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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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MD & IVD 注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)

日期:2021-05-20
瀏覽量:2190

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)》等文件意見



2021-05-19


??為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套規(guī)章制修訂工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)》《體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)》(見附件)現向社會公開征求意見。


??請將意見反饋至電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。請對不同文件的反饋意見分別發(fā)送郵件,并在郵件主題處注明“XXX反饋意見”。


??反饋意見截止時間為2021年5月31日。


??附件:1.醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)

?????2.體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)


國家藥監(jiān)局綜合司


2021年5月18日


附件


附件:1.醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)



附件:2.體外診斷試劑注冊申報資料要求和批準證明文件格式(修訂草案征求意見稿)


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