近日,位于張江科學城上海國際醫(yī)學園區(qū)的上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?電生理”)科創(chuàng)板上市申請獲上海證券交易所受理。
此前,上市公司微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)旗下子公司上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司于2019年在科創(chuàng)板上市,今年2月,另一子公司微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司在香港聯(lián)交所主板成功上市。若此次微創(chuàng)電生理闖關(guān)成功,將是微創(chuàng)旗下第三家成功上市的子公司。
公司官網(wǎng)顯示,微創(chuàng)?電生理于2010年8月31日在上海國際醫(yī)學園區(qū)設(shè)立。微創(chuàng)?電生理的主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營與心臟電生理介入診療有關(guān)的各類醫(yī)療器械和設(shè)備,包括消融導管、診斷導管、三維心臟電生理標測系統(tǒng)等系列產(chǎn)品。其已經(jīng)組建了一支技術(shù)領(lǐng)先、創(chuàng)新力強、經(jīng)驗豐富、多學科背景交叉的研發(fā)團隊,并取得已授權(quán)境內(nèi)外專利 120 項,其中發(fā)明專利 69 項。
??17款上市產(chǎn)品,5 項創(chuàng)新產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序
目前,心臟電生理手術(shù)(電生理檢查和導管消融)在快速性心律失常領(lǐng)域已得到較為廣泛的臨床驗證,具體可分為二維心臟電生理手術(shù)和三維心臟電生理手術(shù),兩類手術(shù)所需的主要手術(shù)器械情況如下:
三維心臟電生理手術(shù)相較于二維心臟電生理手術(shù)具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢,主要包括標測密度高、導管定位準確、標測耗時短、低劑量射線輻射等,能夠極大地提升手術(shù)的成功率,同時降低對患者及醫(yī)生的射線輻射傷害。
微創(chuàng)?電生理是首個能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商,產(chǎn)品類別包括Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)、EasyFinder?3D磁定位型可調(diào)彎標測導管、EasyLoop?3D一次性使用磁定位環(huán)形標測導管、EasyLoop?環(huán)肺靜脈標測導管、FireMagic? Cool 3D 冷鹽水灌注射頻消融導管等,其自主研發(fā)的Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)是首個獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標測系統(tǒng),于2020年獲批上市,該系統(tǒng)已經(jīng)完成第三代產(chǎn)品的升級換代。
微創(chuàng)?電生理已上市的主要產(chǎn)品基本信息 來源:公司招股書
同時,截至本招股說明書簽署日,微創(chuàng)?電生理共計5項創(chuàng)新產(chǎn)品進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(綠色通道),包括Columbus?三維心臟電生理標測系統(tǒng)、FireMagic?冷鹽水灌注射頻消融導管、Flashpoint?腎動脈射頻消融導管、FireMagic?壓力感知磁定位灌注射頻消融導管和 IceMagic?心臟冷凍消融系統(tǒng)。
目前,微創(chuàng)?電生理產(chǎn)品已覆蓋全國31個省、自治區(qū)和直轄市的600余家終端醫(yī)院,并出口至法國、意大利、西班牙等21個國家和地區(qū)。
據(jù)悉,未來微創(chuàng)?電生理將進一步豐富在電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域的技術(shù)儲備,并結(jié)合大數(shù)據(jù)、人工智能等新興技術(shù),在圖像導航技術(shù)、消融能量技術(shù)、精密傳感技術(shù)等領(lǐng)域持續(xù)加大研發(fā)力度。
??連續(xù)兩年凈利潤為負,研發(fā)投入年均復合增長率達 63.95%
微創(chuàng)?電生理主要財務(wù)數(shù)據(jù)及財務(wù)指標
從微創(chuàng)?電生理的業(yè)績來看,據(jù)招股書披露,2018年至2020年,其營收分別為8422萬元、1.2億元、1.4億元,逐年穩(wěn)步增長;主營業(yè)務(wù)收入占營業(yè)收入的比例均超過99%,主營業(yè)務(wù)突出。
其營收主要來源于三大板塊,即導管類產(chǎn)品和設(shè)備類產(chǎn)品和其他類產(chǎn)品,其中導管類產(chǎn)品是公司營收的頂梁柱,2020年其營收為1.2億元,占據(jù)總營收的83.94%,設(shè)備類產(chǎn)品營收為644萬,占據(jù)總營收的4.59%;其他類營收為1608萬元,占據(jù)總營收的11.46%。
同時,招股書還披露,微創(chuàng)?電生理扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-908.15 萬元、-2,514.02 萬元和-1,485.93 萬元。
對于持續(xù)虧損的原因,微創(chuàng)?電生理表示系公司產(chǎn)品上市銷售時間相對較短,營業(yè)收入規(guī)模相對較小,而研發(fā)費用、銷售費用和管理費用相對較高。
報告期內(nèi),微創(chuàng)?電生理公司研發(fā)費用分別為 2,424.21 萬元、4,061.94 萬元和 4,085.06 萬元,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為28.78%、34.59%和 46.12%,年均復合增長率達 63.95%。研發(fā)費用主要由職工薪酬、物料消耗和股份支付費用構(gòu)成。
??國產(chǎn)替代進程加速,電生理成醫(yī)療器械最快增長領(lǐng)域之一
隨著國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應用方面的不斷突破,國產(chǎn)產(chǎn)品與進口產(chǎn)品的差距不斷縮小,國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模也在穩(wěn)步增長。未來隨著各項利好國產(chǎn)替代政策的有序推進,國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模增速有望超過進口企業(yè)。
2015 年至 2019 年、2019 年至 2024 年,電生理醫(yī)療器械的復合增速分別達到 28.3%、26.2%, 超過其他醫(yī)療器械細分領(lǐng)域,成為增速最快的醫(yī)療器械細分行業(yè)之一。
此次微創(chuàng)?電生理尋求上市擬募資10.12億元,募集資金主要用于項目建設(shè)以及補充流動資金。