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在患者、資本、政策等多方因素驅(qū)動下，我國眼科器械市場正迅猛發(fā)展?！吨袊t(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，我國眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的111億元增長至2019年的267億元，年復(fù)合增長率接近20%，預(yù)計(jì)2021年將達(dá)376億元。

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我國眼科醫(yī)療器械市場飛速增長，但不得不提的是，相關(guān)市場80%以上份額均被外資廠商占領(lǐng)，國產(chǎn)眼科器械廠商還需積極推動國產(chǎn)器械替代進(jìn)口器械。

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慶幸的是，部分國產(chǎn)企業(yè)已研發(fā)出質(zhì)量領(lǐng)先國際的眼科醫(yī)療器械，進(jìn)口替代未來可期。

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蘇州微清醫(yī)療器械有限公司（簡稱微清醫(yī)療）成立于2011年，是一家專注于眼科醫(yī)療器械及眼視光服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，其自主研發(fā)的共焦激光眼底造影機(jī)、眼底照相機(jī)、手持?jǐn)?shù)碼裂隙燈、視力篩查儀等產(chǎn)品已獲得中國、美國、歐盟等地的醫(yī)療器械注冊證，且已出口至歐美等50多個國家和地區(qū)。

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微清醫(yī)療為何能破局搶占外資廠商市場份額？其產(chǎn)品有何優(yōu)勢與特點(diǎn)？微清醫(yī)療如何看待國內(nèi)眼科器械市場？為了解以上問題，動脈網(wǎng)專訪了微清醫(yī)療CEO李超宏博士。

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眼科領(lǐng)域頂級專家引領(lǐng)，解決眼科市場三大痛點(diǎn)

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李超宏博士是光學(xué)成像與眼科影像診斷工程領(lǐng)域頂尖專家之一，博士期間便研究自適應(yīng)光學(xué)高分辨率成像在天文、醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。2007年，李超宏博士從中科院光電技術(shù)研究所博士畢業(yè)，前往美國留學(xué)，并擔(dān)任眼科成像儀器系統(tǒng)工程師。李超宏博士對世界頂尖眼科醫(yī)療器械研發(fā)及應(yīng)用情況的精通，為其回國創(chuàng)業(yè)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

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自2011年回國創(chuàng)辦微清醫(yī)療以來，李超宏博士由于其卓越成就獲得了國家級重大人才工程、江蘇省雙創(chuàng)、姑蘇領(lǐng)軍以及工業(yè)園區(qū)科技領(lǐng)軍等多項(xiàng)人才項(xiàng)目支持，并得到國家科技支撐計(jì)劃、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國家自然基金、江蘇省科技發(fā)展計(jì)劃等多項(xiàng)科研項(xiàng)目資助。

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除此之外，李超宏博士曾承接過多項(xiàng)國家級課題，并已發(fā)表SCI論文近20篇、申請國內(nèi)外發(fā)明專利50余件、撰寫學(xué)術(shù)專著1部。目前，李超宏博士被聘為溫州醫(yī)科大學(xué)、中科院醫(yī)工所、東南大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系特聘教授，致力于前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新研發(fā)。

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經(jīng)過多年積累，李超宏博士已掌握了豐富的學(xué)術(shù)資源、行業(yè)資源及產(chǎn)業(yè)化資源，并依托其優(yōu)勢引領(lǐng)微清醫(yī)療高速發(fā)展，加速我國眼科器械進(jìn)口替代。

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李超宏博士告訴動脈網(wǎng)：“目前，中國眼科市場存在三大痛點(diǎn)。第一，眼科醫(yī)生相對稀缺，我國眼科醫(yī)生僅有約3.5萬人，平均每百萬人只有22名眼科醫(yī)生，而美國每百萬人擁有 60名眼科醫(yī)生，日本則是每百萬人有101名眼科醫(yī)生。第二，中國眼科醫(yī)生的臨床水平及接診人數(shù)均屬世界領(lǐng)先，但80%以上的眼科相關(guān)醫(yī)療器械屬于進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)眼科器械僅占極小部分市場份額。第三，國產(chǎn)眼科醫(yī)療器械的技術(shù)及質(zhì)量尚有欠缺，還需加大研發(fā)投入?！?/span>

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（微清醫(yī)療供圖）

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微清醫(yī)療最為關(guān)注的是第三個痛點(diǎn)，即國產(chǎn)眼科器械的技術(shù)及質(zhì)量問題。李超宏博士表示：“微清醫(yī)療的使命便是為廣大患者和醫(yī)護(hù)人員提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，制造屬于我們自己的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械?！?/span>

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針對眼科醫(yī)生稀缺問題，微清醫(yī)療的解決方案是設(shè)備智能化，使診斷數(shù)據(jù)能夠自由傳輸、遠(yuǎn)程查看，并推出人工智能工具，輔助醫(yī)生篩查診斷，提高其工作效率。

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針對進(jìn)口替代問題，微清醫(yī)療依托李超宏博士的技術(shù)優(yōu)勢及共聚焦激光技術(shù)，自主研發(fā)出眼底照相機(jī)、數(shù)碼裂隙燈、超廣角激光彩照、超廣角激光造影、視力篩查儀等眼科影像全系列產(chǎn)品，并憑借產(chǎn)品性能優(yōu)勢搶占國內(nèi)市場。

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李超宏博士感慨道：“微清醫(yī)療追求的是做最好的技術(shù)和最好的產(chǎn)品。這是微清醫(yī)療的核心價值觀，也是微清醫(yī)療能夠順利發(fā)展的本質(zhì)。我們認(rèn)為只有把技術(shù)和產(chǎn)品做好，才有機(jī)會實(shí)現(xiàn)對海外企業(yè)的超越。”

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依托超廣角+共焦激光技術(shù)，布局眼科影像全系列產(chǎn)品

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微清醫(yī)療在李超宏博士的帶領(lǐng)下，通過技術(shù)創(chuàng)新使其眼科影像設(shè)備具備“超廣角”篩查功能。值得一提的是，包含微清醫(yī)療在內(nèi)，全球僅有三家企業(yè)的眼底影像設(shè)備擁有超廣角篩查和診斷功能。而這三家企業(yè)中，僅微清醫(yī)療及另一家海外企業(yè)將共聚焦激光技術(shù)應(yīng)用于眼科影像設(shè)備。

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目前，市場上大部分眼科影像設(shè)備采用傳統(tǒng)成像方式，但是傳統(tǒng)方式成像由于在物鏡非焦平面上也有熒光被激發(fā)，焦平面上的熒光圖像將有一定的模糊。另外，目標(biāo)區(qū)域的樣品也會受到同一焦平面上鄰近區(qū)域激發(fā)的熒光的干擾，使得圖像的對比度降低。

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相比于傳統(tǒng)方式，共聚焦激光技術(shù)是將激光作為光源，采用共聚焦原理和裝置，利用計(jì)算機(jī)對目標(biāo)樣本進(jìn)行數(shù)字圖像處理、分析及輸出。另外，共聚焦激光技術(shù)是點(diǎn)對點(diǎn)的掃描，即每一個“點(diǎn)”都是焦點(diǎn)，使得其圖像清晰度上有絕對優(yōu)勢，臨床醫(yī)生使用共聚焦激光技術(shù)眼科影像設(shè)備可觀察到更細(xì)微的病變及毛細(xì)血管。

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依托超廣角、共焦激光等領(lǐng)先技術(shù)，微清醫(yī)療研發(fā)并推出了眼底照相機(jī)、超廣角激光彩照、超廣角激光造影、手持?jǐn)?shù)碼裂隙燈、視力篩查儀等產(chǎn)品。

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微清醫(yī)療推出的超廣角激光彩照采用全球領(lǐng)先的超廣角技術(shù)及共焦激光眼底掃描技術(shù)，對人眼視網(wǎng)膜進(jìn)行實(shí)時掃描并獲取眼底高清圖像，可針對各種糖尿病、青光眼、視網(wǎng)膜血管性病變、黃斑變性等疾病進(jìn)行深層次眼底檢測。

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在成像角度方面，傳統(tǒng)光學(xué)眼底照相機(jī)成像視野一般為45度，而超廣角激光彩照可達(dá)單張眼內(nèi)成像150度，眼科醫(yī)生通過超廣角高清圖像可準(zhǔn)確診斷患者眼底疾病，避免誤診、漏診。相比普通光學(xué)相機(jī)，超廣角激光彩照采用單色光，閃光弱，患者舒適度更高；小瞳孔清晰成像，無需散瞳，就可動態(tài)實(shí)時記錄眼底影像，便于眼科醫(yī)生篩查診斷。相比海外兩家的超廣角設(shè)備，微清醫(yī)療的超廣角激光彩照可實(shí)現(xiàn)20倍光學(xué)變焦，從而實(shí)現(xiàn)對眼底視細(xì)胞的在體觀測，絕對優(yōu)勢明顯。

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目前，超廣角激光彩照已獲批上市。同期獲批的還有超廣角激光造影，該產(chǎn)品主要用于糖尿病視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜血管性疾病、黃斑變性等眼科疾病檢查。與同類型產(chǎn)品相比，微清醫(yī)療的超廣角激光造影可實(shí)現(xiàn)20倍光學(xué)變焦，且眼內(nèi)成像角度可達(dá)到單幅150度、拼圖220度。

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除此之外，微清醫(yī)療的產(chǎn)品還擁有頭架，便于醫(yī)生操作。在售后服務(wù)方面，微清醫(yī)療自建服務(wù)團(tuán)隊(duì)，為醫(yī)生提供本地化服務(wù)。

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李超宏博士表示：“微清醫(yī)療致力于以超廣角激光彩照、超廣角激光造影、掃頻OCT等高端眼科醫(yī)療器械替代進(jìn)口產(chǎn)品，以手持相機(jī)、數(shù)碼裂隙燈等產(chǎn)品布局基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為我國解決基層醫(yī)療難題提供助力。進(jìn)口替代與緩解基層醫(yī)療問題，既是微清醫(yī)療作為領(lǐng)先企業(yè)的責(zé)任，也是微清醫(yī)療的社會價值所在。”