2月19日,國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)——北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“天智航”,股票代碼:688277)對(duì)外發(fā)布公告稱,其“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)(天璣?2.0)”獲得NMPA批準(zhǔn)上市(點(diǎn)擊閱讀:天智航 | 天璣?2.0“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲NMPA批準(zhǔn)上市!),天璣?2.0預(yù)期用途為在脊柱外科和創(chuàng)傷骨科(僅TiRobot ForcePro Superior適用)開(kāi)放或經(jīng)皮手術(shù)中,用于手術(shù)器械或植入物定位。?
關(guān)于天璣據(jù)了解,此次天智航獲批的“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”即“天璣?2.0”。在適應(yīng)癥方面,天璣?2.0與天璣?1.0一致,均適用于骨科創(chuàng)傷和全節(jié)段脊柱外科手術(shù)。但在產(chǎn)品構(gòu)造及功能方面,天璣?2.0進(jìn)行了較大升級(jí)。?首先,天璣?2.0更加智能化、機(jī)器操作更加便捷和人性化,使用天璣?2.0,醫(yī)生可以獨(dú)立完成手術(shù)及對(duì)機(jī)器人的操作,無(wú)需他人輔助。而且應(yīng)用于各種術(shù)式的工作流程更加順暢,能大幅減少手術(shù)時(shí)間,提高手術(shù)的質(zhì)量與效率,這也是天璣?2.0最大的亮點(diǎn)。?其次,天璣?2.0在優(yōu)化天璣?1.0既有性能參數(shù)的前提下,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更加緊湊,總體占地面積更小,因此可以節(jié)省手術(shù)室空間。?截至目前,天智航骨科手術(shù)機(jī)器人共成功研制了三代產(chǎn)品,分別為“GD-A”、“GD-2000/GD-S”和“TiRobot?”(又名“天璣?”)骨科手術(shù)機(jī)器人,且均獲得了第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。其中TiRobot骨科手術(shù)機(jī)器人于2016年11月完成注冊(cè)并上市,這也是目前公司銷(xiāo)售收入的主要來(lái)源。隨著天璣?2.0的問(wèn)世,天智航骨科手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品線升級(jí)完善,未來(lái)天智航的核心競(jìng)爭(zhēng)或也能得到進(jìn)一步提升。
連年虧損,盈利魔咒難破盡管產(chǎn)品不斷進(jìn)步升級(jí),且天智航在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。據(jù)了解,截止2020年上半年,天智航已取得104項(xiàng)專利,在骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域構(gòu)建了技術(shù)壁壘。截止2019年底,其已在74家醫(yī)療機(jī)構(gòu)中投入臨床使用,其中三甲醫(yī)院52家,占比超70%。?
▲天智航2020年年度業(yè)績(jī)(圖源:天智航公告)
但天智航目前仍沒(méi)有擺脫連年虧損的局面。根據(jù)2月24日天智航對(duì)外披露的《2020年年度業(yè)績(jī)快報(bào)公告》,受2020年度新冠疫情影響,其主營(yíng)產(chǎn)品—天璣骨科機(jī)器人(天璣?1.0)銷(xiāo)售數(shù)量較2019年同期下降明顯,2020年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13,598.17萬(wàn)元,較上年同期相比下降40.77%;歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)虧損5,527.19萬(wàn)元,較上年同期相比擴(kuò)大78.54%;歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)虧損7,733.57萬(wàn)元,較上年同期相比擴(kuò)大129.29%。另外,2018年至2019年,實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)分別為-85.60萬(wàn)元、-3095.78萬(wàn)元,虧損勢(shì)頭不斷擴(kuò)大。二級(jí)市場(chǎng)上,天智航股票也是一落千丈,從7月中旬峰值的141.60元跌至目前的37.34元(2月26日收盤(pán)價(jià))。
▲天智航近一年的股票價(jià)格變化情況(圖源:東方財(cái)富網(wǎng))
值得一提的是,除了天智航,全球其他骨科手術(shù)機(jī)器人公司也存在虧損問(wèn)題。?以色列手術(shù)機(jī)器人研發(fā)商Mazor Robotics,主要從事 Spineassist、Renaissance 和Mazor X等骨科手術(shù)機(jī)器人的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。2015年至2017年,分別虧損1538、1866、1241萬(wàn)美元。在被美敦力收購(gòu)后,依然沒(méi)有扭虧為盈。法國(guó)手術(shù)機(jī)器人制造商MEDTECH,主要從事腦部手術(shù)機(jī)器人ROSA ONE Brain Application和脊柱微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人ROSA ONE Spine Application的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售(點(diǎn)擊閱讀:捷報(bào) | 勱迪助力!Medtech ?ROSA? one 手術(shù)機(jī)器人中國(guó)獲批上市?。?/strong>。2013年至2015年,分別虧損125、200、262萬(wàn)歐元。2016年被捷邁邦美收購(gòu)。即使強(qiáng)如美敦力、捷邁邦美,也正經(jīng)歷市場(chǎng)開(kāi)發(fā)這個(gè)“難熬”的階段。但值得一提的是,目前美敦力的Mazor Robotics、捷邁邦美的MEDTECH和史賽克MAKO Surgical,都已獲得國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。?未來(lái)在這幾家國(guó)際巨頭的夾擊下,對(duì)于天智航而言,想要實(shí)現(xiàn)盈利,或許難上加難。
市場(chǎng)尚處導(dǎo)入期,是發(fā)展受限主因中國(guó)骨科市場(chǎng)十分龐大,伴隨著老齡化趨勢(shì)加劇,中國(guó)骨科行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模有望突破千億級(jí)別。但目前骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)尚處導(dǎo)入階段,這也是這一賽道發(fā)展受限的主要原因。
首先,國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床手術(shù)應(yīng)用實(shí)踐較短,機(jī)器人輔助手術(shù)尚在起步期,醫(yī)生對(duì)于新技術(shù)的使用存在學(xué)習(xí)和接受的過(guò)程,導(dǎo)致一些醫(yī)生不愿意嘗試機(jī)器人手術(shù)。?其次,骨科手術(shù)機(jī)器人售價(jià)較高,也是影響其普及的原因之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年全球骨科機(jī)器人公司的營(yíng)收大約為10.37億美元,每臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人的價(jià)格大約在50至150萬(wàn)美元,約為人民幣322萬(wàn)元至968萬(wàn)元。而國(guó)內(nèi),參考天智航招股書(shū)來(lái)看,其每臺(tái)骨科手術(shù)機(jī)器人的指導(dǎo)價(jià)格區(qū)間在390萬(wàn)元至680萬(wàn)元。?另外,骨科手術(shù)機(jī)器人治療費(fèi)用高于傳統(tǒng)手術(shù),且尚未納入醫(yī)保覆蓋范圍,患者對(duì)機(jī)器人輔助手術(shù)認(rèn)知也較低,這些都影響滲透率。隨著老齡化加劇,且骨科手術(shù)朝著微創(chuàng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化的方向推進(jìn),骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將逐步從探索期進(jìn)入成長(zhǎng)期,這或?qū)⒊蔀楣强剖中g(shù)機(jī)器人企業(yè)新的成長(zhǎng)點(diǎn),但要實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,未來(lái)仍有很長(zhǎng)一段路要走。