?

文件明確參會(huì)范圍為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)的申報(bào)企業(yè)，每家企業(yè)可選派4名代表參加。

?

4月1日，《關(guān)于開(kāi)展部分骨科類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》文件的發(fā)布，骨科關(guān)節(jié)國(guó)采正式拉開(kāi)序幕。目前骨科關(guān)節(jié)國(guó)采“進(jìn)度條”已加載大半，從已發(fā)布的文件來(lái)看，與冠脈支架?chē)?guó)采又有哪些區(qū)別呢？

?

第二輪骨科關(guān)節(jié)國(guó)采“已在路上”

地方層面集采，高值耗材帶量采購(gòu)在不斷擴(kuò)圍。國(guó)家層面集采，醫(yī)保局文件一步步的發(fā)布，逐步釋放出明顯信號(hào)，骨科關(guān)節(jié)將進(jìn)入第二輪國(guó)采。

信息采集

• 2020年11月24日，發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》，涉及人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六種高值耗材；

?

• 3月12日，發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》，在前期省級(jí)平臺(tái)數(shù)據(jù)采集的基礎(chǔ)上，將部分骨科高值耗材的數(shù)據(jù)采集工作延伸至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括人工關(guān)節(jié)類(lèi)、脊柱類(lèi)和創(chuàng)傷類(lèi)；

?

• 4月1日，發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展部分骨科類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》，計(jì)劃分批開(kāi)展骨科類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作。首批開(kāi)展人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類(lèi)高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集；

?

征求意見(jiàn)稿發(fā)布

• 4月16日，發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)方案（征求意見(jiàn)稿）》，明確第二輪集中帶量采購(gòu)標(biāo)的為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)兩類(lèi)醫(yī)用耗材；

?

召開(kāi)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)

• 6月18日，發(fā)布《關(guān)于召開(kāi)國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)的通知》，定于2021年6月21日召開(kāi)申報(bào)企業(yè)培訓(xùn)會(huì)。

?

集采磨刀霍霍向骨科，根據(jù)第一輪冠脈支架時(shí)間節(jié)點(diǎn)來(lái)看，從征求意見(jiàn)稿流出到最后完成集采，間隔時(shí)間4個(gè)月。

?

冠脈支架?chē)?guó)采時(shí)間節(jié)點(diǎn)

有了第一次的經(jīng)驗(yàn)，骨科關(guān)節(jié)國(guó)采節(jié)奏可能加快，因此預(yù)計(jì)骨科關(guān)節(jié)國(guó)采大概率將于7-8月完成。

“一品一策”，采購(gòu)規(guī)則發(fā)生變化

不同的醫(yī)療器械差異巨大，第一輪冠脈支架?chē)?guó)采的采購(gòu)規(guī)則，在第二輪骨科關(guān)節(jié)國(guó)采中不能完全套用。根據(jù)國(guó)家“一品一策”采購(gòu)思路，根據(jù)骨科關(guān)節(jié)獨(dú)特的臨床使用特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)化程度以及競(jìng)爭(zhēng)格局等因素，“量身定制”集采方案。

?

在采購(gòu)品種門(mén)檻設(shè)置上，骨科關(guān)節(jié)有所降低。

?

第一輪冠脈支架?chē)?guó)采中，明確帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物。不銹鋼支架不在國(guó)采之列，因此主營(yíng)不銹鋼支架的賽諾醫(yī)療、美中雙和、遼寧垠藝生物等支架優(yōu)秀企業(yè)也就拿不到集采的“入場(chǎng)券”。

?

而第二輪骨科關(guān)節(jié)國(guó)采中，雖然在《征求意見(jiàn)稿》中提到集采的初次置換人工全髖關(guān)節(jié)為生物型假體，不包括骨水泥型假體。也就是說(shuō)，骨水泥型關(guān)節(jié)假體未被納入集采，但由于骨科企業(yè)在生物型髖關(guān)節(jié)假體上都有所布局，所以并不會(huì)像冠脈支架一樣出現(xiàn)企業(yè)無(wú)緣國(guó)采的情況。

?

在分組規(guī)則上，骨科關(guān)節(jié)更為復(fù)雜。

?

冠脈支架由于產(chǎn)品簡(jiǎn)單，所以并未進(jìn)行分組，進(jìn)口國(guó)產(chǎn)所有產(chǎn)品同臺(tái)競(jìng)價(jià)。

而骨科關(guān)節(jié)產(chǎn)品品規(guī)以萬(wàn)計(jì)量，難以進(jìn)行統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)，相對(duì)復(fù)雜許多。所以在采購(gòu)分組上，采取了“兩級(jí)分組”的方式。

?

首先是按品種分組：髖關(guān)節(jié)按照材質(zhì)分為陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3組；膝關(guān)節(jié)不按材質(zhì)分組。

?

然后再按企業(yè)分組：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量大、企業(yè)承諾滿(mǎn)足31個(gè)省份全部地市采購(gòu)需求以及符合材質(zhì)要求的同組競(jìng)爭(zhēng)；同品種分組的其他產(chǎn)品同組競(jìng)爭(zhēng)。

?

在產(chǎn)品降幅上，骨科關(guān)節(jié)或?qū)⑤^為溫和。

第一輪冠脈支架?chē)?guó)采中選規(guī)則中提到按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，產(chǎn)品排名前10名首先入圍，競(jìng)價(jià)激烈，最終支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右，降幅達(dá)到93%。

?

而骨科關(guān)節(jié)雖然目前沒(méi)有明確中選規(guī)則，但在《征求意見(jiàn)稿》中提到“同等情況下,使性能材質(zhì)更優(yōu)、需求量較大組的產(chǎn)品更有機(jī)會(huì)中選”，需求量大的企業(yè)將獲得更大的優(yōu)勢(shì)，不再“唯低價(jià)中選”。

?

另外在河南十二省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中明確兩個(gè)條件滿(mǎn)足其中之一擬中標(biāo)：一是申報(bào)價(jià)不高于最低價(jià)1.8倍，二是降幅大于50%。從十二省聯(lián)盟中標(biāo)規(guī)則和《征求意見(jiàn)稿》來(lái)看，未來(lái)骨科降幅或不像此前市場(chǎng)預(yù)期超90%那般殘酷。

?

隨著高耗耗材的帶量采購(gòu)頂層設(shè)計(jì)架構(gòu)明晰，逐漸形成對(duì)高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”的采購(gòu)思路。目前骨科關(guān)節(jié)國(guó)采最終方案仍未定稿，雖然不知道未來(lái)骨科集采最終結(jié)局如何，但可以肯定的是，隨著集采的深入，骨科產(chǎn)品將逐漸告別高毛利時(shí)代。對(duì)于骨科企業(yè)而言，持續(xù)創(chuàng)新，深耕骨科高端領(lǐng)域，如研發(fā)骨科新型材料、骨科機(jī)器人等，以及多元化產(chǎn)品布局，才能開(kāi)啟第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)。