“創(chuàng)業(yè)真的很不容易，一分耕耘，一分收獲?！?/span>

從外企高管到創(chuàng)業(yè)者，周堅已經(jīng)走過了十年的創(chuàng)業(yè)路。談到過去的十年，她最大的感受就是不容易。那么到底是怎樣的信念與堅守讓她化解了這條路上的“不容易”，帶領(lǐng)華脈泰科迎來十周年呢？

從外企打工人到創(chuàng)業(yè)者

“他們真的很可憐?！?/span>

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在外企工作的日子里，周堅見到了太多中國患者因為急需植入國外品牌的主動脈覆膜支架來救命，把房子賣了，還要四處借錢。但病急求醫(yī)的遠(yuǎn)期效果并不顯著，一些患者在兩三年后就出現(xiàn)并發(fā)癥甚至死亡。在歐美，主動脈病變多以主動脈瘤為主，而中國卻是主動脈夾層患者占多數(shù)。出于全球市場考慮，占據(jù)領(lǐng)先地位的幾家國際大企業(yè)多著力于開發(fā)適配主動脈瘤的支架。

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“我們?yōu)槭裁床蛔约鹤瞿兀俊?/span>

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在與國內(nèi)專家交流討論的過程中，周堅產(chǎn)生了這樣的一個想法。當(dāng)時主動脈介入器械市場還沒有發(fā)展起來，周堅想帶領(lǐng)團隊為中國的病人打造更合適、效果更好的主動脈覆膜支架產(chǎn)品，解決國內(nèi)主動脈疾病治療的臨床難題。

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這樣的想法絕不是憑空出現(xiàn)，情懷開了個頭，實力才是走下去的根本。曾任美敦力心血管業(yè)務(wù)大中華區(qū)負(fù)責(zé)人、愛德華中國總經(jīng)理，周堅常接觸主動脈、外周血管、冠脈、結(jié)構(gòu)性心臟病等方面的業(yè)務(wù)，對整個心血管介入器械市場都比較了解。在美敦力擔(dān)任負(fù)責(zé)人期間，她在國內(nèi)引進推出了多個新產(chǎn)品、新療法，包括率先將主動脈介入瓣膜技術(shù)引入中國，摸索出新療法臨床應(yīng)用的成功經(jīng)驗。而且她一直與國內(nèi)外主動脈專家保持緊密聯(lián)系，在專業(yè)能力上也有準(zhǔn)備。

堅守初心，打造適合中國人的主動脈覆膜支架

“堅持初心、不放棄真的很重要?！?/span>

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這樣簡單的道理已是老生常談，但在人們實際面對困難阻礙時，真正能做到才是難得。華脈泰科團隊的初心就是以臨床需求為導(dǎo)向，開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，解決未被滿足的臨床需求。同時盡可能降低手術(shù)難度，用更簡單的方法解決復(fù)雜病例。

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“模仿一個產(chǎn)品挺容易的，但創(chuàng)新真的不容易，需要解決很多技術(shù)難題，要有勇氣去冒險?！碑?dāng)時華脈泰科的面前有兩條路，一條是做技術(shù)簡單、已有范本的產(chǎn)品，盡快拿到產(chǎn)品注冊證，有產(chǎn)品能賣；一條是實現(xiàn)技術(shù)上的創(chuàng)新，堅持做適合中國人的主動脈覆膜支架產(chǎn)品。

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面對投資人的質(zhì)疑、無人踐行的前路，他們選擇了后者，走上了一條艱難的研發(fā)之路。當(dāng)時，在中國的主動脈領(lǐng)域沒有人做過對照臨床試驗，華脈泰科開了這個頭。經(jīng)過六年多的研發(fā)、試驗，華脈泰科打造了兩款拳頭產(chǎn)品——“華脈·天醫(yī)胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)”和“華脈·天卓腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)”?！?strong>華脈·天卓”在2017年獲得產(chǎn)品注冊證，成為首個獲批上市的國產(chǎn)采用帶倒刺裸支架設(shè)計的腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)。2019年，國際上首個專門為主動脈夾層設(shè)計的“華脈·天醫(yī)”也獲得了國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。這兩款支架產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍廣泛，近端錨定區(qū)只需10mm。腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)在近端錨定區(qū)為10mm的時候，能治療腎下角75°的復(fù)雜腹主動脈瘤。

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對于近端錨定區(qū)不足的患者，臨床上常采用開窗技術(shù)、煙囪技術(shù)來進行治療。但這些技術(shù)比較復(fù)雜，臨床操作難度大，只有資深臨床專家才能順利完成手術(shù)。華脈泰科通過對產(chǎn)品的創(chuàng)新，擴大了產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，使醫(yī)生能夠用常規(guī)的手術(shù)方法治療短瘤頸等復(fù)雜病變的患者，從而使更多的醫(yī)生能夠開展這個手術(shù)，救治更多患者。

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此外，華脈泰科的主動脈覆膜支架系統(tǒng)具有獨特的波形設(shè)計，保證了支架的貼壁性，最大程度地減少I型內(nèi)漏的發(fā)生。支架獨特的徑向支撐力設(shè)計最大程度地減少繼發(fā)性破口的發(fā)生，實現(xiàn)較好的遠(yuǎn)期效果。

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為了做出最適合中國病人的產(chǎn)品，華脈泰科在很多細(xì)節(jié)方面下功夫，如公司共備有400多個型號的胸主動脈覆膜支架產(chǎn)品，讓醫(yī)生能夠從中找到最貼合患者血管的支架，達到最佳的治療效果。

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“臨床試驗結(jié)果證明我們的腹主產(chǎn)品與國際排名第一的產(chǎn)品處于同一水平線，并在某些關(guān)鍵指標(biāo)上勝出。而在主動脈夾層治療領(lǐng)域，我們的產(chǎn)品要明顯優(yōu)于對照組。這個結(jié)果極大地鼓舞了團隊的士氣，我們覺得當(dāng)時堅守初衷、堅持高標(biāo)準(zhǔn)這個決定非常正確。這也堅定了我們繼續(xù)走創(chuàng)新之路的信心?！?/span>

提供全血管解決方案

華脈泰科并沒有止步于主動脈領(lǐng)域。

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為了提供全血管解決方案，公司共建成三大研發(fā)平臺，著力于通過療法、術(shù)式及產(chǎn)品的創(chuàng)新提高治療水平，降低手術(shù)難度，提升手術(shù)的安全有效性和可及性。

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其中一個平臺主攻主動脈，在主動脈領(lǐng)域做到全覆蓋。除了兩款主動脈覆膜支架產(chǎn)品外，為了填補A型主動脈夾層在臨床治療上的空缺，華脈泰科積極研發(fā)治療A型夾層雜交支架。這款支架采用全球獨創(chuàng)的一體式免縫合設(shè)計，可以代替復(fù)雜的全弓置換加支架象鼻術(shù)，大大降低A型夾層的手術(shù)難度，使地市級醫(yī)院的醫(yī)生有能力開展A型夾層手術(shù)，提高疾病的治療率。目前相關(guān)產(chǎn)品正在開展臨床試驗。

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另一個平臺研發(fā)冠脈和外周血管產(chǎn)品，研發(fā)負(fù)責(zé)人是美國超聲應(yīng)用領(lǐng)域的知名科學(xué)家，致力于為動脈缺血性疾病患者提供全新的解決方案。針對動脈缺血性疾病患者，平臺通過芯片、軟件控制的超聲能量震碎血管內(nèi)及內(nèi)膜下的鈣化斑塊，恢復(fù)患者血管通暢，必要時配合旋切抽吸系統(tǒng)，實現(xiàn)不放支架也能建立有效血管通路的治療效果。對于CTO（慢性完全閉塞病變）的患者，超聲導(dǎo)管可通過向前發(fā)射的超聲震動波穿過堅硬的鈣化斑塊，再通閉塞血管，實現(xiàn)血管內(nèi)介入治療。

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超聲技術(shù)平臺在動靜脈疾病治療方面有廣泛的應(yīng)用前景。華脈泰科有一整套的產(chǎn)品研發(fā)計劃，致力于實現(xiàn)不植入支架也能完全解決動脈缺血性疾病的臨床效果，開創(chuàng)動脈缺血性疾病介入治療“無移植物，無殘留物”的新時代。

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第三個是神經(jīng)介入和通路產(chǎn)品研發(fā)平臺。公司將通路產(chǎn)品作為跑量產(chǎn)品，憑借過去在行業(yè)中的資源積累，提高公司的市場份額。在神經(jīng)介入方面，公司產(chǎn)品種類齊全，值得一提的是顱內(nèi)覆膜微支架?，F(xiàn)在治療顱內(nèi)動脈瘤的大勢是密網(wǎng)支架，但華脈泰科研發(fā)的這款支架采用了全新的覆膜技術(shù)和獨特的編制工藝，又是一次產(chǎn)品上的創(chuàng)新。據(jù)動物及人體試驗數(shù)據(jù)，顱內(nèi)覆膜微支架的治療效果要優(yōu)于密網(wǎng)支架。

五年起步五年擴張，定位準(zhǔn)擴張快

時光荏苒，周堅將過去的十年分為兩個五年。

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第一個五年，公司成立、起步，在這個階段主要是研發(fā)新產(chǎn)品，“十二五”國家科技部重大支撐計劃向華脈泰科提供了資金和技術(shù)支持。第二個五年，公司進入發(fā)展期，產(chǎn)品線擴張，已上市和在研產(chǎn)品共有三十余款，業(yè)務(wù)范圍也從主動脈擴張到冠脈、外周、神經(jīng)介入領(lǐng)域，全血管解決方案基本成型。

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三類醫(yī)療器械是國家醫(yī)療器械中的最高級別，研發(fā)過程沒有捷徑可走，還得踏踏實實地一步一個腳印。不同的定位催生了不同的策略導(dǎo)向，一些公司為了實現(xiàn)低風(fēng)險、高收入，緊跟在國際大企業(yè)后面，模仿他們較成熟的產(chǎn)品，以快速進入市場。盡管產(chǎn)品的核心技術(shù)并不算領(lǐng)先，但這樣做可以節(jié)約時間成本，率先入局積累資源。華脈泰科的發(fā)展策略是以臨床需求為導(dǎo)向開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，通過在療法、術(shù)式及產(chǎn)品上的創(chuàng)新，解決臨床難題，提高治療水平，使更多患者最大限度地獲益。

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“定位一定要準(zhǔn)，企業(yè)要清楚自己的優(yōu)勢、市場潛力，找到合適的方向，否則中途改變的話過去的投入就白費了。成員必須堅持初心，遇到困難不能退縮或逃避，一定要著力去克服， 決不放棄?！?/span>

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依靠準(zhǔn)確的定位和發(fā)展戰(zhàn)略，華脈泰科實現(xiàn)了多個第一。擁有多個全球首創(chuàng)的產(chǎn)品，第一個按照國家最高標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計臨床試驗，第一個在國內(nèi)做疲勞試驗，第一個跟國際排名第一的產(chǎn)品做對照的企業(yè)，公司一直走在開拓創(chuàng)新的路上。

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目前，華脈泰科的產(chǎn)品已經(jīng)進入400多家醫(yī)院，正在做上市前的最后一次融資。十周年來臨，公司進入發(fā)展的快車道，周堅希望企業(yè)能以愛德華為榜樣，繼續(xù)開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品。

創(chuàng)業(yè)者的情懷，不要跟風(fēng)要創(chuàng)新

人是公司的根本，定位與策略決定公司的未來。

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十年創(chuàng)業(yè)路，長達六年多的研發(fā)階段，是最初的情懷撐起了這個團隊。華脈泰科的許多同事都曾在外企工作，放棄高薪回國創(chuàng)業(yè)，希望能為中國的醫(yī)療做貢獻，讓自己更有成就感。

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“我很感謝團隊里的每位成員，他們放棄了高薪工作，選擇和我一起吃苦?！?/span>

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經(jīng)過10年的發(fā)展，華脈泰科團隊已經(jīng)擴充到230余人，其中很多成員都曾在跨國外企工作，具有廣泛的國際視野。他們了解國內(nèi)外醫(yī)療市場，能夠洞察行業(yè)發(fā)展趨勢，進行前瞻性的戰(zhàn)略布局。銷售和市場團隊具有強大的實力，從技術(shù)支持到渠道管理的全供應(yīng)鏈都保持著行業(yè)頂尖水平。

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“患者獲益就是我們做企業(yè)的最大動力。”華脈泰科一直秉承“挽救生命，造福千萬家庭”的使命，群策群力建設(shè)客戶導(dǎo)向、創(chuàng)新成長、簡捷快速、勇于承擔(dān)和卓越超越的公司文化。

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公司在朝著國內(nèi)一流醫(yī)療器械企業(yè)的目標(biāo)前進，爭取在每個領(lǐng)域都有自己的拳頭產(chǎn)品，爭做市場第一，并逐漸走上國際市場。周堅笑言，“畢竟美敦力就是在車庫里成立起來的大企業(yè)”。

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“因為相信，才能看見?！比A脈泰科團隊以奉獻情懷為基石，產(chǎn)品技術(shù)、資源作戰(zhàn)衣，馳騁在醫(yī)療器械的戰(zhàn)場。前五年無聲地與自己戰(zhàn)斗，后五年進入市場與同行競爭，成員們都鼓著一股勁，想打造國際一流的中國企業(yè)。

那么接下來的十年，華脈泰科又將如何加大火力、拓展戰(zhàn)場，打造突破性新技術(shù)、新產(chǎn)品呢？