今年1月起，國(guó)家集采“白菜價(jià)”冠脈支架在全國(guó)落地實(shí)施，有人歡喜有人愁。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，大幅降價(jià)，大大減輕了就醫(yī)負(fù)擔(dān)。但對(duì)于從業(yè)者來(lái)說(shuō)，卻是蒙上了一層無(wú)法逃避的陰霾。

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距離落地現(xiàn)在已經(jīng)過(guò)去了4個(gè)多月，執(zhí)行情況如何呢？生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)商又是如何應(yīng)對(duì)的呢？

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支架、球囊缺貨，藥球、可降解支架用量增加

某省關(guān)于落實(shí)國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)和使用工作情況通報(bào)文件顯示，截止2月底，在冠脈支架?chē)?guó)采十個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品中，萬(wàn)瑞飛鴻的冠狀動(dòng)脈鈷鉻合金可降解涂層雷帕霉素藥物洗脫支架系統(tǒng)在該省的采購(gòu)數(shù)量為“0”。

在配送率上，10個(gè)中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購(gòu)總配送率為71.91%，其中微創(chuàng)醫(yī)療的冠脈雷帕霉素洗脫鈷基合金支架系統(tǒng)8.89%、美敦力的藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)20.83%。

醫(yī)生表示，集采后，廠家配送明顯變得不積極。

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另外武漢的一家三甲醫(yī)院，一度出現(xiàn)了集采中標(biāo)的支架缺貨的情況；上海的一家三甲醫(yī)院，手術(shù)可供選擇的支架型號(hào)減少，有的病人心臟血管狹窄的程度需要裝一個(gè)長(zhǎng)支架，但不少?gòu)S家為了節(jié)省成本，不再生產(chǎn)長(zhǎng)支架，醫(yī)生不得不安裝兩個(gè)短支架。在一些有能力開(kāi)展PCI介入手術(shù)的縣級(jí)二級(jí)醫(yī)院，有時(shí)候沒(méi)材料，只能做個(gè)PTCA（一種傳統(tǒng)的冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)）。

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冠脈支架的配套產(chǎn)品，冠脈擴(kuò)張球囊也出現(xiàn)了短缺的情況。在支架?chē)?guó)采后，冠脈擴(kuò)張球囊也經(jīng)歷了近乎覆蓋全國(guó)各省的集采。

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心內(nèi)科兩大耗材大幅降價(jià)后，價(jià)格更高，暫未被廣泛納入集采的藥物球囊、可降解支架使用量明顯增加。

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上海徐匯區(qū)一家醫(yī)院的院長(zhǎng)給出了具體的數(shù)據(jù)：“（我們心內(nèi)科）去年藥物球囊使用比例大約40%，今年一二月份在45%左右。

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另外從樂(lè)普一季報(bào)也能看出一二。4月28日，樂(lè)普醫(yī)療發(fā)布2021年第一季度報(bào)告，報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入為274,929.11萬(wàn)元，較上年同期增加108,268.55萬(wàn)元，增幅為64.96%。其中介入無(wú)植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊等）實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.32億元，較去年同期同比增長(zhǎng)1400%。

創(chuàng)新不掉隊(duì)，廠家加大研發(fā)力度

對(duì)于生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)，2020年都受到了冠脈支架集采震蕩。從中標(biāo)的支架龍頭企業(yè)的年報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，銷(xiāo)售收入均面臨大幅下滑。

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微創(chuàng)醫(yī)療兩款支架中選，且總意向采購(gòu)量在所有中選企業(yè)中最高，雖然在集采中有足夠的優(yōu)勢(shì)，但微創(chuàng)2020年心血管介入產(chǎn)品業(yè)務(wù)仍下降44%，這是心血管業(yè)務(wù)首次出現(xiàn)下滑。

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樂(lè)普醫(yī)療2020年支架系統(tǒng)(支架、球囊、配件及外貿(mào))實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.11億元，同比降低38.00%。與集采相關(guān)的支架產(chǎn)品，由于疫情和集采雙重影響，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入8.45億元，同比降低38.5%。

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支架業(yè)務(wù)都出現(xiàn)大幅下滑，足以體現(xiàn)集采的殺傷力。在集采的重挫下，企業(yè)都做出了不少應(yīng)對(duì)之舉。

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微創(chuàng)醫(yī)療血管介入業(yè)務(wù)共有四款藥物洗脫支架和四款球囊產(chǎn)品在售，將通過(guò)不同的產(chǎn)品組合來(lái)廣泛滿足市場(chǎng)上差異化的PCI需求。另外接下來(lái)幾年內(nèi)可能上市的產(chǎn)品包括可吸收支架、旋磨導(dǎo)管、震波球囊、藥物球囊、IABP反搏系統(tǒng)等多個(gè)產(chǎn)品。

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樂(lè)普醫(yī)療進(jìn)一步加大創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)力度，保障各項(xiàng)重大創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。同時(shí)加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣力度，促進(jìn)冠脈介入新共識(shí)和新指南的建立，力爭(zhēng)在2021下半年介入無(wú)植入創(chuàng)新產(chǎn)品組合（可降解支架、藥物球囊、切割球囊）產(chǎn)生的營(yíng)收占冠脈介入總營(yíng)收提高至75%以上，基本彌補(bǔ)由于傳統(tǒng)冠脈集采導(dǎo)致?tīng)I(yíng)收減少的影響。

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對(duì)于未中標(biāo)的企業(yè)，比如雅培、蘇州桓晨、百多力等等，其中桓晨和百多力由于沒(méi)有配件產(chǎn)品，所以生存可能性不會(huì)太高，當(dāng)然雅培也會(huì)非常難。

經(jīng)銷(xiāo)商躺著賺錢(qián)已成過(guò)去，渠道模式變革加速

高值醫(yī)療器械銷(xiāo)售主要有三種模式，經(jīng)銷(xiāo)商、直銷(xiāo)和配送商模式。其中，經(jīng)銷(xiāo)商模式是企業(yè)以較低的出廠價(jià)向經(jīng)銷(xiāo)商出售器械產(chǎn)品，經(jīng)銷(xiāo)商負(fù)責(zé)開(kāi)拓市場(chǎng)和進(jìn)院工作，這是目前的主流模式。

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產(chǎn)品成本價(jià)格在幾百元，但到了終端市場(chǎng)卻達(dá)到上萬(wàn)元，主要是中間渠道水分。集采的意圖就是擠掉多余的水分，所以影響最大的也就是經(jīng)銷(xiāo)商。

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動(dòng)輒上萬(wàn)的心臟支架進(jìn)入百元時(shí)代，冠脈支架帶來(lái)的暴利時(shí)代結(jié)束了。

對(duì)于主要業(yè)務(wù)是心臟介入的經(jīng)銷(xiāo)商來(lái)說(shuō)，或是致命一擊。據(jù)業(yè)內(nèi)人士表示，他所在的公司業(yè)務(wù)從2020年的5個(gè)億，可能到21年會(huì)降到2000萬(wàn)。

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在文章《強(qiáng)生關(guān)節(jié)總代終止業(yè)務(wù)合作，集采在即“割肉止損”？》中，我們也提到在即將帶來(lái)的骨科關(guān)節(jié)國(guó)采中，像強(qiáng)生關(guān)節(jié)總代理新華醫(yī)療這樣的大代理商，也選擇了“割肉止損”。對(duì)于小代理商來(lái)說(shuō)，開(kāi)辟新出路迫在眉睫。