近期，《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025)》通過專家論證，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展成績顯著。

新中國成立以來，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)從無到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進入“跟跑、并跑、領(lǐng)跑”并存的新階段。“十三五”期間，我國醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.6%。

2019年市場規(guī)模達8000億元，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值國際占比超過10%,成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。

醫(yī)療裝備是指以改善和提升人民健康為目的而開發(fā)的硬件、軟件、集成系統(tǒng)及支持系統(tǒng)等高技術(shù)裝備，主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械等。

根據(jù)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）可以看出，未來五年國家重點提升生化分析儀、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設(shè)備、POCT等裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。

根據(jù)第八屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會報告顯示，預(yù)計2020年P(guān)OCT業(yè)務(wù)增長量將超過一倍。因為新冠相關(guān)的分子POC和快檢業(yè)務(wù)增長迅速。約占體外檢測市場規(guī)模的13%，同海外市場（POVT占IVD?業(yè)的30%）相?還有巨?的提升空間。

生化檢測約占體外診斷市場的20%，預(yù)計增速小于等于0。國產(chǎn)率超過50%以上。生化診斷試劑已成為我國體外診斷產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最為成熟的細分領(lǐng)域，國產(chǎn)產(chǎn)品占有率超過50%以上。生化行業(yè)在進口品牌替代進程中，一直走在前面。

目前國內(nèi)生化試劑生產(chǎn)廠家超過200家，生化檢測項目百余項，行業(yè)已經(jīng)進入紅海模式。800速以下的生化儀市場國產(chǎn)占比在60%-70%，1000速及2000速以上的生化儀市場仍由外資占主導地位。

免疫診斷受化學發(fā)光市場推動，是近年來體外診斷領(lǐng)域規(guī)模最大、新增品種最多的細分領(lǐng)域。目前約占體外診斷市場的超過30%，增速預(yù)計達到10%以上。目前免疫市場國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率約25%-30%。

值得一提的是，化學發(fā)光在國產(chǎn)替代過程中，勢頭越來越強勁。隨著國產(chǎn)生化免疫流水線的持續(xù)放量以及化學發(fā)光大單機的國產(chǎn)替代。未來國內(nèi)免疫市場廠家如：邁瑞、安圖、新產(chǎn)業(yè)、亞輝龍、透景、萬泰等上市企業(yè)必將持續(xù)發(fā)力。

同時，微流控技術(shù)近些年也在不斷發(fā)展，在分子診斷、免疫，尤其是POCT等領(lǐng)域擁有廣闊的應(yīng)用前景。這也將是國家大力發(fā)展的技術(shù)領(lǐng)域。

早在2016年，國家《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》中明確提出“體外診斷產(chǎn)品要突破微流控芯片、單分子檢測等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品”。

與眾多行業(yè)一樣，POCT高端技術(shù)也曾一度被國際巨頭壟斷，國內(nèi)POCT行業(yè)的發(fā)展史，也是一部民族品牌從代理切入，到研發(fā)跟進，最后實現(xiàn)國產(chǎn)化替代的發(fā)展史。

作為POCT最高端技術(shù)代表的微流控技術(shù)，本土企業(yè)紛紛進行科技攻堅，搶奪國產(chǎn)替代市場。據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)POCT市場規(guī)模預(yù)計由2018年的70億元上升到2022年的200億，市場越大對技術(shù)的要求越高。

(微流控技術(shù)原理示意視頻)