為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《牙科玻璃離子水門(mén)汀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《檸檬酸消毒液注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用無(wú)菌閉合夾注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

??特此通告。

??附件：1.牙科玻璃離子水門(mén)汀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

??2.檸檬酸消毒液注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

??3.一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

?? 4.一次性使用無(wú)菌閉合夾注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則