在熒光PCR全面普及的大環(huán)境之下,精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備引進(jìn)主要集中在“腫瘤靶向用藥診斷的NGS”、“腫瘤動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)工具CTC”和“絕對(duì)定量的科研工具數(shù)字PCR”之上,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也將從臨床推廣能力轉(zhuǎn)向?yàn)榫珳?zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供“技術(shù)平臺(tái)和科研服務(wù)整體解決方案”時(shí)代。
作為香港城市大學(xué)(全球排名48位)生命科學(xué)院的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu),晶準(zhǔn)生物醫(yī)學(xué)(深圳)有限公司在2018年成立之初,便圍繞“腫瘤活檢整體解決方案”和行業(yè)應(yīng)用痛點(diǎn),利用楊夢(mèng)甦教授在生物芯片和基因檢測(cè)領(lǐng)域二十多年科學(xué)研究的專利積累,陸續(xù)推出了在CTC、NGS和數(shù)字PCR三大領(lǐng)域都處于國(guó)際領(lǐng)先水平的檢測(cè)平臺(tái),產(chǎn)品自2019年上市以來(lái),便快速獲得國(guó)內(nèi)各大頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高度認(rèn)可。
晶準(zhǔn)醫(yī)學(xué)2019年上市的CELLOMICS ?CTC100平臺(tái),利用自主研發(fā)、國(guó)際領(lǐng)先第三代微流控芯片技術(shù),針對(duì)行業(yè)應(yīng)用痛點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了三大重要突破:
0一是對(duì)循環(huán)腫瘤細(xì)胞的檢測(cè)靈敏度和特異性雙雙突破90%,打破了整個(gè)行業(yè)十多年來(lái)因?yàn)殪`敏度太低不被臨床認(rèn)可的局面,成為了眾多三甲醫(yī)院替代進(jìn)口的首選產(chǎn)品;
二是其微流控芯片對(duì)循環(huán)腫瘤細(xì)胞的篩分速度只需5分鐘,是目前全球范圍內(nèi)篩分速度最快的CTC平臺(tái);
三是CTC100篩分富集后的循環(huán)腫瘤細(xì)胞濃度可以達(dá)到3%以上,全面打破CTC富集鑒定到下游分析的應(yīng)用屏障,真正實(shí)現(xiàn)了從CTC到PCR基因檢測(cè)或NGS單細(xì)胞測(cè)序的應(yīng)用流程,并可拓展應(yīng)用于全基因組測(cè)序、體外培養(yǎng)及藥敏評(píng)估等,突破了臨床醫(yī)生一直以來(lái)對(duì)CTC“只能計(jì)數(shù)、無(wú)法應(yīng)用到下游、意義不大”的固有認(rèn)識(shí)!
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晶準(zhǔn)醫(yī)學(xué)2020推出的NGS檢測(cè)服務(wù)方案,源自香港城市大學(xué)參與投資建設(shè)、國(guó)內(nèi)目前唯一可以實(shí)現(xiàn)腫瘤一管標(biāo)本DNA+RNA同步基因測(cè)序的NGS實(shí)驗(yàn)室,其專利技術(shù)PANO-seq采用單端錨定PCR法進(jìn)行同步建庫(kù)和基因擴(kuò)增,大大提高了短片段核酸利用率,全面覆蓋已知和未知融合基因靶點(diǎn),該技術(shù)方案已被CSCO寫進(jìn)了中國(guó)臨床腫瘤學(xué)進(jìn)展2020紅寶書之中。
與大多數(shù)只檢測(cè)ctDNA的技術(shù)平臺(tái)相比PANO-seq平臺(tái)可以多檢出12%-16%的基因融合事件,為患者提供了更多的精準(zhǔn)用藥靶點(diǎn)!與少數(shù)平臺(tái)采用AMP(雙端錨定PCR)法對(duì)DNA+RNA分步測(cè)序相比,只有PANO-Seq(單端錨定PCR)可以檢測(cè)出未知的基因融合事件,為臨床醫(yī)生提供更多的精準(zhǔn)診療依據(jù)!是目前腫瘤基因測(cè)序最受精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室歡迎的技術(shù)方案之一。
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晶準(zhǔn)醫(yī)學(xué)2021年推出的晶點(diǎn)數(shù)字PCR平臺(tái),在國(guó)際上首創(chuàng)不需要芯片的微滴陣列打印技術(shù),在液滴生成有效率、檢測(cè)精確度和檢測(cè)時(shí)間等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)上均超越了大多數(shù)進(jìn)口品牌,尤其適用于與CTC單細(xì)胞相結(jié)合進(jìn)行基因檢測(cè),以及ctDNA豐度較低的早期腫瘤用藥靶點(diǎn)的絕對(duì)定量檢測(cè)。晶點(diǎn)數(shù)字PCR平臺(tái)在保證檢測(cè)精度和靈敏度的同時(shí),由于無(wú)需昂貴的芯片耗材,大幅降低了檢測(cè)的成本,更加適合應(yīng)用于檢測(cè)收費(fèi)較低的病原微生物檢測(cè)、生殖健康遺傳病檢測(cè)等等。
作為國(guó)內(nèi)目前唯一自主研發(fā)CTC、NGS和數(shù)字PCR三大平臺(tái)的企業(yè),晶準(zhǔn)醫(yī)學(xué)正積極順應(yīng)政策變化,致力于為醫(yī)院自建或共建精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供“全方位腫瘤活檢整體解決方案”,加速在腫瘤活檢賽道上實(shí)現(xiàn)彎道超車。