醫(yī)械創(chuàng)新資訊
?▲歸創(chuàng)通橋向港交所主板遞交上市申請(qǐng)（圖片來自：歸創(chuàng)通橋招股書）
據(jù)悉，歸創(chuàng)通橋醫(yī)療是中國神經(jīng)和外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，治療領(lǐng)域包括急性缺血性腦卒中(AIS)、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、頸動(dòng)脈狹窄、外周動(dòng)脈和靜脈疾病及透析相關(guān)疾病。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，歸創(chuàng)通橋是國內(nèi)唯一一家在神經(jīng)及外周血管醫(yī)療器械領(lǐng)域已于歐洲獲得CE標(biāo)志并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)療器械公司。截至去年10月30日，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械，已完成C輪超過五千萬美金的融資，由奧博資本（Orbimed）領(lǐng)投，A輪投資人弘暉資本及B輪投資人國投創(chuàng)新及浙商創(chuàng)投均繼續(xù)跟投。據(jù)最新招股書資料，今年，公司又完成了C+輪融資，合共融資7600萬美元。
產(chǎn)品研發(fā)管線
截至最后實(shí)際可行日期，產(chǎn)品組合包括中國及海外的合共8款獲批產(chǎn)品，其中包括2款用于治療神經(jīng)血管疾病的獲批產(chǎn)品及6款用于治療外周血管疾病的獲批產(chǎn)品。歸創(chuàng)通橋亦在中國擁有39款處于不同開發(fā)階段的在研產(chǎn)品，其中8款處于注冊(cè)階段、9款處于臨床試驗(yàn)階段、8款處于型檢階段及14款處于設(shè)計(jì)階段。
▲歸創(chuàng)通橋產(chǎn)品管線（圖片來自：歸創(chuàng)通橋招股書）
兩款核心產(chǎn)品歸創(chuàng)通橋兩款核心產(chǎn)品是蛟龍顱內(nèi)取栓支架（「蛟龍顱內(nèi)取栓支架」）和Ultrafree TM藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（「Ultrafree DCB」），這兩款產(chǎn)品在中國已進(jìn)行商業(yè)化，且歸創(chuàng)通橋正在對(duì)這兩款核心產(chǎn)品展開進(jìn)一步研發(fā)。
▲歸創(chuàng)通橋蛟龍顱內(nèi)取栓支架（圖片來自：歸創(chuàng)通橋）
蛟龍顱內(nèi)取栓支架是一種微創(chuàng)器械，可捕獲和消除堵塞血管的血栓以治療急性缺血性腦卒中(AIS)等神經(jīng)血管疾病。2019年10月，歸創(chuàng)通橋完成蛟龍顱內(nèi)取栓支架的臨床試驗(yàn)，并于2020年9月取得國家藥監(jiān)局的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。（詳情閱讀：快訊 | 珠海通橋“取栓支架”獲NMPA批準(zhǔn)上市！）
▲歸創(chuàng)通橋藥物洗脫P(yáng)TA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（圖片來自：NMPA）
Ultrafree DCB是一種為治療股動(dòng)脈和膕動(dòng)脈（膝下內(nèi)側(cè)動(dòng)脈除外）狹窄或閉塞患者的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)設(shè)計(jì)的介入器械。于2019年7月完成Ultrafree DCB的臨床試驗(yàn)，并于2020年11月取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書。歸創(chuàng)通橋隨后于2020年12月在中國商業(yè)化Ultrafree DCB。目前主要針對(duì)中國市場(chǎng)。于2020年10月獲得CE標(biāo)志。（詳情閱讀：觀察 | 外周介入領(lǐng)域，集采后的下一增長(zhǎng)極？；外周血管介入深度研究 | 市場(chǎng)處于發(fā)展早期階段，國產(chǎn)企業(yè)蓄力待發(fā)！）
財(cái)務(wù)狀況截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度，歸創(chuàng)通橋錄得凈虧損分別為人民幣66.6百萬元及人民幣100.5百萬元。幾乎所有的經(jīng)營損失皆由銷售及分銷開支、研發(fā)開支及行政開支有關(guān)的成本所致。2019年及2020年產(chǎn)生研發(fā)成本人民幣53.0百萬元及人民幣72.1百萬元，占同期總收入的1,078.5%及260.8%。
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