現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像誕生的百余年來，一直在朝著“有創(chuàng)→微創(chuàng)→無創(chuàng)”的發(fā)展路徑有條不紊的向前邁進(jìn)。

針對(duì)全球范圍死亡率最高的心血管疾病，如何順應(yīng)影像診斷發(fā)展路徑，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更精準(zhǔn)的篩查方案、為患者提供更便捷安全的篩查選擇，從而實(shí)現(xiàn)早診早治？是公眾健康的需求，也是拷問著每一個(gè)從業(yè)者的關(guān)鍵命題。

自2018年開始，飛利浦順勢而為，推出無創(chuàng)冠脈MR產(chǎn)品，并逐漸完善，目前已成長為一體化的整體解決方案，從產(chǎn)品、服務(wù)到標(biāo)準(zhǔn)化，為心血管疾病輕量化篩查，交出了署名飛利浦的“答卷”。

5月9日，在飛利浦于大連舉辦的無創(chuàng)冠脈磁共振高峰論壇之上，醫(yī)趨勢采訪了數(shù)位產(chǎn)品受用者，以期探尋飛利浦無創(chuàng)冠脈MR在臨床的真實(shí)表現(xiàn)以及冠脈影像診斷的未來趨勢。

無創(chuàng)冠脈MR時(shí)代，向造影劑“說再見”

心血管病已經(jīng)成為全球范圍死亡率最高的疾病。

據(jù)中國心血管健康指數(shù)（2018版）顯示，冠心病在心血管疾病中死亡率所占比例最大，現(xiàn)患病總?cè)藬?shù)接近3億，占居民疾病死亡比例超40%，致死率高達(dá)8.5%，超越癌癥、慢性病，是中國人健康的第一大“殺手”。

早期診斷、早期干預(yù)、早期治療，是防治冠心病的重要方式之一。

目前，冠狀動(dòng)脈常用臨床檢查手段包括心電圖、心臟超聲、血液分析、CTA（CT血管造影）、DSA（數(shù)字剪影血管造影術(shù)），其中以CTA和DSA為主，而DSA又被視為“金標(biāo)準(zhǔn)”，通常是冠脈檢查的“最后一道關(guān)卡”。

但無法避免的是，CTA和DSA又各自存在著一些局限性：

• CTA需要注射造影劑，并含有放射性輻射，且對(duì)于冠狀動(dòng)脈鈣化會(huì)出現(xiàn)過度評(píng)估，影響后續(xù)的臨床治療；

• DSA不僅需要注射造影劑，另外還需要進(jìn)行穿刺手術(shù)，屬于創(chuàng)傷性檢查。

顯然，以上兩者并不適合用于普通人群預(yù)防性、重復(fù)性的冠脈體檢篩查當(dāng)中，早診早治，還需要更為普適性的篩查方式。

需求催生出新的技術(shù)供給。

與以上手段相比，磁共振血管成像技術(shù)（MRA）不僅無創(chuàng)無輻射，而且具有良好的分辨率和清晰度等優(yōu)點(diǎn)，最重要的是，不需要打入“造影劑”即可對(duì)冠狀動(dòng)脈進(jìn)行全面檢查，在較早的時(shí)間發(fā)現(xiàn)冠脈病變、避免出現(xiàn)生命危險(xiǎn)方面，具有無可替代的優(yōu)勢。

據(jù)北京協(xié)和醫(yī)院放射科主任醫(yī)師王怡寧教授介紹，“運(yùn)用磁共振進(jìn)行冠狀動(dòng)脈成像，無需使用對(duì)比劑，沒有電離輻射，并且不受鈣化影響，目前已經(jīng)逐漸從研究的階段進(jìn)入到臨床應(yīng)用?！?/span>

▲北京協(xié)和醫(yī)院放射科主任醫(yī)師王怡寧教授

武漢亞心總醫(yī)院是一家三級(jí)甲等心臟病?？品枪t(yī)院，并且是國內(nèi)最早引入飛利浦無創(chuàng)冠脈磁共振產(chǎn)品的醫(yī)院之一，對(duì)于該項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用，該院磁共振室副主任吳洋教授認(rèn)為有兩大必要性：“第一，能夠讓孕婦、兒童、腎功能不全的患者，接受無創(chuàng)、無電離輻射的冠脈篩查；第二，可以讓一部分沒有達(dá)到外科治療標(biāo)準(zhǔn)的有癥狀患者，接受更簡單、更有效、更少傷害的MRA檢查?！?/span>

從真實(shí)臨床數(shù)據(jù)來看，“MRA的敏感度、特異度、準(zhǔn)確率、陽性率、陰性率，都有非常好的表現(xiàn)。與CTA相比，也有相關(guān)文獻(xiàn)顯示，可達(dá)到同等效能的敏感度和特異度。”吳洋教授對(duì)醫(yī)趨勢表示。

由此可見，將磁共振應(yīng)用于普適性的冠脈篩查，正在成為越來越多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的選擇，冠脈影像篩查的行業(yè)轉(zhuǎn)向正在行進(jìn)中。

以AI之力，賦能“硬核科技”解決方案

在影像診斷領(lǐng)域，心血管MR成像，一直以結(jié)構(gòu)復(fù)雜，變異較多被認(rèn)為是最難攻克的技術(shù)堡壘之一，“一個(gè)影像診斷技術(shù)的發(fā)展，往往會(huì)以心內(nèi)科為切入點(diǎn)，如果心內(nèi)科醫(yī)生認(rèn)可了，其他臨床科室大概率會(huì)逐漸接受。”吳洋教授表示。

技術(shù)制高點(diǎn)之下，冠脈影像診斷考驗(yàn)的正是廠商的“硬核科技”。

而飛利浦一直以來都是全球MR市場的領(lǐng)導(dǎo)者，曾開發(fā)出全球首臺(tái)超導(dǎo)磁共振、全球首首臺(tái)緊湊型超導(dǎo)磁體、全球首臺(tái)無液氦磁共振……這些無一例外都在引領(lǐng)者臨床與行業(yè)的變革。

如今，飛利浦將半個(gè)世紀(jì)的MR創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用于無創(chuàng)冠脈篩查領(lǐng)域，以人工智能的力量，賦能掃描速度、圖像質(zhì)量方面的提升，讓磁共振的冠脈檢查真正走入臨床，得以正常高效地開展。

▲飛利浦無創(chuàng)冠脈MR掃描圖像

大幅壓縮成像時(shí)間，實(shí)現(xiàn)<10分鐘的冠脈檢查

要說磁共振掃描目前最大的痛點(diǎn)，檢查時(shí)長是最重要的一個(gè)維度。

“天下武功，唯快不破，時(shí)間的長短在影像篩查中非常關(guān)鍵。”吳洋教授認(rèn)為，掃描時(shí)間縮短，可以提高診斷成功率，也會(huì)讓患者有更好的檢查體驗(yàn)。

飛利浦無創(chuàng)冠脈磁共振技術(shù)可以將過去掃描一個(gè)病例30min縮短至10min內(nèi)，大幅提升掃描時(shí)速度與時(shí)間、空間分辨率。

此外，飛利浦基于應(yīng)用數(shù)學(xué)的一種前沿的信號(hào)采集與處理方式，開發(fā)出磁共振發(fā)展史上革命性的加速技術(shù)——壓縮感知技術(shù)，更是將掃描時(shí)間進(jìn)一步縮短。根據(jù)王怡寧教授的分享，臨床研究顯示，通過壓縮感知技術(shù)，MRA掃描時(shí)間從平均9min縮短到5min。

一鍵式后處理，提高效率必備“神器”

復(fù)雜的后處理過程，也是制約冠脈檢查廣泛開展的重要因素之一。

以往來看，磁共振冠脈后處理是需要診斷醫(yī)師進(jìn)行長時(shí)間耐心和細(xì)致的工作，而且會(huì)因?yàn)橐稽c(diǎn)小的疏漏，造成結(jié)果巨大的差別，從而導(dǎo)致對(duì)于冠脈病灶的誤判誤讀，發(fā)生誤診、漏診。

相較于之前動(dòng)輒30分鐘以上長時(shí)間的冠脈后處理，飛利浦無創(chuàng)冠脈MR配備了一鍵式獨(dú)立的冠脈后處理模塊，易學(xué)易用，只需三步就能完成整個(gè)冠脈后處理過程，提高診斷效率和準(zhǔn)確率。

▲飛利浦無創(chuàng)冠脈MR后處理三步驟

此外，在快速準(zhǔn)確的處理冠脈圖像之后，該模塊還可測量狹窄率和壓力指標(biāo)，定量的分析整個(gè)血流動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)，提供更為全面的冠脈的分析功能。

直擊核心，保證掃描準(zhǔn)確率和成功率

一切技術(shù)手段的賦能，最終要保證的，一定是掃描的準(zhǔn)確率和成功率。

正常成年人的心跳每分鐘80-100次之間，在這不到1秒的一次心跳中，留給冠脈檢查的時(shí)間平均只有70毫秒。所以，在進(jìn)行CT冠脈檢查時(shí)，不得不控制心跳次數(shù)，來增加圖像的信噪比和穩(wěn)定性，這個(gè)過程必然會(huì)增加患者的風(fēng)險(xiǎn)。?

而飛利浦無創(chuàng)冠脈MR無需控制心率，獨(dú)家具備的mDIXON魔鏡不打藥的冠脈成像序列，可以幫助把握這極短的采集時(shí)間窗，減少運(yùn)動(dòng)所帶來的圖像偽影。

另外，為了降低技師操作難度，飛利浦無創(chuàng)冠脈MR無需準(zhǔn)確定位每一支冠脈位置，直接包全心臟進(jìn)行大范圍檢查，采集數(shù)據(jù)后再進(jìn)行3D各向同性重建，再看清冠脈的同時(shí)，也能獲得毗鄰結(jié)構(gòu)清晰的解剖細(xì)節(jié)，更有利于提高診斷的準(zhǔn)確率。

多篇權(quán)威文獻(xiàn)表明，飛利浦獨(dú)家的不打藥mDIXON魔鏡壓脂冠脈掃描序列，可以完美去除脂肪信號(hào)干擾，清晰顯示冠狀動(dòng)脈，無論在信噪比和組織對(duì)比上均優(yōu)于其他廠家采集技術(shù)。

除以上之外，為幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好的實(shí)現(xiàn)技術(shù)落地，“截至目前，從產(chǎn)品端的掃描、分析、后處理，到服務(wù)端的培訓(xùn)、維護(hù)，再到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的共建，飛利浦無創(chuàng)冠脈MR已經(jīng)搭建了一整套的解決方案。”飛利浦大中華區(qū)磁共振市場業(yè)務(wù)部市場總監(jiān)楊玲對(duì)醫(yī)趨勢表示。

無創(chuàng)冠脈篩查，在非公醫(yī)療大有可為

一項(xiàng)新的技術(shù)或產(chǎn)品，在市場推廣初期，必然會(huì)面臨難點(diǎn)與坎坷。

“在實(shí)際推廣的過程中，我們發(fā)現(xiàn)，一般冠心病患者的就診習(xí)慣，傾向于出現(xiàn)癥狀才會(huì)去醫(yī)院檢查，但公立醫(yī)院醫(yī)療資源較為緊缺，會(huì)消耗很多等待的時(shí)間，同時(shí)，由于公立醫(yī)院的屬性使然，也很難承擔(dān)起大規(guī)模的冠脈篩查任務(wù)?！睏盍岜硎?。

一個(gè)靈活的商業(yè)公司，應(yīng)該學(xué)會(huì)因時(shí)而變、因勢而動(dòng)的去調(diào)整策略，最大限度的激活尚待開發(fā)的市場。

在此背景下，針對(duì)無創(chuàng)冠脈MR，飛利浦的目光轉(zhuǎn)向了另外一塊重要的戰(zhàn)略增長高地——非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2015年9月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》，為分流公立醫(yī)院影像科的負(fù)荷，提出探索設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)等一系列獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。自此以后，一大批獨(dú)立影像中心陸續(xù)建立。

2021年3月，國務(wù)院發(fā)布《“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中提到，將建立以公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充，擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)資源供給的醫(yī)療體系。

非公醫(yī)療的崛起與無創(chuàng)冠脈核磁技術(shù)的發(fā)展相碰撞，催生出了一片水草豐盈但尚未被開發(fā)的“處女地”。

身處于此，飛利浦發(fā)現(xiàn)，“無創(chuàng)冠脈MR篩查，對(duì)于非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，一方面，可以緩解公立醫(yī)院的醫(yī)療壓力，起到補(bǔ)充的作用；另一方面，無創(chuàng)無痛的特點(diǎn)也保持了非公醫(yī)院的差異性，一舉兩得。”楊玲表示。

從民營體檢機(jī)構(gòu)的角度來看，“磁共振無輻射、不需注射造影劑的特點(diǎn)尤其適用于體檢機(jī)構(gòu)快速、大量的篩查需求，這也是我們與飛利浦合作，推出無創(chuàng)冠脈磁共振檢查項(xiàng)目的重要原因?！?strong>美年大健康集團(tuán)副總裁孫彤先生對(duì)醫(yī)趨勢表示。

2018年12月份，美年大健康旗下高端體檢品牌美兆醫(yī)療安裝了第一臺(tái)飛利浦無創(chuàng)冠脈磁共振，正式應(yīng)用于2019年3月，“三年過去，無創(chuàng)冠脈篩查項(xiàng)目，在我們旗下門店和客戶中非常受歡迎，截至目前，我們?cè)谌珖鱾€(gè)門店已經(jīng)陸續(xù)裝機(jī)了8臺(tái)飛利浦無創(chuàng)冠脈磁共振。”

孫彤從市場邏輯的角度解釋道，“冠脈核磁檢查作為高端體檢中的一環(huán)，疫情之后，之前很多到國外去做高端體檢的用戶，會(huì)將需求轉(zhuǎn)移至國內(nèi)體檢機(jī)構(gòu)，所以對(duì)我們來說，目前存在一個(gè)極佳的市場機(jī)會(huì)，我相信，無創(chuàng)冠脈核磁篩查在未來會(huì)擁有非常好的市場前景?！?/span>

作為業(yè)內(nèi)最好的心血管疾病解決方案供應(yīng)商之一，楊玲認(rèn)為，飛利浦有能力也有義務(wù)解決冠脈磁共振成像的難題，“未來兩年，我們會(huì)堅(jiān)定不移將無創(chuàng)冠脈磁共振的理念推向更遠(yuǎn)的地方，讓更多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)生有機(jī)會(huì)得以學(xué)習(xí)和知曉。”

中國人所說的“勢”，就像激流從高山上沖瀉下來，無可阻擋。

在技術(shù)快速迭代的健康科技領(lǐng)域，企業(yè)的制勝要素之一，就是要清晰的預(yù)判“勢”在哪里，而后躬身入局，順勢而為，才有機(jī)會(huì)抓住最大的成功籌碼。