3月全球最新獲批器械清單

數(shù)據(jù)來源：美國食品藥品監(jiān)督管理局?

（二）境內(nèi)批準(zhǔn)情況截止2021年4月6日，2021年3月國家局公示了6個三類醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新審批綠色通道，見表6。?表6?2021年3月進(jìn)入綠色通道的三類創(chuàng)新器械

?數(shù)據(jù)來源：國家醫(yī)療器械審評中心?

截止2021年4月6日，2021年3月國家局共批準(zhǔn)首次注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品103個，其中國產(chǎn)85個，進(jìn)口18個。本月各省級藥品監(jiān)管部門共批準(zhǔn)境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊926個，一類備案醫(yī)療器械1347個。?統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，體外診斷試劑數(shù)量最多，共708項，占28.7%。除體外診斷試劑外，批準(zhǔn)注冊類別排前三位的分別為注輸、護(hù)理和防護(hù)器械、口腔科器械和臨床檢驗器械。?表7?2021年3月境內(nèi)進(jìn)口醫(yī)療器械批準(zhǔn)注冊類別數(shù)目分布情況

從地域分布上，2021年3月境內(nèi)二、三類注冊產(chǎn)品批件最多的依次為廣東省、湖南省和江蘇省三個區(qū)域，見圖5。?

小結(jié)