各創(chuàng)新團(tuán)隊、相關(guān)企業(yè)、科研院所、創(chuàng)新服務(wù)與投資機構(gòu)以及醫(yī)院和臨床專家：

為推動中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展、深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研用資監(jiān)各環(huán)節(jié)合作、激發(fā)企業(yè)和臨床醫(yī)護(hù)人員的創(chuàng)新活力，“中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”在科技部社會發(fā)展科技司及中國生物技術(shù)發(fā)展中心指導(dǎo)下已連續(xù)成功舉辦了三屆，分別征集到來自海內(nèi)外在研醫(yī)療器械創(chuàng)新項目283個、607個、665個，大賽及配套活動共計有1200余家企業(yè)以及創(chuàng)新服務(wù)與投資機構(gòu)參與，現(xiàn)場3萬余人次觀摩并有多位部委領(lǐng)導(dǎo)、院士及百余位來自監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)的權(quán)威專家現(xiàn)場指導(dǎo)，三屆共評選出一二三等獎167個獲獎創(chuàng)新項目，三屆賽后6個月內(nèi)跟蹤統(tǒng)計融資總額逾42億，部分項目后續(xù)還獲得部委、省市和軍隊的課題資助及其他各種賽事獎項。大賽有力地助推了醫(yī)療器械的成果轉(zhuǎn)化，受到了各方一致好評。第四屆大賽仍由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟承辦并已于近日啟動報名。

第四屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽已正式開始接受參賽項目網(wǎng)上報名，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、大賽繼續(xù)由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟承辦，歡迎地方政府、產(chǎn)業(yè)園區(qū)，企業(yè)、機構(gòu)洽談大賽區(qū)域聯(lián)合承辦以及專場賽或分論壇合作。

二、大賽以“面向?qū)嶋H需求，支持臨床和院?？蒲谐晒D(zhuǎn)化，重視技術(shù)創(chuàng)新與創(chuàng)新服務(wù)”為主題，賽事按以下類別報名參賽：

體外診斷（IVD）產(chǎn)品（試劑與設(shè)備、病理等）

醫(yī)用敷料、輸注和護(hù)理產(chǎn)品

外科與微創(chuàng)器械（手術(shù)器械、腔鏡及耗材等）

高值耗材與植介入產(chǎn)品

大中型診療設(shè)備（影像、放療、消融等產(chǎn)品）

急救與生命支持（急救、監(jiān)護(hù)、呼麻、透析等）

人工智能與醫(yī)用軟件、移動及遠(yuǎn)程醫(yī)療

家用、中醫(yī)、康復(fù)理療與運動健康器材

防疫和感控消殺產(chǎn)品

以上類別分為初創(chuàng)組（報名時尚未取得注冊證的產(chǎn)品或項目）、成長組（首次取得注冊證的產(chǎn)品）分別舉辦。

承辦方將根據(jù)項目報名情況適當(dāng)調(diào)整比賽分類或為便于產(chǎn)業(yè)合作舉辦專場賽，專場賽可參照聯(lián)合承辦方需求按產(chǎn)品領(lǐng)域、工藝材料、臨床類別或業(yè)態(tài)模式等分類設(shè)立：如以往舉辦的POCT專場、家用器械專場、高分子材料專場、涂層技術(shù)專場、醫(yī)院項目專場、眼科產(chǎn)品專場、CRO專場、融資租賃業(yè)務(wù)專場、大小企業(yè)融通賽華為專場等等。

三、參賽項目須符合以下條件：

1、初創(chuàng)組參賽項目必須是尚未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的處于研發(fā)或注冊階段的醫(yī)療器械項目或技術(shù)；成長組則僅限首次取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品；無法按醫(yī)療器械注冊的材料、配件及工藝請選擇臨近的分類報名參賽；

2、參賽項目需符合國家相關(guān)法律法規(guī)及政策，不侵犯他人知識產(chǎn)權(quán)與其它合法權(quán)益，參賽個人、團(tuán)隊和企業(yè)應(yīng)對報名信息的合規(guī)性、真實性負(fù)責(zé)；

3、參賽項目涉及的產(chǎn)品須具有創(chuàng)新性和獨創(chuàng)性，具有一定的社會和市場價值；

4、報名以項目為單位，每個企業(yè)或團(tuán)隊可報多個，無數(shù)量限制；

5、歡迎臨床醫(yī)護(hù)醫(yī)技人員參賽或與他方合作報名參賽；

6、歡迎海外（含港澳臺地區(qū)）直接報名參加各類別比賽。組織方將根據(jù)疫情防控及入境要求適時調(diào)整賽事安排，必要時可以視頻參賽或設(shè)立海外項目專場；

7、取得新進(jìn)展的往屆參賽項目及其他賽事的參賽項目亦可報名參賽，可根據(jù)是否取得注冊證報名參加初創(chuàng)組或成長組比賽；

8、整個參賽流程中不向參賽方收取任何費用，承辦方為鼓勵參與創(chuàng)新將發(fā)放適量獎金和參賽補貼。

四、大賽進(jìn)程安排如下：

1、報名參賽

參賽方可登錄大賽官方網(wǎng)站（www.cmddec.cn）進(jìn)行報名，報名截至?xí)r間為5月31日。

2、初賽

經(jīng)審查確認(rèn)的參賽項目進(jìn)入初賽，初賽采取網(wǎng)絡(luò)評審方式。評委由業(yè)內(nèi)知名技術(shù)專家、臨床專家、注冊或?qū)徳u專家及投資專家等組成。對不符合參賽要求的項目，組織方和評委均有否決權(quán)。

3、復(fù)賽

復(fù)賽將從6月份開始按類別進(jìn)行，現(xiàn)場路演形式，項目報名數(shù)量較多的類別可分組或分區(qū)域展開，具體時間地點和賽程安排另行通知。

4、決賽

決賽將在9月初于蘇州舉辦，現(xiàn)場路演，具體時間地點和賽程安排另行通知。

五、獎項設(shè)置如下：

根據(jù)報名數(shù)量，按照類別和分組，各設(shè)一等獎、二等獎、三等獎和優(yōu)秀獎。

六、參賽項目獲得以下獎勵：

1、給予各類別賽決賽初創(chuàng)組一、二、三等獎獲獎項目數(shù)萬元不等的獎金，給予獲優(yōu)秀獎項目一定價值的獎勵；

2、所有進(jìn)入各類別復(fù)賽、決賽和專場賽并現(xiàn)場路演的項目，組織方均為參賽選手提供免費食宿（每項目限2人），另給予該賽程的交通補貼（憑票限額）；

3、優(yōu)先推薦國家及地方相關(guān)科技項目申報；

4、與數(shù)位領(lǐng)銜評審院士及百余位來自監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)界權(quán)威專家直面交流，一對一輔導(dǎo)；

5、優(yōu)先入駐蘇州（及各地）醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)基地，享受一站式20余項外包創(chuàng)新服務(wù)；

6、優(yōu)先獲得業(yè)內(nèi)企業(yè)及投資機構(gòu)注資并購，以及先鋒媒體曝光機會；

7、獲得園區(qū)和創(chuàng)新服務(wù)機構(gòu)的特別配套政策支持；

8、促成部分參賽項目與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實質(zhì)合作；

9、擇優(yōu)在醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、《中國醫(yī)療器械信息》等媒體平臺刊登專訪報道。

10、免費參加承辦方舉辦的高水平培訓(xùn)、創(chuàng)意及資源對接活動。

七、為了使參賽項目更好地對接產(chǎn)業(yè)和創(chuàng)服資源并實現(xiàn)盡快成長轉(zhuǎn)化，我們將在大賽決賽期間繼續(xù)舉辦“2021醫(yī)療器械創(chuàng)新周”活動，該活動為期4天以“1賽2展3+15論壇”形式展開，即以創(chuàng)新大賽決賽及“2021醫(yī)療器械創(chuàng)新與服務(wù)展（MISE2021）”暨“2021中國大健康創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)資源盤活（交易）展會（HAUTE2021）”為核心，配套三個主旨論壇——2021中國醫(yī)療器械高峰論壇（DeviceChina2021），2021中國國際醫(yī)療創(chuàng)新論壇（CMIF2021），2021中國醫(yī)療器械轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新服務(wù)論壇（TMIS2021），再輔以15個專業(yè)主題分論壇，內(nèi)容即涉及心腦血管、影像設(shè)備、外科微創(chuàng)、骨科器械及材料、醫(yī)學(xué)人工智能、體外診斷等臨床產(chǎn)品領(lǐng)域，也涉及上游材料配件與制造工藝、醫(yī)療器械創(chuàng)新設(shè)計及代工，創(chuàng)新產(chǎn)品動物和臨床實驗、醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化及市場和資本對接等醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)圈產(chǎn)學(xué)研銷用監(jiān)資各產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，通過上述論壇及會展系列活動以及大賽前后承辦方的持續(xù)服務(wù)，最終構(gòu)建一個匯集全球創(chuàng)新人才、企業(yè)、產(chǎn)品及各類創(chuàng)服資源的公共創(chuàng)新服務(wù)平臺，從而助推本土和國際創(chuàng)新協(xié)作，加快醫(yī)療器械臨床科研及院所成果轉(zhuǎn)化，促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展。

請積極宣傳并鼓勵業(yè)內(nèi)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用、監(jiān)管及服務(wù)等各醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)單位以及個人或團(tuán)隊參加大賽及創(chuàng)新周活動，歡迎地方政府、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、企業(yè)、機構(gòu)洽談大賽區(qū)域聯(lián)合承辦以及專場賽或分論壇合作，誠邀業(yè)內(nèi)精英和各界朋友一起來蘇州現(xiàn)場參與大賽決賽和創(chuàng)新周活動！

詳細(xì)信息參見大賽官方網(wǎng)站（www.cmddec.cn）。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟

（中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代章）

2021年4月21日