身材胖了也許會影響美感和健康，殊不知，心臟“胖了”，會“要命”。肥厚型梗阻性心肌病也稱“肥心病”，是最常見的遺傳性心臟病之一，患病率約為1/500，是導(dǎo)致年輕人心源性猝死及老年人心衰的主要原因，傳統(tǒng)外科開胸手術(shù)的治療方式未脫離“有創(chuàng)性”局限且治療風(fēng)險極高。?近日，據(jù)央視新聞報道，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院心血管內(nèi)科周勝華教授團隊成功實施了這一病例無創(chuàng)精準放射技術(shù)，經(jīng)國際文獻數(shù)據(jù)庫及臨床研究注冊網(wǎng)站查證，此為首例。?
臨床實施無創(chuàng)精準放射消融手術(shù)的成功得益于周勝華團隊兩年多來的鉆研，此前周勝華花費大量精力在這一術(shù)式的前期動物研究上。在反復(fù)進行動物試驗的基礎(chǔ)上結(jié)合大量常規(guī)心臟CT、MR及介入影像研究，逐步攻克了諸如心率、呼吸、體型等影響心臟放療精準定位的一道道技術(shù)難關(guān)，解決了心臟室間隔精準照射的方法學(xué)并成功建立放射消融模型，這才為“隔山打?！笔椒派湫呐K手術(shù)完成打下了堅實基礎(chǔ)。
?全球首例通過無創(chuàng)精準放射技術(shù)治療肥心病的成功，意味著肥心病“無創(chuàng)”治療進入全新領(lǐng)域，同時也意味著西門子醫(yī)療收購?fù)呃锇惨院螅?/span>用于治療該疾病的無創(chuàng)新技術(shù)在未來有了可復(fù)制推廣的成功范例。?01
與傳統(tǒng)治療相比，“無創(chuàng)”的巨大優(yōu)勢
?作為年輕人當(dāng)中尤為常見的一種病例，“肥心病”患者因心肌肥厚、心室腔變小，阻礙了心室血液的正常流通，從而出現(xiàn)呼吸困難、心絞痛、心律失常、眩暈或暈厥，甚至心力衰竭等癥狀，很多人并不知道自己患有該種疾病。?有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)（北京8080例心超報告）肥心病顯示的發(fā)病率為0.18%，據(jù)此推測全國有100萬以上的肥心病患者。在美國，肥心病的發(fā)病率約為0.2%，即全美約有60萬至150萬HCM患者。?
肥心病的患者根據(jù)胸悶、心絞痛癥狀及心臟雜音和心電圖、心臟彩超等輔助檢查可以很容易明確診斷。一經(jīng)診斷，如不進行有效治療，肥心病的10年死亡率甚至可以達到25%，而且多數(shù)為猝死，央視新聞報道中患者周先生（化名）有著長達30年的暈厥史，此前一直沒太在意，直到兩個月前暈厥更加頻繁且伴有胸痛，去醫(yī)院檢查，醫(yī)生才發(fā)現(xiàn)他的心室間隔厚度達23mm，超出正常人的2~3倍，而其左心室流出道壓力階差達41mmHg，如果延誤治療隨時會有生命危險。?治療肥心病不外乎這幾種方式，比較傳統(tǒng)的是藥物治療，已普及，但副作用較大、無法根治，只能用于改善患者癥狀；酒精消融即經(jīng)冠脈化學(xué)消融，因其技術(shù)可控性差而導(dǎo)致臨床表現(xiàn)欠佳，在該種治療方式下，不可控的消融范圍導(dǎo)致部分患者不耐受，易引起完全性傳導(dǎo)阻滯、大面積心肌梗死、室顫等危重并發(fā)癥。?外科手術(shù)是目前肥心病的標準治療方式，但由于外科手術(shù)需開胸、體外循環(huán)、心臟停搏，創(chuàng)傷大、風(fēng)險高、恢復(fù)慢，且有導(dǎo)致出血、感染、室間隔穿透、傳導(dǎo)束損傷等多種手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險；射頻消融是最新通過國際首創(chuàng)的超聲引導(dǎo)下的經(jīng)皮經(jīng)心尖心肌內(nèi)室間隔射頻消融術(shù)，為肥厚型心肌病治療提出了一種安全、有效、精確、微創(chuàng)的創(chuàng)新性治療策略，但仍有創(chuàng)傷。?
針對周先生的情況，周勝華帶領(lǐng)團隊成員對肥厚心肌部位進行了精準定位，為其制定了詳細精準的肥厚室間隔“放療消融”方案。治療前專家給其定制一個與體型相符的模具，從CT檢查開始至整個治療過程中患者均需躺在該模具上，限制身體的活動。確定靶區(qū)后放療科還需制定放療計劃，包括放射劑量、治療時間、治療次數(shù)等，并針對各種可能出現(xiàn)的并發(fā)癥制定充分預(yù)案及詳盡的應(yīng)對措施。直至正式治療前夕，還會為患者再做一次CT掃描，以確定劃定的靶區(qū)與當(dāng)下的情況相吻合。?“最后的治療階段和做CT檢查的情況類似，沒有任何痛苦，不需要開刀，治療時間30分鐘至1小時不等。治療可以在門診進行，無需住院?！?/span>周勝華教授在接受媒體采訪時表示，該治療方法是一項全新技術(shù)，具有“無傷口、無痛苦、無流血、無麻醉、恢復(fù)期短”的特點，對不能耐受手術(shù)的患者有明顯優(yōu)勢。
瓦里安介入心血管市場又進一步
放射治療（簡稱放療）已經(jīng)廣泛應(yīng)用于腫瘤的治療，近年來也被用于室性心動過速和房顫的治療，而用于這次治療的肥厚型梗阻性心肌病則是全球第一次。治療肥心病的放療消融術(shù)，瓦里安在這方面的積累由來已久。
2019年5月，瓦里安收購了由私人控股的公司Cyber Heart，當(dāng)時該公司已經(jīng)開發(fā)出了心臟射頻消融和其他用于心血管疾病的放射外科手術(shù)。?
瓦里安當(dāng)時收購該公司的愿景是將其領(lǐng)先的放射技術(shù)與新增心臟射頻技術(shù)進行組合，通過收購 Cyber Heart ，確保與心臟放射治療相關(guān)的重要知識產(chǎn)權(quán)及專利和軟件的所有和使用。這一技術(shù)標志著該公司以其首創(chuàng)的技術(shù)進入心臟病學(xué)，同時也代表著電生理學(xué)消融程序的典范轉(zhuǎn)變?。??5月26日，瓦里安宣布其心臟射頻消融（CRA）系統(tǒng)獲得了FDA突破性設(shè)備稱號，目前正在發(fā)展為難治性室性心動過速（VT）患者的非侵入性療法。瓦里安剛?cè)刖中难茴I(lǐng)域，其心臟射頻消融技術(shù)（CRA）就獲得FDA的突破性認證，打開了該品牌在心血管領(lǐng)域的一道大門。?目前，美敦力、強生、雅培、心諾普等國際知名器械都在射頻消融技術(shù)領(lǐng)域有所造詣，國內(nèi)的微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療等企業(yè)也在加速射頻消融技術(shù)的突破、研發(fā)。
瓦里安作為一家專注于放射領(lǐng)域的企業(yè)，目前也拓寬產(chǎn)線切入到心血管領(lǐng)域。此前，瓦里安還與西門子達成戰(zhàn)略合作，建立名為EnVision的合作伙伴關(guān)系，以期在癌癥治療方面通過使用AI輔助分析來推進其數(shù)據(jù)驅(qū)動的精密護理，重新定義癌癥診斷。4月15日，西門子醫(yī)療宣布以164億美元的價格完成了對瓦里安的收購，使該公司能夠在捆綁定價方面超越其他供應(yīng)商，同時也為長期托管服務(wù)合同打開了大門。?此次，用于治療首例肥心病患者的非侵入性療法，使無創(chuàng)精準放射技術(shù)治療有了成功推廣的范例，這也讓瓦里安介入心血管市場又前進了一步。除了瓦里安，目前市面上擁有放療技術(shù)的還有醫(yī)科達、安科銳、東軟醫(yī)療等。
