原創(chuàng)?4月1日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展部分骨科類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集采工作的通知》，這意味著首批人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值醫(yī)用耗材集采已經(jīng)箭在弦上，這是繼冠脈支架集采后的第二輪高值耗材集采。骨科耗材價(jià)格是否會(huì)面臨大幅跳水？骨科企業(yè)該何去何從？骨科行業(yè)發(fā)展又將面臨哪些新挑戰(zhàn)？今日，小二就骨科集采發(fā)表一二拙見(jiàn)。
要問(wèn)集采為何要磨刀霍霍向骨科？小二今天就來(lái)和您白話白話，集采說(shuō)到底就是以最低價(jià)格換取藥企的薄利多銷，但前提得先要有量。據(jù)中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)發(fā)布的《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2020)》顯示，2019年我國(guó)醫(yī)療器械高值醫(yī)用耗材中骨科植入的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)304億元，同比增長(zhǎng)16.03%。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2020年中國(guó)骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為355億元。從目前的市場(chǎng)份額不難看出骨科耗材已滿足了帶量采購(gòu)的前提條件。
此外，骨科耗材也存在利潤(rùn)虛高的問(wèn)題。骨科耗材為何利潤(rùn)如此之高？一部分原因在于以“貴”聞名的骨科耗材屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，具有很高的議價(jià)能力；另一部分原因在于中間代理商層層加碼。目前國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)平均出廠價(jià)為2900元/套，進(jìn)口髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格為1.1萬(wàn)/套。國(guó)產(chǎn)膝關(guān)節(jié)平均出廠價(jià)為4800元/套，進(jìn)口膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品平均價(jià)格為1.2萬(wàn)/一套，但終端銷售價(jià)在3-8萬(wàn)之間。集采政策好比“瓜子二手車”的設(shè)定，不讓中間商賺差價(jià)，直接和廠商談。因此骨科集采在某種程度上也是希望未來(lái)骨科手術(shù)是一種更純粹的醫(yī)療行為，而非一門生意。
骨科耗材即將迎來(lái)“骨折價(jià)”？
要問(wèn)集采的殺傷力有多大？第四批藥品帶量采購(gòu)的平均降幅為52%，最高降幅達(dá)96%。如果從前醫(yī)療器械圈內(nèi)還對(duì)政策的落地有一定幻想，認(rèn)為器械和藥品有一定差異，集采競(jìng)價(jià)壓力不至于此，那去年冠脈支架集采將這種幻想徹底擊碎。此前，冠脈支架均價(jià)從最高1.3萬(wàn)元降至700元左右平均降幅超90%。
那么，骨科耗材是否會(huì)迎來(lái)“骨折價(jià)”？面對(duì)這一靈魂拷問(wèn)，業(yè)內(nèi)人士似乎并沒(méi)有統(tǒng)一的看法。凱乘資本創(chuàng)始人鄒國(guó)文認(rèn)為未來(lái)骨科耗材降價(jià)的趨勢(shì)已經(jīng)很明晰了，企業(yè)的價(jià)格底線必然會(huì)被進(jìn)一步擊穿。他認(rèn)為，納入醫(yī)療器械帶量采購(gòu)的品種均有“用量大”、“價(jià)格高”、“市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分”、“臨床使用成熟”、“完成進(jìn)口替代”五大特點(diǎn)，而人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)類高值耗材完美契合了帶量采購(gòu)的各個(gè)特點(diǎn)。實(shí)際上，目前骨科關(guān)節(jié)類耗材集采已經(jīng)在江蘇、安徽、福建、浙江、云南曲靖等地舉行，其平均降幅在60%左右。如果面對(duì)國(guó)家組織的集采，骨科耗材的價(jià)格必然會(huì)進(jìn)一步下降。
骨科耗材地方集采部分匯總情況
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省份
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產(chǎn)品
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平均降幅
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最高降幅
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安徽
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脊柱
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53.40%
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95.00%
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安徽
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骨科植入關(guān)節(jié)類
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81.97%
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江蘇
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骨科人工髖關(guān)節(jié)
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47.20%
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76.70%
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江蘇
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初次置換人工膝關(guān)節(jié)
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67.30%
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81.90%
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福建
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初次置換人工全髖關(guān)節(jié)
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35.32%
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62.19%
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福建
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初次置換人工膝關(guān)節(jié)
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32.12%
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61.48%
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浙江
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骨科髖關(guān)節(jié)
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/
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湖南
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骨科創(chuàng)傷類
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山東威海
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創(chuàng)傷骨折固定類
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49.47%
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71.65%
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山東7市
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骨科創(chuàng)傷類
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67.30%
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94.00%
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黔南州
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骨科創(chuàng)傷類
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62.20%
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/
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骨科植入-脊柱類
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70.50%
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73.00%
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骨科植入-關(guān)節(jié)類
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65.30%
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72.80%
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然而，蘇南某大型三甲醫(yī)院的骨科醫(yī)生認(rèn)為骨科降幅并不會(huì)像冠脈支架那么大，國(guó)產(chǎn)膝髖關(guān)節(jié)器械的降價(jià)幅度不會(huì)那么大，但大概率主力產(chǎn)品會(huì)在4000～8000的價(jià)位。這是因?yàn)槟壳拔覈?guó)骨科市場(chǎng)集中度較高，以關(guān)節(jié)類耗材為例，目前占主要銷售額的是進(jìn)口器械，強(qiáng)生，捷邁，施樂(lè)輝占據(jù)了大部分銷量。而關(guān)節(jié)類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化只有20%-30%，國(guó)產(chǎn)器械明顯處于劣勢(shì)。如果盲目追求降價(jià)，那么進(jìn)入集采后，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品可能連最后的價(jià)格優(yōu)勢(shì)都失去了。屆時(shí)國(guó)產(chǎn)器械將難逃進(jìn)口廠商的絞殺，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新將迎來(lái)更大的考驗(yàn)。
骨科集采是強(qiáng)者的狂歡，弱者的悲哀
從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，骨科四大細(xì)分領(lǐng)域分別是創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)。其中，創(chuàng)傷類為最大的細(xì)分市場(chǎng)，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比27.77%。在集采優(yōu)先順序上，由于關(guān)節(jié)類產(chǎn)品技術(shù)壁壘較低，而創(chuàng)傷和脊柱產(chǎn)品的系列比較復(fù)雜，涉及的細(xì)節(jié)很多。因此關(guān)節(jié)類將首先被集采，脊柱要稍微延后，創(chuàng)傷會(huì)更靠后。如今骨科耗材雖然只涉及關(guān)節(jié)類，但其他類別的企業(yè)仍不可抱有僥幸逃過(guò)集采的心理。
對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，帶量采購(gòu)是一張通行證。如果沒(méi)有，可能會(huì)失去80%甚至更大的市場(chǎng)。一旦入選進(jìn)入，價(jià)格大幅跳水，企業(yè)利潤(rùn)受到擠壓。進(jìn)退兩難，對(duì)于骨科企業(yè)來(lái)說(shuō)，這就是一場(chǎng)關(guān)系到生死存亡的“大考”。在這場(chǎng)“考試”中，優(yōu)秀的頭部企業(yè)甚至期待著集采的到來(lái)，他們認(rèn)為只有終端價(jià)的下降，才能真正實(shí)現(xiàn)器械的直銷。而對(duì)于中小高值耗材企業(yè)而言，產(chǎn)品單一、抗風(fēng)險(xiǎn)能力弱等缺點(diǎn)將在集采的巨刃下暴露無(wú)遺。
隨著集采的深入，市場(chǎng)逐漸向龍頭企業(yè)傾斜，市場(chǎng)加速洗牌。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)姜峰曾表示：“我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀是企業(yè)規(guī)模小而散，市場(chǎng)集中度仍遠(yuǎn)低于國(guó)際水平。但未來(lái)隨著創(chuàng)新環(huán)境的改變，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司數(shù)量將大幅減少，朝著規(guī)?；瘜I(yè)化或向生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型?！庇腥祟A(yù)計(jì)未來(lái)超過(guò)一半的骨科耗材企業(yè)亦是如此。未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)我們將看到高值耗材領(lǐng)域上演“大魚吃小魚”的戲碼，企業(yè)間抱團(tuán)取暖，兼并融合，減少低層次同質(zhì)化的競(jìng)爭(zhēng)，匯聚彼此的優(yōu)勢(shì)，整合市場(chǎng)份額。對(duì)于頭部企業(yè)而言，并購(gòu)有發(fā)展?jié)摿Φ膬?yōu)秀中小企業(yè)能減少同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)多元化布局，從而打造更寬護(hù)城河。
中小企業(yè)如果想要在骨科耗材領(lǐng)域謀得一席之地就不得不做出改變，凱乘資本創(chuàng)始人鄒國(guó)文給出兩條建議，一是“順流而下”全面擁抱骨科的創(chuàng)新數(shù)字化大潮，比如通過(guò)AI技術(shù)驅(qū)動(dòng)骨科智能化，實(shí)現(xiàn)骨科手術(shù)的精準(zhǔn)化，智能化，標(biāo)準(zhǔn)化，為患者帶來(lái)獲益也提升了醫(yī)生的能力和效率。二是“逆流而上”，攻克骨科器械領(lǐng)域真正的難關(guān)——材料學(xué)，真正實(shí)現(xiàn)上游材料的國(guó)產(chǎn)替代，在上游材料實(shí)現(xiàn)自主可控后，在成本上就具有巨大的優(yōu)勢(shì)，從而無(wú)懼集采的寒冬。
小二認(rèn)為短期來(lái)看，集采會(huì)對(duì)價(jià)格造成沖擊，但從另一個(gè)角度來(lái)看，也是有機(jī)會(huì)讓更多的患者有能力負(fù)擔(dān)骨科手術(shù)，市場(chǎng)的滲透率會(huì)得到提升，在中國(guó)如此巨大的人口基數(shù)下，相信行業(yè)經(jīng)過(guò)調(diào)整和整合，未來(lái)的骨科市場(chǎng)仍舊非常值得期待。
骨科集采吹響高值耗材集采推進(jìn)的號(hào)角
相比于藥品可以進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)，耗材尚未有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。受制于耗材品類復(fù)雜、缺乏統(tǒng)一質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等因素，耗材帶量采購(gòu)較之藥品集采難度顯然更大。目前沒(méi)有任何科學(xué)的方法來(lái)區(qū)分高值耗材的不同質(zhì)量層次或等級(jí)，若采用低價(jià)中標(biāo)的慣常做法，不僅有可能會(huì)引發(fā)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，甚至可能在臨床實(shí)踐中導(dǎo)致不可預(yù)期的安全性事件。因此，冠脈支架集采和骨科耗材集采的舉行也為未來(lái)推進(jìn)更多高值耗材集采試水探路。
為了保障集采進(jìn)一步落地，國(guó)家醫(yī)保局開(kāi)始關(guān)注帶量采購(gòu)的“后續(xù)環(huán)節(jié)”。4月23日，國(guó)家醫(yī)保局官微發(fā)布推文，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司召開(kāi)醫(yī)藥配送企業(yè)座談會(huì)，主要討論了深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革、醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)、供應(yīng)保障能力等內(nèi)容。此外，南京市醫(yī)療保障局也下發(fā)《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)開(kāi)展醫(yī)用耗材（藥品）集中采購(gòu)和集中結(jié)算工作的通知》，規(guī)定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)招采平臺(tái)下單采購(gòu)，生產(chǎn)（配送）企業(yè)應(yīng)在15天內(nèi)完成配送和付款申請(qǐng)；定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在15天內(nèi)完成驗(yàn)收入庫(kù)及確認(rèn)；定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少為市醫(yī)藥集中采購(gòu)保障中心預(yù)留5天時(shí)間進(jìn)行結(jié)算等。
在高值耗材集采進(jìn)入常態(tài)化的背景下，企業(yè)又該如何迎接挑戰(zhàn)，找到破局之道？國(guó)產(chǎn)高值耗材企業(yè)提高產(chǎn)品創(chuàng)新性已迫在眉睫。東吳證券首席分析師朱國(guó)廣表示，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療耗材要做有價(jià)值的創(chuàng)新。創(chuàng)新可分為三個(gè)層次，一是國(guó)產(chǎn)替代式創(chuàng)新，一般是臨床需求量大市場(chǎng)成熟但國(guó)產(chǎn)份額比較低的產(chǎn)品創(chuàng)新，只要技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破即可獲得成長(zhǎng)機(jī)遇；二是性能改進(jìn)式創(chuàng)新，主要針對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品不足，通過(guò)持續(xù)改進(jìn)獲得更好的臨床應(yīng)用效果，實(shí)現(xiàn)彎道超車；三是術(shù)式創(chuàng)新，通過(guò)新的技術(shù)獲得顛覆性的治療創(chuàng)新，孕育巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。
高值耗材集采并非行業(yè)集體性的利空，對(duì)于細(xì)分領(lǐng)域的龍頭是機(jī)會(huì)。相比于歐美，我國(guó)高值耗材行業(yè)發(fā)展的時(shí)間較短，當(dāng)前很多公司多以單一產(chǎn)品或者單一領(lǐng)域?yàn)橹?。因此這類企業(yè)應(yīng)基于現(xiàn)有業(yè)務(wù)，在技術(shù)、商業(yè)模式上構(gòu)成一定的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，然后持續(xù)深耕這一領(lǐng)域，充分挖掘臨床需求，適當(dāng)拓展產(chǎn)品線布局。
此外，擁抱國(guó)際市場(chǎng)是中國(guó)高值耗材企業(yè)崛起的必經(jīng)之路。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械水平的不斷進(jìn)步，部分公司已經(jīng)擁有全球競(jìng)爭(zhēng)的能力。國(guó)際化發(fā)展一方面可以開(kāi)拓更廣闊的市場(chǎng)空間，另一方面可以轉(zhuǎn)移國(guó)內(nèi)集采降價(jià)對(duì)利潤(rùn)的沖擊。邁瑞醫(yī)療作為中國(guó)最成功的國(guó)際化醫(yī)療器械公司，2019年海外營(yíng)收實(shí)現(xiàn)收入70.2億元，占其占總收入的42%。如今，我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)持續(xù)提升，越來(lái)越多的企業(yè)開(kāi)始走向全球，中國(guó)醫(yī)療器械的海外競(jìng)爭(zhēng)力也有望持續(xù)提升。
結(jié)語(yǔ)
在小二看來(lái)，高值耗材的帶量采購(gòu)相對(duì)藥品難度要更大，因?yàn)樗狈σ粋€(gè)比較統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，且與臨床的使用密切相關(guān)，品種更加繁多。因此，高值耗材的集采推進(jìn)的速度必然會(huì)遠(yuǎn)低于仿制藥，這就給企業(yè)留下調(diào)整期。小二相信國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)擁有將產(chǎn)品做精做強(qiáng)的決心與能力，他們將以優(yōu)越的性價(jià)比更好地做到“國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口”。
參考資料：1、三甲醫(yī)院骨科醫(yī)生聊關(guān)節(jié)耗材的集采2、高值耗材帶量采購(gòu)：強(qiáng)者、創(chuàng)新者的狂歡，跟風(fēng)者的覆滅！3、國(guó)家醫(yī)保局公布全國(guó)耗材集采下一步動(dòng)作
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