近期，一股“創(chuàng)造營熱”席卷醫(yī)療器械行業(yè)，強生、美敦力、羅氏、碧迪醫(yī)療等一干業(yè)內龍頭紛紛在中國啟動創(chuàng)新孵化項目，他們或以資本站臺與企業(yè)聯姻，或以入駐地方政府創(chuàng)新平臺的方式打出“本土牌”。

決策的背后，是抓住國家大力推動“十四五期間”醫(yī)療器械創(chuàng)新的新政利好，抑或是面對“本土替代”咄咄逼人的競爭壓力下的舉措？

01

“怎么樣讓技術更有價值，應該是隱身于背后的”

莫若理，是一家本土創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)祥生醫(yī)療總經理，她的公司專注于超聲技術的臨床應用已近二十五年，發(fā)展到今天公司擁有400多項國內外知識產權專利。從事醫(yī)療領域的創(chuàng)新研發(fā)，用她的話說，最初就是出自普通患者的同理心，因為她本人也曾是一位癌癥患者的家屬。

“當時我母親確診癌癥，醫(yī)生判斷她的情況只能接受化療，我心里其實是抗拒的，因為老人家那么大年紀，而化療藥直接打在血管里，對老年人脆弱的血管和身體承受力非常摧殘。

后來幾經就醫(yī)的過程中，我才知道可以通過中心線導管（PICC）的方式來接受化療，它相當于埋在血管里的一根人造通路，可以極大程度上減輕藥物對血管的傷害。

那我就問為什么之前并沒有聽說過這種治療？因為很多醫(yī)院的護理科人員不敢進行這樣的高難度操作?！?/span>

作為一家專注于超聲技術的公司，莫若理之前的客戶大多是醫(yī)院超聲科。

三年前，作為全球院內耗材領域的引領者、也是PICC全球市場份額排名第一的碧迪醫(yī)療找到祥生公司，提出在護理領域的合作可能時，莫若理的心里“是打了一個問號的”。

但陪伴母親癌癥就醫(yī)的經歷，讓她很快意識到機遇正擺在自己的創(chuàng)新企業(yè)面前?！?/span>怎么讓一個零基礎的護士，而不只是超聲科的醫(yī)生，能在超聲技術的引導下操作PICC，讓這跟維系患者生命的管子精準地進入體內，并且最終把藥物安全遞送到需要的部位？這件事說起來簡單，但一旦做成，我認為讓更多的癌癥化療患者、包括護理人員的獲益是非常偉大的。”

不出三年，祥生與碧迪醫(yī)療合作的超聲引導下的PICC血管通路裝置與技術已下沉到全國二三線城市的基層醫(yī)院。

▲本土研發(fā)企業(yè)祥生與碧迪醫(yī)療合作開發(fā)的超聲引導PICC

就在今年5月，碧迪醫(yī)療與湖南腫瘤醫(yī)院剛剛掛牌了國內第三家得到國際RNCE認證的“血管通路維護的卓越中心（COE）”，也將是其年內落成的八家全國金牌血管通路維護培訓基地之一。

“到現在，經過不斷跟臨床醫(yī)護的論證調試，我們已經將產品推進到了第三代?！蹦衾碚f，“基本上做到護士手上拿著超聲引導裝置，就可以自動定位到準確的給藥部位，連末梢也是準確的，這大大放開了醫(yī)護人員的手腳，讓這項技術的使用門檻大大降低。”

作為2021年中國國際器械博覽會期間碧迪醫(yī)療構建行業(yè)生態(tài)圈論壇環(huán)節(jié)的嘉賓，莫若理在面對主持人的發(fā)問“什么是產業(yè)生態(tài)圈賦能創(chuàng)新企業(yè)的價值？”時，她現身說法，“最讓我感動的是，其實技術合作它不是越復雜或者說越高深就越有價值。怎么樣讓技術更有價值，應該是隱身于背后，讓使用者感受到它的存在，感受到它帶來的好處。”

02

“生態(tài)圈成于中長期的規(guī)劃，而不是短期的利益驅動”

莫若理和祥生醫(yī)療的案例遠不是孤例，在智慧醫(yī)院、創(chuàng)新疫苗等領域，瑞華康源、智飛生物等國內相關領域的龍頭企業(yè)也相繼與碧迪醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，著眼于在內外部環(huán)境發(fā)生深刻變化的新時期，深耕中國醫(yī)療產業(yè)本土創(chuàng)新的土壤。

據波士頓咨詢公司發(fā)布的產業(yè)發(fā)展報告，自新醫(yī)改啟動以來，

• 本世紀第一個十年經歷了“醫(yī)保大規(guī)模擴張期”，覆蓋了90%以上人口的基本醫(yī)療保障，基本實現了“低水平保護帶”；

• 進展到第二階段，一系列加速審批等新政鼓勵下提速了新藥和新產品的引進，醫(yī)保支出也急劇膨脹；

• 目前整個行業(yè)正在處于第三階段的開端，通過更有效地控制成本兼顧質量，以鼓勵創(chuàng)新產品的替代性使用，產業(yè)也將迎來“騰籠換鳥”的新時期。

▲蔡江南教授在CMEF“洞見介入未來”論壇上發(fā)言

用衛(wèi)生經濟和衛(wèi)生政策專家、上海創(chuàng)奇健康發(fā)展研究院創(chuàng)始人和執(zhí)行理事長蔡江南教授的話說，“在國家醫(yī)保局成立后，改革從原來的總量控制向結構調整轉變、注重創(chuàng)新產品的價值提升，將是未來很長一段時期內我國醫(yī)療產業(yè)發(fā)展的方向。

而今年6月1日即將施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（2021修訂）》，將對器械耗材行業(yè)帶來重大影響，這是一個高度政策敏感的行業(yè)，我們做創(chuàng)新不能只顧低頭拉車。”

今年年初與碧迪醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作的國內醫(yī)用機器人及院內物聯網龍頭企業(yè)瑞華康源，從2014年開始切入在傳統(tǒng)醫(yī)院信息化基礎上的智能化提升，在當前醫(yī)保支付方式改革進入“深水區(qū)”的階段，院內藥品和耗材管理效率的提升，將直接關系到醫(yī)院本身的生存。

據瑞華康源聯合創(chuàng)始人、CFO鄭云升介紹，“經過這幾年的發(fā)展，團隊從最初的40人多發(fā)展到近300人，一批國內的頂尖醫(yī)院像上海的瑞金、華山，北京的協(xié)和、以及華西等等，目前都是我們的客戶，采用了我們的智慧化手術室解決方案及智慧化藥耗材管理系統(tǒng)。

我們跟碧迪醫(yī)療的合作是十分深度的，首先從產品質量的把控，碧迪作為國際領先的行業(yè)巨頭有成熟的經驗，對于創(chuàng)新型企業(yè)的成長有很大的助益；而且，我們通過產業(yè)生態(tài)圈要素的連接，直接參與到碧迪醫(yī)療在數智化領域的產業(yè)布局，這是非常具有前瞻性的?！?/span>

▲碧迪醫(yī)療在CMEF上展示的智慧醫(yī)院解決方案吸引參觀者駐足

這也符合長期從事醫(yī)藥領域初創(chuàng)型企業(yè)投資的云峰基金董事總經理李文罡的觀察——在產業(yè)生態(tài)圈的打造過程中有兩點特別重要：

• 一是互補，通過數智化的手段，更緊密地連接醫(yī)生和患者，從而把患者的整體費用降下來；

• 第二是共贏，生態(tài)圈的參與者在這個過程當中，要想到對方如何能夠贏，而不是只想到一方。

所以，從產品的研發(fā)開始、到培訓、教育、市場準入，這是一個比較長期的過程，生態(tài)圈成于中長期的規(guī)劃，而不是短期的利益驅動。

03

“讓競爭對手專注于模仿你，其實你就是在引領這個行業(yè)”

在國家創(chuàng)新戰(zhàn)略與器械耗材領域帶量采購政策的雙重影響下，碧迪醫(yī)療早在2013年就啟動了“本土創(chuàng)新戰(zhàn)略”，逐步建立了從研發(fā)到生產、到供應鏈管理的本土價值鏈；在低質耗材領域更通過主動降價，以順應對于產業(yè)“結構性調整”的要求，從而騰出更多空間投入創(chuàng)新產品的本土研發(fā)。

▲碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經理鄧建民在CMEF上發(fā)言

擔任先進醫(yī)療技術協(xié)會（AdvaMed）中國指導委員會主席的碧迪醫(yī)療全球高級副總裁、大中華區(qū)總經理鄧建民在近期與會員企業(yè)探討當前外資器械公司在中國市場面臨的機遇與挑戰(zhàn)時并不諱言，“‘進口替代‘是大家一直在關注、討論的話題，因為我們所身處的行業(yè)，可以切身感受到國家的創(chuàng)新機制產生的成效是從2018年開始的，而且，我認為2018年以前獲批上市的產品，在未來5-10年都會逐漸被替代，政策的影響會進一步擴散。”

▲蔡江南教授提出的醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)創(chuàng)新模型

在蔡江南教授通過大量醫(yī)療行業(yè)企業(yè)案例調研積累、建立的“創(chuàng)新三角理論”模型中，價值實現（需求）、價值創(chuàng)造（供應）與連接供求的市場各據一邊，橫坐標表示產品或服務的復雜程度/標準化程度的高低，而縱坐標表示需求的彈性（彈性越低，需求越剛性）。

大型醫(yī)療器械產品大多位于左下角，屬于剛需但標準化程度較低的領域；而低值耗材則在另一端，標準化程度高而需求彈性略大，這就意味著它有更大的可替代空間，因此利潤空間也將被進一步壓縮。

對這一研究成果的解讀，也讓業(yè)內人士驚呼“低值耗材的微利時代就要到來了！”

縱觀低值耗材領域近年來發(fā)生的變化，本土企業(yè)將目光更多對準了下沉市場。而這一點，也符合蔡江南教授提出的“強基層”是創(chuàng)新研發(fā)與政策指引的一個重要結合點。

面對本土創(chuàng)新企業(yè)的步步“進逼”，在鄧建民看來，卻是一件好事。因為本土創(chuàng)新的迅速成長不應成為跨國公司在中國繼續(xù)深化發(fā)展的障礙，相反，在促進醫(yī)療支出結構性調整和價值提升的過程中，產業(yè)的良性競爭才能讓更多高附加值的創(chuàng)新產品浮出水面。

用他的話說，“對于本土合作伙伴，我們要RESPECT?？鐕居惺裁春每床黄饎e人的，本土企業(yè)起步的時候做copycat（模仿者）并不是問題，你在做高端市場的時候，它可能在做低端市場。

低端市場做好了，高端市場的產品線也自然往下延申了，反過來，你還應該感謝它！讓你的競爭對手專注于模仿你，其實你就是在引領這個行業(yè)。”

▲碧迪醫(yī)療與海脈德（HiMed）共同啟動了創(chuàng)造孵化營

在今年CMEF期間，碧迪醫(yī)療攜手產業(yè)鏈上下游本土合作伙伴共同亮相，提出要打造“開放共贏 造福百姓”的產業(yè)新生態(tài)，并引入醫(yī)、產、學、投多方力量為早期創(chuàng)新項目提供加速商業(yè)轉化的孵化平臺。

據悉，FY21碧迪醫(yī)療本土研發(fā)與外部合作產品創(chuàng)造的銷售份額逾3%，預計到2025年，這一數字將增長到逾10%。

屆時，本土研發(fā)與外部合作累計將為碧迪醫(yī)療中國貢獻超過20%的業(yè)績增長。