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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
醫(yī)械創(chuàng)新資訊

瞄準醫(yī)械減重藍海,至善醫(yī)療打造國內(nèi)首個可吞咽無創(chuàng)胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品

日期:2021-07-06
瀏覽量:2245


圖片

最近,至善醫(yī)療完成超億元B+輪融資。至善醫(yī)療是國內(nèi)領先的專注減重代謝醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新技術企業(yè),其研發(fā)的SpheriaTM胃內(nèi)球囊產(chǎn)品是國內(nèi)首個無創(chuàng)可吞咽的減重醫(yī)療器械。據(jù)悉,資金將主要用于SpheriaTM胃內(nèi)減重球囊產(chǎn)品的多中心臨床研究、注冊認證和商業(yè)推廣,部分用于減重新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。本輪融資由CPE源峰基金領投,老股東山藍資本、光大控股和元生創(chuàng)投資本跟投。


減重醫(yī)械唯一“金標準”,首創(chuàng)無創(chuàng)球囊技術,“重磅”助力“輕磅”


胃內(nèi)球囊,是一種將球囊置入胃內(nèi),通過預先占據(jù)胃內(nèi)容積、減少飲食攝入量和健康管理來達到減肥目的的醫(yī)療器械產(chǎn)品。它最早于上世紀80年代在國外被用來幫助肥胖人群控制體重,經(jīng)過幾十年的發(fā)展,其有效性和安全性已獲得普遍認可。目前胃內(nèi)球囊治療肥胖已在歐美廣泛開展。美國FDA在2015年先后批準了3款胃內(nèi)球囊,分別是Orbera、Obalon和ReShape球囊。2018年2月,美國代謝與減重外科學會(ASMBS)正式將胃內(nèi)球囊(Intragastric Balloon)批準為外科治療肥胖的第五種標準治療方式,也是醫(yī)療器械減重的“金標準”。
然而,傳統(tǒng)的球囊置入需借助胃鏡、麻醉等輔助,而且在治療結束后還需在麻醉下通過胃鏡取出球囊,不能達到完全意義上的無創(chuàng),使用者依然會承受這些操作帶來的痛苦。至善醫(yī)療研發(fā)的SpheriaTM胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品是國內(nèi)首個完全無創(chuàng)可吞咽的減重醫(yī)療器械。SpheriaTM胃內(nèi)球囊被預壓縮在一個膠囊當中,并與輸注導管相連,通過吞服送入胃內(nèi),導管另一端留在體外。膠囊進入胃部后迅速溶解,隨后通過導管體外端向球囊內(nèi)注入生理鹽水,充盈完畢后,導管從球囊上分離,球囊上的自封閉閥自動關閉,充盈的球囊占據(jù)胃內(nèi)空間。在整個治療期間,充盈的球囊將增加患者的飽腹感,使其減少食物攝入量,形成健康的生活方式,從而達到減重的效果。治療結束時,球囊上的可降解材料降解,排空球囊內(nèi)的液體。隨后,柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外,全過程完全無需手術、內(nèi)鏡和麻醉參與,在門診即可全部完成;具有減重效果好、安全、簡便、有效、可復原、風險低等優(yōu)勢。
慢病預治與減重康體市場廣闊,胃內(nèi)“限量”前景“無量"
自改革開放以來,中國人群中的超重和肥胖比例迅速增加。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》數(shù)據(jù)顯示:中國成人(≥18歲)的超重比例為34.3%,肥胖的比例為16.4%;6-17歲兒童青少年中,超重比例為11.1%,肥胖比例為7.9%;6歲以下兒童超重率為6.8%,肥胖率為3.6%,按相應人口分布統(tǒng)計肥胖超重人群共有5億多。
超重肥胖不僅影響形體美觀,更會引起多種代謝性疾病的發(fā)生,如高血脂、高血糖、2型糖尿病、高血壓、高胰島素血癥、高尿酸血癥、脂肪肝以及冠狀動脈疾病等等;還會使充血性心力衰竭、中風、慢性腎病以及腫瘤的發(fā)生風險增加。目前主要的減重方法有節(jié)食、運動控制、藥物減肥以及營養(yǎng)代餐等。但絕大部分人對目前減重方法不滿意,只有不到1%的肥胖癥人士會最終選擇外科手術方式減重。因此,仍有很大一部分的肥胖癥人士沒有有效的減重方法可選。
根據(jù)目前的肥胖人口數(shù)和胃內(nèi)球囊未來滲透率估算,胃內(nèi)球囊在中國的潛在市場規(guī)模達1000億以上,在全球范圍內(nèi)潛在市場規(guī)模達3300億。胃內(nèi)球囊作為無創(chuàng)減重器械的金標準,有效彌補了目前藥物治療存在副作用和外科手術治療有創(chuàng)不可逆的各自缺陷,越來越受到關注,將會是減重的主要手段之一,應用前景非常廣闊。
而至善醫(yī)療的SpheriaTM胃內(nèi)減重球囊以其創(chuàng)新安全、無創(chuàng)可吞咽的特點,深受減肥專家和肥胖人士的認可,目前在首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、中南大學湘雅三醫(yī)院、上海交通大學附屬第九人民醫(yī)院、同濟大學附屬第十人民醫(yī)院和山東大學齊魯醫(yī)院等6家國內(nèi)知名臨床研究中心開展臨床試驗,志愿者報名踴躍,球囊置入操作過程簡便,受試者接受度高,不良反應少。相信SpheriaTM胃內(nèi)減重球囊正式上市后將會對肥胖癥治療帶來革命性的改變,造福廣大肥胖人士。
患者為先,放眼全球,上醫(yī)“樂善”成就“至善”
至善醫(yī)療成立于2017年5月,是國內(nèi)領先的從事無創(chuàng)減重醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新企業(yè);由山藍資本、君聯(lián)資本和軟銀中國資本發(fā)起,聯(lián)合美國、法國醫(yī)學專家及資深醫(yī)療器械行業(yè)人士共同創(chuàng)立。至善醫(yī)療以“讓廣大肥胖人群遠離慢性病和提高生活質(zhì)量”為使命,致力于成為高品質(zhì)和高性價比的無創(chuàng)減重器械的提供者和全球無創(chuàng)減重技術創(chuàng)新的推動者。自成立以來,已先后獲得山藍資本、君聯(lián)資本、軟銀中國基金、丹麓資本、光大控股、元生資本和同晟資本的投資。

至善醫(yī)療緊跟行業(yè)國際趨勢,成立之初便立即投入減重領域前沿產(chǎn)品的開發(fā),遴選新技術和推進全球商務及臨床合作。目前已先后申請了10多項發(fā)明專利。公司在上海張江科學城建立了國際研發(fā)中心,在美國和法國建立代表處,規(guī)模化生產(chǎn)基地設立于常州和太倉。至善醫(yī)療開發(fā)中的產(chǎn)品具有革命性創(chuàng)新,技術國際領先、國內(nèi)首創(chuàng)。公司目標是成為國內(nèi)糖尿病和減重領域的領導者,和在國際市場有重要影響力的行業(yè)參與者;旨在讓廣大的中國肥胖和超重人群用得上、用得起先進的無創(chuàng)減重技術,實實在在地減輕肥胖患者經(jīng)受的慢性病痛苦和醫(yī)療負擔,實現(xiàn)我國無創(chuàng)減重治療的推廣和普及。
盡管胃內(nèi)球囊減重方式已在國外成熟,但在中國的應用可說是尚屬空白,掌握該項產(chǎn)品技術的也絕大部分為歐美國家的企業(yè)。為了造福廣大肥胖人群和填補國內(nèi)空白,至善醫(yī)療潛心研究5年,成功研發(fā)出了新一代可吞咽、可降解的胃內(nèi)球囊,目前技術已達到全球領先。相信至善醫(yī)療的成功將助推我國高端無創(chuàng)減重器械的蓬勃發(fā)展,實現(xiàn)中國醫(yī)療高端設備智造邁向國際舞臺的又一個全新突破。

至善醫(yī)療創(chuàng)始人兼董事長劉道志博士表示:


“感謝各位新老投資者對于至善醫(yī)療的認可和支持。近幾十年來,全球范圍內(nèi)的肥胖人群正以驚人的速度增長,肥胖問題迫在眉睫。至善醫(yī)療作為國內(nèi)減重領域的領跑者,一直秉承以“讓廣大肥胖人群遠離慢性病和提高生活質(zhì)量”的信念,圍繞減重器械領域耕耘多年,積累了豐富的經(jīng)驗。目前,SpheriaTM胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品已開啟多中心臨床試驗。本次融資后,至善醫(yī)療將加速SpheriaTM胃內(nèi)球囊為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品落地,為肥胖人群提供全流程解決方案。”


CPE源峰董事陳琛表示:


“近10年來,我國肥胖發(fā)病率持續(xù)提升,成人中位數(shù)體重已在超重標準的邊緣,肥胖人群更是高達9000萬以上。肥胖會導致一系列的健康問題,例如糖尿病、高血壓,減肥的市場空間巨大。減重手術的普及受到中國人傳統(tǒng)文化觀念的影響,而減肥藥物的依從性和精神抑郁等副作用也使得部分患者很難堅持。大家都在摸索一種新的減重手段。至善的胃內(nèi)球囊系統(tǒng)很好的定位在減重手術與減肥藥物之間,給了大家更多樣化的選擇,且有進一步探索2型糖尿病適應癥的可能,未來有機會形成完整的血糖及體重管理服務。球囊的材料選擇難度很高,至善團隊在3年多的時間內(nèi)將產(chǎn)品推上臨床,展示了團隊強大的研發(fā)和執(zhí)行能力。CPE將一如既往利用其在健康醫(yī)療領域的資源,為至善提供全方位的支持?!?/span>

本輪老股東元生資本繼續(xù)加持,元生創(chuàng)投合伙人陰杰表示:


“作為至善醫(yī)療B輪投資人,元生對“胃內(nèi)球囊”治療肥胖技術長期看好。至善團隊具有極強的研發(fā)創(chuàng)新能力,國內(nèi)首創(chuàng)的胃內(nèi)球囊減重產(chǎn)品臨床試驗和注冊進度領先。相信至善醫(yī)療在獲得新的資本支持后,將會在產(chǎn)品注冊和新產(chǎn)品開發(fā)上取得重大突破,元生資本也將助力其成為該領域極具競爭力的領跑者。


中國光大控股董事總經(jīng)理張琤女士表示:


“減重醫(yī)美領域一直是我們非??春煤椭攸c布局的賽道,至善的產(chǎn)品市場廣闊,具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。至善的團隊是該領域的佼佼者,團隊執(zhí)行能力強,產(chǎn)品進展符合預期,我們一直看好石總帶領團隊,光大控股在參與A+輪投資基礎上,繼續(xù)在本輪追加投資,彰顯對公司、團隊和產(chǎn)品的信心。公司的產(chǎn)品作為肥胖患者的福音,我們期待其早日上市。”

來源:CHC醫(yī)療傳媒
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