▲CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2021年第8號）?》（圖源：CMDE）
6月22日，CMDE對外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2021年第8號）》。
根據(jù)公示披露，成都博恩思醫(yī)學(xué)機(jī)器人有限公司的“腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)”、成都賽拉諾醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”、深圳核心醫(yī)療科技有限公司的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”、上海紐脈醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)”共計4款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，擬同意進(jìn)入特別審查程序。值得一提的，2021年以來，已有25款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，正式進(jìn)入特別審查程序。其中，各省份及地區(qū)按照數(shù)量排序，依次為：上海6款，浙江6款，廣東6款，進(jìn)口4款，湖南1款，湖北1款，北京1款，上海、浙江和廣東成績亮眼。
▲2021年以來，已有25款產(chǎn)品通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請，正式進(jìn)入特別審查程序（整理：Medactive）
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