式持證上崗了!
Sanity 2.0基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理,配套專用的試劑耗材,使用高精尖全觸控系統(tǒng),只需一鍵啟動(dòng),即可全自動(dòng)完成核酸提取、配制反應(yīng)體系、PCR擴(kuò)增檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果,整個(gè)過程無(wú)需任何人工干預(yù),一氣呵成。
Sanity 2.0具有四大優(yōu)勢(shì):
四大顯著優(yōu)勢(shì)加持
致善生物此次獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的Sanity2.0,是擁有自主產(chǎn)權(quán)的桌面式全自動(dòng)一體化醫(yī)用PCR分析系統(tǒng),主要核心零部件均實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化,打破了國(guó)際頭部生物科技公司的技術(shù)壟斷,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)PCR檢測(cè)一體機(jī)細(xì)分賽道的空白。
該產(chǎn)品適用于疾病預(yù)防控制中心、臨床實(shí)驗(yàn)室、社區(qū)醫(yī)院、方艙醫(yī)院、床旁檢測(cè)、門診、急診等多種場(chǎng)景。尤為突出的是,Sanity2.0可配套致善生物的全系列試劑盒,可以進(jìn)行新冠肺炎、結(jié)核病等呼吸道病原體、HPV等生殖道病原體、遺傳性耳聾和地中海貧血等遺傳病、以及個(gè)體化用藥等多種類型疾病、分子診斷全領(lǐng)域的核酸檢測(cè)。
迎接百億級(jí)藍(lán)海市場(chǎng)
作為一款被普遍看好的稀缺產(chǎn)品,Sanity 2.0甫一面世就廣受業(yè)界關(guān)注,功能強(qiáng)大、配套試劑齊全,與傳統(tǒng)的PCR檢測(cè)流程相比具有更簡(jiǎn)便、更靈活的巨大優(yōu)勢(shì),擁有廣闊的藍(lán)海市場(chǎng)。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)建有PCR實(shí)驗(yàn)室(可提供新冠核酸檢測(cè))的醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)約有8000家,而尚未建有PCR實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)仍有90余萬(wàn)家,其中包括公立和私立醫(yī)院、以及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,針對(duì)疫情時(shí)期大規(guī)?;鶎訖z測(cè)需求和未來(lái)基層開展其他分子檢測(cè)的需求,Sanity 2.0克服了建設(shè)PCR實(shí)驗(yàn)室的障礙,極大地降低了成本:不再需要傳統(tǒng)PCR檢測(cè)的3間實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)投入至少降低2/3,儀器投入降低約1/2,人員投入也降低約2/3。
為金磚合作貢獻(xiàn)“致善”力量
去年,在疫情攻堅(jiān)克難的時(shí)期,致善生物自主研發(fā)出多款抗疫產(chǎn)品,曾向全國(guó)160余家疾控、醫(yī)院、科研和試劑生產(chǎn)等單位無(wú)償捐贈(zèng)“假病毒”標(biāo)準(zhǔn)品20,000余支,產(chǎn)品出口32個(gè)國(guó)家和地區(qū),為國(guó)內(nèi)國(guó)際的疫情防控貢獻(xiàn)了科研力量。
6月10日,以“攜手共建創(chuàng)新基地 打造金磚合作典范”為主題的2021金磚國(guó)家智庫(kù)國(guó)際研討會(huì)在廈門舉辦。研討會(huì)上金磚國(guó)家智庫(kù)合作中方理事會(huì)理事長(zhǎng)、中共中央對(duì)外聯(lián)絡(luò)部副部長(zhǎng)郭業(yè)洲表示要深化金磚國(guó)家在智能制造、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、綠色工業(yè)、生物醫(yī)藥等高新技術(shù)領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)合作。
推進(jìn)金磚合作走深走實(shí)是一個(gè)國(guó)內(nèi)國(guó)際的大趨勢(shì),近年來(lái),廈門積極投入金磚創(chuàng)新基地建設(shè),基地啟動(dòng)建設(shè)一年來(lái)發(fā)布了促進(jìn)金磚工業(yè)創(chuàng)新合作項(xiàng)目集,其中就包括人工智能、健康醫(yī)療、防疫抗疫等眾多前沿領(lǐng)域。
按照規(guī)劃部署,廈門火炬高新區(qū)致力于建設(shè)金磚創(chuàng)新基地核心區(qū),作為廈門火炬高新區(qū)重點(diǎn)支持企業(yè)的致善生物有實(shí)力與責(zé)任,配合金磚國(guó)家在健康醫(yī)療、防疫抗疫等領(lǐng)域的協(xié)同合作,不僅能為中國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù),也能為海外欠發(fā)達(dá)國(guó)家(地區(qū))提供多種疾病一鍵式全自動(dòng)快速核酸檢測(cè)平臺(tái),解決許多國(guó)家(地區(qū))精準(zhǔn)醫(yī)療的難題!