自2015年來，新興的人工智能技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域掀起輔助診斷熱潮。數(shù)年時(shí)間內(nèi)，心腦血管、腫瘤、骨科等領(lǐng)域紛紛涌現(xiàn)出一大批企業(yè)，嘗試用智能化的方式重塑診療流程。

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杭州脈流科技有限公司（后簡(jiǎn)稱“脈流科技”）是心腦血管影像輔助診斷企業(yè)中的佼佼者。近日，其自主研發(fā)的顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助診斷系統(tǒng)AneuFlow^?、基于冠脈CTA的無創(chuàng)冠脈功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuCT^?，基于冠脈造影的無創(chuàng)功能學(xué)評(píng)估分析系統(tǒng)AccuAngio^?齊齊通過NMPA認(rèn)證，商業(yè)化進(jìn)程迅速推進(jìn)。

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要獲得這一成就并不容易，這需要產(chǎn)品具備創(chuàng)造性的設(shè)計(jì)理念、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、以及顯著的社會(huì)效益。脈流的三款產(chǎn)品無疑兼具上述特征。

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那么，作為首批獲得心腦血管輔助診斷系統(tǒng)開發(fā)者之一，脈流科技當(dāng)下的突破又能夠帶給行業(yè)哪些啟示？

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以智能重塑心腦血管診療

從整體產(chǎn)品布局來看，脈流科技圍繞心腦血管疾病創(chuàng)立了心血管疾病解決方案、腦血管疾病解決方案、脈流云平臺(tái)三大產(chǎn)品線。產(chǎn)線背后，是中國(guó)3.3億心血管患者，1100萬冠心病患者，以及千億元級(jí)規(guī)模的市場(chǎng)。

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脈流科技心血管疾病解決方案加入了人工智能賦能，從篩查到診斷再到手術(shù)預(yù)案，打造完整的心血管診療產(chǎn)品，幫助醫(yī)生提高診治效率。目前，該方案可提供心電分析、CT-FFR、左心室重構(gòu)分析等服務(wù)。

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此次獲批的AccuCT^?與AccuAngio^?正是出于這個(gè)體系。其中，AccuCT^?是一款基于影像學(xué)和血流動(dòng)力學(xué)的冠脈功能學(xué)評(píng)估分析系統(tǒng)，采用自主研發(fā)的快速血流計(jì)算模型，可以快速篩查出潛在心梗病人。AccuAngio^?則是一款基于冠脈造影的冠脈功能學(xué)評(píng)估分析系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)心肌缺血程度的定量分析，指導(dǎo)冠脈介入治療。

基于冠脈CTA的冠脈功能學(xué)分析系統(tǒng)AccuCT^?

基于冠脈造影的冠脈功能學(xué)評(píng)估分析系統(tǒng)AccuAngio^?

突破單一影像學(xué)檢查的局限性是兩個(gè)產(chǎn)品的優(yōu)效性所在。畢竟，影像學(xué)上看到的狹窄并不一定是功能學(xué)意義上的缺血，不單純是臨界病變，甚至在影像學(xué)上看到較為嚴(yán)重的狹窄，功能學(xué)上也可能不會(huì)缺血。這類病人可以通過延遲血運(yùn)重建，標(biāo)準(zhǔn)的藥物達(dá)到理想的效果。

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功能學(xué)檢查在一定程度上優(yōu)化傳統(tǒng)冠心病診療流程。對(duì)于患者而言，該產(chǎn)品可通過無創(chuàng)的方式，減少不必要的冠脈造影檢查，以避免部分介入手術(shù)。對(duì)于醫(yī)院而言，過度PCI的使用為醫(yī)保帶來了相當(dāng)沉重的壓力，而完善的診療流程能夠規(guī)避這些成本，精細(xì)化醫(yī)院運(yùn)營(yíng)。

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此外，深度學(xué)習(xí)的介入大幅提升了功能學(xué)檢查的重構(gòu)時(shí)間。非AI介入的產(chǎn)品通常需要耗費(fèi)4-5個(gè)小時(shí)對(duì)CT影像進(jìn)行重構(gòu)，而脈流科技能把整個(gè)檢查分析過程縮短在數(shù)分鐘內(nèi)，大幅提升醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率。

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用于缺血性腦中風(fēng)分析系統(tǒng)AccuStroke^?、此次獲批的動(dòng)脈瘤評(píng)估系統(tǒng)AneuFlow^?均屬于腦血管產(chǎn)品。脈流腦血管系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于腦動(dòng)脈瘤識(shí)別，腦血管缺血輔助診斷，以及手術(shù)預(yù)案等。

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AneuFlow^?是一款基于影像和血流動(dòng)力的輔助診斷系統(tǒng)，該系統(tǒng)通過對(duì)由診斷成像生成的顱腦醫(yī)學(xué)圖像（包含三維DSA 、CTA、MRA）進(jìn)行三維重建，得到顱腦動(dòng)脈瘤的3D模型，或由外部導(dǎo)入顱腦動(dòng)脈瘤的3D模型，再通過形態(tài)學(xué)計(jì)算，得到動(dòng)脈瘤形態(tài)學(xué)的相關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)而進(jìn)行血流動(dòng)力學(xué)計(jì)算分析。

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤輔助診斷系統(tǒng)AneuFlow^?

根據(jù)所得計(jì)算結(jié)果，系統(tǒng)將對(duì)比動(dòng)脈瘤特征，進(jìn)行個(gè)性化彈簧圈規(guī)格選擇與支架規(guī)格選擇，協(xié)助醫(yī)生做出最佳臨床治療決策。

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從產(chǎn)品布局來看，脈流科技精準(zhǔn)找到了當(dāng)前冠心病診療流程的缺失之處，并補(bǔ)足以高效、完整的冠心病檢查手段。這意味著，醫(yī)院會(huì)出于檢查效率提升與運(yùn)營(yíng)效率提升而購置系統(tǒng)；患者會(huì)因?yàn)楦鼮橥晟频脑\療方式而偏好影像學(xué)與功能學(xué)結(jié)合的檢查。

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全球布局，脈流科技已收獲7證

國(guó)內(nèi)之外，脈流科技也在嘗試于歐洲、非洲、東南亞等地區(qū)同步布局。

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2020年3月19日，基于冠脈CT的無創(chuàng)FFR分析軟件AccuFFRct、基于冠脈造影的無導(dǎo)絲FFR分析軟件AccuFFRangio，以及基于冠脈造影的無導(dǎo)絲FFR分析設(shè)備AccuFFRangio Plus獲得歐盟CE認(rèn)證。

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屆時(shí)，脈流科技成為全球首家同時(shí)具有CT-FFR和angio-FFR產(chǎn)品的公司，并且具有獨(dú)立的軟件和硬件產(chǎn)品。獲得CE認(rèn)證后，脈流科技AccuFFR^?系列產(chǎn)品便開始在歐洲、非洲、中東、東南亞和部分南美洲國(guó)家進(jìn)行銷售。

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除了監(jiān)管部門的驗(yàn)證之外，脈流科技也在積極打造自己的行業(yè)影響力。2019年12月8-10日在以色列特拉維夫舉行的世界心血管創(chuàng)新大會(huì)（ICI）上，脈流科技研發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新性冠脈無創(chuàng)功能學(xué)評(píng)估系列產(chǎn)品AccuFFR從眾多的中以項(xiàng)目中突圍，獲得了2019年度心血管領(lǐng)域最佳創(chuàng)新獎(jiǎng)。2020年12月的第四屆世界生命科技大會(huì)上，在26位院士的見證下，脈流科技獲得生命科技創(chuàng)新獎(jiǎng)第一名。

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目前，脈流團(tuán)隊(duì)與國(guó)內(nèi)外上百家醫(yī)院的臨床醫(yī)生進(jìn)行深度合作，共建心腦血管病AI研究中心，共同申請(qǐng)并且獲得數(shù)十項(xiàng)基金。與世界頂級(jí)介入中心美國(guó)布法羅GVI進(jìn)行緊密合作，與浙二醫(yī)院、中山醫(yī)院、華山醫(yī)院、天壇醫(yī)院、長(zhǎng)海醫(yī)院、浙江醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂級(jí)心腦血管病醫(yī)院。頂級(jí)醫(yī)院助力之下，脈流有望以更快的速度擴(kuò)大已有產(chǎn)品的適應(yīng)癥，并加速產(chǎn)品線的擴(kuò)充。

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脈流的機(jī)會(huì)在哪里？

相比于國(guó)內(nèi)其他心血管類AI企業(yè)，7證支持下，脈流科技的商業(yè)化速度已經(jīng)名列前茅，但從公開數(shù)據(jù)披露的融資信息來看，這家成立近4年的科技創(chuàng)業(yè)公司僅收獲3輪融資。這意味著，獲得如此大成就的脈流尚未充分借助資本的助力。

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而今證書獲批之后，脈流科技必須加速銷售板塊的布局。如今，國(guó)內(nèi)已有不少心血管參與到這一競(jìng)爭(zhēng)中，對(duì)于每一個(gè)從事心血管AI研究的企業(yè)而言，今年都將是關(guān)鍵的一年。

脈流心腦血管病功能學(xué)評(píng)估產(chǎn)品同時(shí)獲得NMPA認(rèn)證后，如果還能夠妥善使用資本力量，加速產(chǎn)品研發(fā)與銷售擴(kuò)張的同步發(fā)展，脈流完全有可能在這一年中走到行業(yè)的最前列。脈流科技的2021年，值得期待。